Interventioneel onderzoek naar pentostatine, cyclofosfamide en rituximab bij indolent B-cel non-hodgkin-lymfoom (B-NHL) (PERLL)

De combinatie van fludarabine en cyclofosfamide heeft geleid tot algemene responspercentages van meer dan 80% bij niet eerder behandelde patiënten met indolent non-hodgkin-lymfoom. De hematotoxiciteitspercentages waren echter hoog met graad 3 en 4 toxiciteiten van meer dan 50%. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat de behandeling met pentostatine en cyclofosfamide lagere hematotoxiciteitspercentages veroorzaakt dan de combinatie van fludarabine en cyclofosfamide. Voor het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van behandeling met pentostatine/cyclofosfamide-immunochemotherapie voor patiënten met nieuw gediagnosticeerd of recidiverend immunocytoom/Morbus Waldenström, B-cel chronische lymfatische leukemie (B-CLL) en andere indolente CD20-positieve B-NHL, een open , wordt een niet-gerandomiseerde, multicenter prospectieve fase II-studie uitgevoerd om de werkzaamheid en veiligheid van behandeling met immunochemotherapie te evalueren. De behandeling bestaat uit 6 kuren pentostatine (4 mg/m² op dag 1), cyclofosfamide (600 mg/m² op dag 1) en rituximab (375 mg/m² op dag 0), elke drie weken toegediend. Patiënten die volledige of gedeeltelijke remissie bereiken, ondergaan een onderhoudstherapie die bestaat uit 8 kuren Rituximab (375 mg/m²) elke drie maanden toegediend gedurende een periode van 2 jaar.