Interventionsstudie på pentostatin, cyklofosfamid och rituximab vid indolent B-cell non-Hodgkin-lymfom (B-NHL) (PERLL)

Kombinationen av fludarabin och cyklofosfamid har gett en total svarsfrekvens på över 80 % hos tidigare obehandlade patienter med indolent non-Hodgkin-lymfom. Emellertid var hematotoxicitetsfrekvensen hög med grad 3 och 4 toxiciteter på över 50 %. Flera studier har visat att behandlingen med pentostatin och cyklofosfamid orsakar lägre hematotoxicitetsfrekvenser än kombinationen av fludarabin och cyklofosfamid. För att utvärdera effektiviteten och säkerheten av behandling med pentostatin/cyklofosfamid immuno-kemoterapi för patienter med nyligen diagnostiserat eller återfallande immunocytom/Morbus Waldenström, B-cells kronisk lymfatisk leukemi (B-CLL) och annan indolent CD20-positiv B-NHL, en öppen , icke-randomiserad, multicenter prospektiv fas II-studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av behandling med immuno-kemoterapi genomförs. Behandlingen består av 6 kurer med pentostatin (4 mg/m² dag 1), cyklofosfamid (600 mg/m² dag 1) och Rituximab (375 mg/m² dag 0) administrerade var tredje vecka. Patienter som uppnår fullständig eller partiell remission genomgår underhållsbehandling bestående av 8 kurer med Rituximab (375 mg/m²) administrerade var tredje månad under en period av 2 år.