Étude interventionnelle sur la pentostatine, le cyclophosphamide et le rituximab dans le lymphome non hodgkinien à cellules B indolent (LNH-B) (PERLL)

La combinaison de fludarabine et de cyclophosphamide a donné des taux de réponse globale de plus de 80 % chez les patients non traités auparavant atteints de lymphome non hodgkinien indolent. Cependant, les taux d'hématotoxicité étaient élevés avec des toxicités de grade 3 et 4 supérieures à 50 %. Plusieurs études ont indiqué que le traitement avec la pentostatine et le cyclophosphamide entraîne des taux d'hématotoxicité inférieurs à ceux de la combinaison de fludarabine et de cyclophosphamide. Évaluer l'efficacité et l'innocuité du traitement par immunochimiothérapie pentostatine/cyclophosphamide chez les patients atteints d'un immunocytome/morbus de Waldenström nouvellement diagnostiqué ou en rechute, d'une leucémie lymphoïde chronique à cellules B (B-CLL) et d'autres LNH-B CD20 positifs indolents, un test ouvert Une étude de phase II prospective multicentrique, non randomisée, visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité d'un traitement par immunochimiothérapie est menée. Le traitement consiste en 6 cures de Pentostatine (4mg/m² au jour 1), de Cyclophosphamide (600mg/m² au jour 1) et de Rituximab (375mg/m² au jour 0) administrées toutes les trois semaines. Les patients obtenant une rémission complète ou partielle suivent un traitement d'entretien consistant en 8 cures de Rituximab (375 mg/m²) administrées tous les trois mois sur une période de 2 ans.