Estudio de intervención sobre pentostatina, ciclofosfamida y rituximab en el linfoma no Hodgkin de células B indolente (B-NHL) (PERLL)

La combinación de fludarabina y ciclofosfamida ha producido tasas de respuesta global superiores al 80 % en pacientes con linfoma no Hodgkin indolente no tratados previamente. Sin embargo, las tasas de hematotoxicidad fueron altas con toxicidades de grado 3 y 4 de más del 50 %. Varios estudios han indicado que el tratamiento con pentostatina y ciclofosfamida provoca tasas de hematotoxicidad más bajas que la combinación de fludarabina y ciclofosfamida. Para evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento con inmunoquimioterapia con pentostatina/ciclofosfamida para pacientes con inmunocitoma/Morbus Waldenström recién diagnosticado o en recaída, leucemia linfocítica crónica de células B (LLC-B) y otros LNH-B positivos para CD20 indolentes, un estudio abierto Se lleva a cabo un estudio de fase II prospectivo multicéntrico, no aleatorizado, para evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento con inmunoquimioterapia. El tratamiento consiste en 6 ciclos de pentostatina (4 mg/m² el día 1), ciclofosfamida (600 mg/m² el día 1) y rituximab (375 mg/m² el día 0) administrados cada tres semanas. Los pacientes que logran una remisión total o parcial se someten a una terapia de mantenimiento que consiste en 8 cursos de Rituximab (375 mg/m²) administrados cada tres meses durante un período de 2 años.