Interventionsstudie zu Pentostatin, Cyclophosphamid und Rituximab bei indolentem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom (B-NHL) (PERLL)

Die Kombination von Fludarabin und Cyclophosphamid hat bei zuvor unbehandelten Patienten mit indolentem Non-Hodgkin-Lymphom zu Gesamtansprechraten von über 80 % geführt. Die Hämatotoxizitätsraten waren jedoch hoch mit Grad-3- und -4-Toxizitäten von über 50 %. Mehrere Studien haben gezeigt, dass die Behandlung mit Pentostatin und Cyclophosphamid niedrigere Hämatotoxizitätsraten verursacht als die Kombination von Fludarabin und Cyclophosphamid. Zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung mit Pentostatin/Cyclophosphamid-Immunchemotherapie bei Patienten mit neu diagnostiziertem oder rezidiviertem Immunozytom/Morbus Waldenström, chronischer lymphatischer B-Zell-Leukämie (B-CLL) und anderen indolenten CD20-positiven B-NHL, eine offene , nicht-randomisierte, multizentrische, prospektive Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung mit Immun-Chemotherapie durchgeführt. Die Behandlung besteht aus 6 Zyklen mit Pentostatin (4 mg/m² an Tag 1), Cyclophosphamid (600 mg/m² an Tag 1) und Rituximab (375 mg/m² an Tag 0), die alle drei Wochen verabreicht werden. Patienten, die eine vollständige oder teilweise Remission erreichen, werden einer Erhaltungstherapie unterzogen, die aus 8 Rituximab-Zyklen (375 mg/m²) besteht, die alle drei Monate über einen Zeitraum von 2 Jahren verabreicht werden.