Efficacité et faisabilité d'un traitement personnalisé de la dépression avec anxiété concomitante
Personnalisation du traitement de la dépression compliquée par des caractéristiques de panique - Étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Environ la moitié de tous les patients psychiatriques déprimés répondent également aux critères d'un trouble anxieux. Comparativement aux personnes souffrant uniquement de dépression, les personnes présentant à la fois des caractéristiques de dépression et de panique présentent un fonctionnement psychologique et social plus faible, un plus grand risque de suicide, moins de réponse aux traitements médicamenteux et thérapeutiques et un plus grand risque de symptômes récurrents. Étant donné que les personnes souffrant de dépression et d'anxiété concomitante n'obtiennent pas une rémission complète des symptômes avec des médicaments ou une thérapie seuls, cette étude utilisera un traitement qui combine les deux. Un type de médicament contre la dépression couramment utilisé appelé inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine (ISRS) sera associé à une thérapie spécialisée développée pour traiter la dépression accompagnée de symptômes concomitants de panique, d'anxiété et d'évitement. Cette étude testera également une méthode informatique d'évaluation des profils et des résultats des symptômes d'humeur et d'anxiété afin de déterminer si les participants trouvent cette méthode acceptable et si les cliniciens la trouvent utile.
La participation à cette étude durera 20 semaines, avec des visites de suivi 4 et 8 mois après le début. Les participants seront assignés au hasard pour recevoir soit une thérapie individualisée pour la dépression et l'anxiété, appelée psychothérapie interpersonnelle pour la dépression avec des symptômes de panique et d'anxiété (IPT-PS), soit une thérapie standard pour la dépression, appelée brève psychothérapie de soutien (BSP). Tous les participants suivront jusqu'à 16 séances de thérapie et recevront un traitement ISRS standard avec le médicament bromhydrate de citalopram. Pendant le traitement IPT-PS, un thérapeute de l'étude examinera les mises à jour informatiques régulières des scores de dépression et d'anxiété des participants et leur parlera de l'identification et de la gestion des facteurs de stress de la vie qui déclenchent les symptômes. Pendant le traitement BSP, un thérapeute de l'étude encouragera les participants à trouver leurs propres solutions en mettant l'accent sur les points forts des participants et en examinant ce qui a fonctionné dans le passé.
Les participants effectueront des évaluations hebdomadaires pendant les 20 semaines de l'intervention de l'étude et lors des visites de suivi à 4 et 8 mois. Ces évaluations comprendront des questionnaires d'auto-évaluation sur les symptômes, les effets secondaires des médicaments et l'observance du traitement ; mesures des signes vitaux et du poids; et un entretien clinique. Des évaluations régulières de l'efficacité des médicaments et des effets secondaires auront lieu toutes les 1 à 4 semaines. À partir de la deuxième visite d'étude, les participants rempliront également des questionnaires informatisés mensuels sur les symptômes de dépression et d'anxiété.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- Western Psychiatric Institute And Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Actuellement dans un épisode de dépression majeure non psychotique, tel que défini par le DSM-IV et documenté à la fois par l'entretien clinique structuré pour l'axe I, les troubles du DSM-IV (SCID) et par une note supérieure à 15 sur le Hamilton Rating de 25 points Échelle de dépression (HRSD)
- Catégorie de risque du spectre panique d'au moins 7, telle que définie par l'auto-évaluation du spectre panique-agoraphobe (PAS-SR), version du mois dernier
- Ne reçoit pas actuellement de traitement efficace
- Les participants ayant des idées suicidaires sont éligibles tant que le traitement ambulatoire est jugé sûr.
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'épisode(s) maniaque(s) ou hypomaniaque(s)
- Antécédents de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif
- Trouble de l'humeur dû à une affection médicale générale ou induit par la consommation de substances
- Présence de psychose
- Grossesse actuelle ou projet de tomber enceinte
- Diagnostic principal actuel d'anorexie mentale ou de boulimie mentale (cela n'inclut pas un trouble de l'alimentation non spécifié [NOS])
- Diagnostic principal actuel de trouble obsessionnel-compulsif (TOC) grave, tel que déterminé par l'évaluation clinique de la gravité des symptômes et de l'apparition temporelle des symptômes
- Abus de drogues ou d'alcool ou dépendance au cours des 3 derniers mois (les participants souffrant d'abus épisodiques liés à des épisodes d'humeur ne seront pas exclus)
- Répond aux critères complets du DSM-IV pour le trouble de la personnalité antisociale, tel que déterminé par l'évaluation SCID-II
- Nécessite un traitement hospitalier en raison d'un risque suicidaire ou de symptômes psychotiques (les pensées suicidaires ou les comportements parasuicidaires actuels ne sont pas exclusifs si, selon le jugement du clinicien, ils peuvent être gérés en ambulatoire)
L'une des conditions médicales suivantes :
- Épisode index secondaire à l'effet de médicaments prescrits par un médecin, c'est-à-dire la réserpine, les antihistaminiques, etc.
- Présence d'une maladie médicale importante non contrôlée, y compris un trouble cardiovasculaire, une maladie rénale ou hépatique, l'épilepsie, une hypertension non traitée ou une maladie endocrinienne non stabilisée (des conditions médicales stables telles qu'un diabète bien contrôlé ou un statut séropositif ne sont pas exclusives à condition que le participant réponde à d'autres critères d'inclusion et d'exclusion )
- Traitement actuel avec une thérapie pharmacologique, en vente libre ou à base de plantes pour la dépression ou l'anxiété (sauf si le participant souhaite interrompre un traitement inefficace)
- Antécédents de réponse médiocre ou d'échec du traitement à une dose et une durée adéquates de citalopram
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soins personnalisés pour la dépression
Les participants recevront une psychothérapie interpersonnelle pour la dépression avec des symptômes de panique et d'anxiété (IPT-PS) et un traitement antidépresseur standard (citalopram).
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16 séances hebdomadaires IPT-PS, chacune d'une durée d'environ 45 minutes
Un régime de 20 semaines de monothérapie au bromhydrate de citalopram selon un schéma posologique flexible allant de 10 à 60 mg/jour
Autres noms:
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Comparateur actif: Soins standards pour la dépression
Les participants recevront une brève psychothérapie de soutien (BSP) et un traitement antidépresseur standard (citalopram).
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Un régime de 20 semaines de monothérapie au bromhydrate de citalopram selon un schéma posologique flexible allant de 10 à 60 mg/jour
Autres noms:
16 séances BPS hebdomadaires, chacune d'une durée d'environ 45 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants répondant aux critères de rémission de la dépression
Délai: Mesuré au départ et chaque semaine jusqu'à 20 semaines de traitement aigu
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Rémission de la dépression définie comme 3 semaines consécutives de scores HRSD-17 qui, en moyenne, < ou = 7
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Mesuré au départ et chaque semaine jusqu'à 20 semaines de traitement aigu
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Semaines jusqu'à la rémission de la dépression
Délai: Mesuré au départ et chaque semaine jusqu'à 20 semaines de traitement
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Analyses de survie de Kaplan-Meier pour déterminer le délai de rémission de la dépression (défini comme un score HRSD-17 moyen < ou = 7 pendant trois semaines consécutives). Analyses exécutées avec la pleine intention de traiter l'échantillon (censurer les patients qui ont abandonné au moment de l'arrêt) |
Mesuré au départ et chaque semaine jusqu'à 20 semaines de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jill M. Cyranowski, PhD, University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Troubles de l'humeur
- La dépression
- Dépression
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Parasympatholytiques
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Antagonistes muscariniques
- Antagonistes cholinergiques
- Agents cholinergiques
- Médicaments psychotropes
- Inhibiteurs de l'absorption de la sérotonine
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents de sérotonine
- Agents antidépresseurs
- Agents antidépresseurs, deuxième génération
- Agents antiparkinsoniens
- Agents anti-dyskinésie
- Citalopram
- Dexetimide
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MH085874 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- MH085874-01
- PRO08070009
- PCC: DSIR 84-CT
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