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Bactériémie en unité de soins intensifs (USI)

2 juillet 2009 mis à jour par: University of Thessaly

Bactériémie en unité de soins intensifs (USI) et rôle des récepteurs Toll-Like (TLR)

La présence de bactériémie et de septicémie chez les patients gravement malades et aucune, associée à une expression et une faction différentes des récepteurs Toll-Like (TLRs.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

INTRODUCTION La bactériémie est associée à une morbidité et une mortalité importantes chez les patients gravement malades et à une augmentation de la durée d'hospitalisation. L'incidence de la bactériémie dans les unités de soins intensifs varie de 8 à 10 % et la mortalité de 40 %.

Les facteurs de risque pour le développement de la bactériémie comprennent la présence de cathéters intravasculaires centraux, l'hémodialyse, l'utilisation de la nutrition parentérale, les cathéters urinaires, les tubes endotrachéaux, la ventilation mécanique, les maladies sous-jacentes comme le cancer, divers états immunodéprimés, le diabète sucré, la malnutrition, l'insuffisance rénale et hépatique , transplantations, opérations chirurgicales, brûlures.

Les agents pathogènes microbiens les plus courants qui provoquent une bactériémie sont les agents pathogènes à Gram négatif, les espèces Pseudomonas, Staphylococcus aureus, les espèces Klebsiella, Pseudomonas aeruginosa, Candida albicans, Acinetobacter baumanii, Streptococcus pneumoniae.

Les récepteurs de type Toll (TLR) sont importants pour l'activation de l'immunité innée contre les agents pathogènes microbiens. Les TLR sont des protéines transmembranaires et sont composés d'un domaine extracellulaire riche en leukine, d'un court segment intramembranaire et d'un domaine intracytoplasmique. Le domaine intracytoplasmique est similaire à celui du récepteur de l'interleukine-1 (IL-1).

Chez l'homme, onze types de reconnaissance de motifs moléculaires spécifiques associés à des agents pathogènes (PAMP) ont été identifiés. TLR1 et TLR2 forment un hétérodimère reconnaissant les lipopeptides bactériens tri-acylés des bactéries Gram-positives. TLR2 et TLR6 forment un autre hétérodimère reconnaissant les lipopeptides di-acylés des bactéries Gram-positives. Le TLR4 est un hétérodimère reconnaissant les lipopolysaccharides (LPS) des bactéries Gram-négatives tandis que le TLR5 est un récepteur reconnaissant les flagelles des bactéries Gram-négatives. Tous ces types de TLR susmentionnés sont exprimés sur la surface externe de la membrane cellulaire. TLR3, TLR7 TRL8 et TLR9 sont un groupe de récepteurs exprimés sur une surface interne des phagosomes formés dans le cytoplasme après l'ingestion des agents pathogènes. TLR3 reconnaît l'ARNdb viral, TLR7 reconnaît les imidazol-quinollines, TLR8 reconnaît l'ARNss et TLR9 reconnaît ADN CpG bactérien. En plus de l'ADN CpG bactérien et viral, TLR9 est vraisemblablement impliqué dans la pathogenèse des maladies auto-immunes. TLR10 et TLR11 sont encore à l'étude, bien que TLR11 semble reconnaître les bactéries uropathogènes.

Nous supposons que la présence de bactériémie et de septicémie chez les patients gravement malades et aucune, associée à une expression et à une faction différentes des TLR La recherche de polymorphismes génétiques des TLR associés à la présence de bactériémie et de septicémie chez les patients en soins intensifs, aidera probablement nous permet de clarifier la physiopathologie du sepsis.

But

L’étude est une étude de cohorte perspective qui visait à :

  1. Recherche de polymorphismes génétiques des TLR associés à la présence de bactériémie et de septicémie chez les patients en soins intensifs
  2. Estimer l'incidence de la bactériémie
  3. Rechercher la microbiologie de la bactériémie
  4. Corréler l'incidence de la bactériémie avec le paramètre clinique, significatif pour les soins infirmiers des patients gravement malades en soins intensifs comme :

    Α) la durée de l'allaitement Β) le résultat de l'allaitement

  5. Corréler l'incidence de la bactériémie avec des facteurs de risque probables tels que :

A) Bronchoscope B) Hémodialyse C) Ventilation mécanique D) Utilisation de cathéters intravasculaires centraux E) Trachéotomie F) Utilisation de la nutrition parentérale G) Utilisation de cathéters intravasculaires centraux avec substance antiseptique

MATERIAUX ET METHODE

Paramètres : L'étude sera réalisée en soins intensifs, hôpital universitaire de Larissa (10 lits).

Participants : Les participants à l'étude seront tous les patients qui seront soignés en soins intensifs pendant une période de deux ans et ils seront étudiés pour tout séjour en soins intensifs jusqu'à leur transfert dans un autre service ou jusqu'à leur décès. Le critère d'exclusion des patients de l'étude constituera le temps d'hospitalisation des patients qui sera inférieur à 24 heures.

Outils : L'estimation de l'incidence de la bactériémie mais aussi l'investigation de son explication microbiologique et l'estimation de ses répercussions pour les patients il est utilisé le Protocole de Bactériémie Ce protocole comprend des données comme des éléments généraux, des éléments qui concernent la bactériémie comme les prélèvements, les micro-organismes, la résistance aux antibiotiques, la ventilation mécanique, les facteurs de risque de développement de bactériémies, la délivrance empirique d'antibiotiques mais aussi les éléments de devenir des patients.

Le diagnostic de bactériémie sera basé sur les critères du Center of Disease Control and Prevention (CDC).

Pour la détection en laboratoire des polymorphismes de TLR9 seront prélevés des échantillons de sang des patients dans les trois premiers jours de leur allaitement et seront envoyés en laboratoire pour analyse. Pour la confirmation en laboratoire de la bactériémie, des hémocultures ou percutanées ou via des cathéters intraveineux seront prélevées, qui seront envoyées pour analyse en laboratoire. Chaque résultat d'hémoculture sera également accompagné de l'antibiogramme en fonction duquel sera déterminée également la forme thérapeutique des antibiotiques auprès des médecins serviteurs. La réception des hémocultures sera réalisée à chaque changement de cathéters centraux et à l'apparition de vague de fièvre.

Le suivi des patients deviendra en base quotidienne et les informations essentielles seront recueillies à travers les cartes de soins infirmiers et les dossiers des patients avec les résultats de laboratoire.

Pour l'estimation de la gravité des patients, on utilisera le score APACHE II, l'échelle de Glasgow et l'échelle SOFA.

Analyse statistique:

L'analyse statistique des données sera réalisée avec l'utilisation de la parcelle de calcul de SISS 15.0 pour Windows. Les données seront comparées entre les groupes bactériémie et sans bactériémie. L'étude de la relation de divers facteurs de risque potentiels avec la répercussion de la bactériémie, sera réalisée avec l'analyse bivariée et multivariée et la méthode statistique de régression comptable simple (régression logistique simple) et de régression comptable multiple (régression logistique multiple). L'odds ratio (OR) et le coefficient linéaire seront calculés et présentés avec un IC à 95 %. P<0,05 sera considéré comme statistiquement significatif.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Mezourlo
      • Larisa, Mezourlo, Grèce, 41335
        • Zakynthinos E

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui seront soignés en soins intensifs.

La description

Critère d'intégration:

  • présence en unité de soins intensifs

Critère d'exclusion:

  • Durée du séjour <24 heures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria Chatzi, RN,MSc,ICU, University Hospital Larisa

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2009

Première publication (Estimation)

3 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 juillet 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2009

Dernière vérification

1 juillet 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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