Estudo intervencional sobre pentostatina, ciclofosfamida e rituximabe no linfoma não Hodgkin indolente de células B (B-NHL) (PERLL)

A combinação de fludarabina e ciclofosfamida produziu taxas de resposta globais de mais de 80% em pacientes não tratados anteriormente com linfoma não Hodgkin indolente. No entanto, as taxas de hematotoxicidade foram altas com toxicidades de grau 3 e 4 de mais de 50%. Vários estudos indicam que o tratamento com Pentostatina e Ciclofosfamida causa menores taxas de hematotoxicidade do que a combinação de Fludarabina e Ciclofosfamida. Para avaliar a eficácia e a segurança do tratamento com imunoquimioterapia com pentostatina/ciclofosfamida para pacientes com imunocitoma/Morbus Waldenström recém-diagnosticados ou recidivantes, leucemia linfocítica crônica de células B (B-CLL) e outros indolentes CD20-positivos B-NHL, um estudo aberto , é realizado um estudo prospectivo multicêntrico de fase II, não randomizado, para avaliar a eficácia e a segurança do tratamento com imunoquimioterapia. O tratamento consiste em 6 ciclos de pentostatina (4mg/m² no dia 1), ciclofosfamida (600mg/m² no dia 1) e rituximabe (375mg/m² no dia 0) administrados a cada três semanas. Os pacientes que atingem a remissão completa ou parcial são submetidos à terapia de manutenção que consiste em 8 cursos de Rituximab (375mg/m²) administrados a cada três meses durante um período de 2 anos.