Traitement du virus du Nil occidental avec MGAWN1 (PARADIGM)

Critère d'intégration:

1. Fournir un consentement éclairé écrit
2. Avoir >= 18 ans au moment de l'inscription

3. Définir la fièvre du Nil occidental comme :

   1. température >38°C, mal de tête, ET
   2. test de diagnostic positif pour le VNO Acide ribonucléique ou immunoglobuline M avec sérum ou liquide céphalo-rachidien (LCR)

   OU souffrez de la maladie neuroinvasive du Nil occidental (comprend les signes et/ou symptômes neurologiques de la méningite, de l'encéphalite et/ou de la paralysie flasque aiguë du Nil occidental), définie comme :

   • Encéphalite du Nil occidental (doit répondre aux critères a et b ci-dessous)

   1. Encéphalopathie (niveau de conscience déprimé ou altéré, léthargie ou changement de personnalité durant 24 heures)

   2. Pléocytose du LCR >=5 cellules/mm^3

      ET/OU

      • Méningite du Nil occidental (doit répondre aux critères c et d)

   3. Signes cliniques d'inflammation méningée, y compris rigidité nucale, signe de Kernig ou de Brudzinski, photophobie ou phonophobie

   4. Pléocytose du LCR >=5 cellules/mm^3

      ET/OU

      • Paralysie flasque aiguë (doit répondre aux critères e et f)

   5. Apparition aiguë d'une faiblesse des membres avec une progression marquée sur 48 heures

   6. Deux ou plusieurs des conditions suivantes :

      • asymétrie à la faiblesse
      • aréflexie ou hyporéflexie du ou des membres touchés
      • absence de douleur, de paresthésie ou d'engourdissement dans le(s) membre(s) affecté(s)
      • Pléocytose du LCR >=5 cellules/mm^3
      • Taux de protéines élevés dans le LCR (4,5 g/L)
      • études électrodiagnostiques compatibles avec un processus cellulaire de la corne antérieure
      • ou augmentation anormale du signal dans la substance grise antérieure, documentée par l'imagerie par résonance magnétique de la moelle épinière

4. Avoir des facteurs épidémiologiques compatibles avec une infection par le virus du Nil occidental (doit répondre au critère a ou b ci-dessous) :

   1. Période de l'année appropriée pour la transmission du virus du Nil occidental dans la région
   2. Antécédents de voyage dans une région où le virus du Nil occidental est actif
5. Développer des signes et/ou des symptômes dans les 14 jours précédant l'inscription à l'étude.

6. Si femme en âge de procréer ou homme et dans une relation sexuelle avec une femme en âge de procréer, acceptez (ou demandez à votre partenaire d'accepter) de pratiquer l'abstinence ou d'utiliser 2 des méthodes de contraception suivantes pendant 120 jours (environ 4 mois) après l'administration du médicament à l'étude :

   1. Contraceptifs oraux ou autre forme de contraception hormonale, y compris les anneaux vaginaux hormonaux ou les patchs transdermiques
   2. Un dispositif intra-utérin
   3. Contraception barrière (préservatif) avec un spermicide (c'est-à-dire que le sujet féminin assure l'utilisation par le ou les partenaires masculins)
   4. Toute autre méthode de contraception équivalente (selon le jugement de l'investigateur)