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Effets du gel topique d'oxybutynine sur la vidange gastrique

5 octobre 2012 mis à jour par: Watson Pharmaceuticals

Effet du gel topique de chlorure d'oxybutynine sur la vidange gastrique, à l'aide du test d'absorption de l'acétaminophène

Cette étude explore l'effet du gel topique d'oxybutynine sur la vidange gastrique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • St. Charles, Missouri, États-Unis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes adultes, en bonne santé, post-ménopausées

Critère d'exclusion:

  • Patients pour lesquels l'OTG ou l'acétaminophène sont contre-indiqués.
  • Anomalie du tractus gastro-intestinal.
  • Prendre des médicaments qui affectent la motilité gastrique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Médicament: Gel placebo
Une fois par jour pendant 7 jours, suivi d'une dose unique d'acétaminophène
Expérimental: OTG actif
Médicament: Gel de chlorure d'oxybutynine
Une fois par jour pendant 7 jours, suivi d'une dose unique d'acétaminophène

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'effet de l'administration d'un gel topique de chlorure d'oxybutynine sur la vidange gastrique sera évalué en comparant la biodisponibilité relative d'une dose unique d'acétaminophène
Délai: Après 7 jours de traitement
Après 7 jours de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Watson Pharmaceuticals

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Scott Olsen, MPH, Watson Laboratories

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2009

Première publication (Estimation)

24 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 octobre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2012

Dernière vérification

1 octobre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OTG0901

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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