- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00932243
Bacteriemia en Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)
Bacteriemia en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) y el papel de los receptores tipo Toll (TLR)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
INTRODUCCIÓN La bacteriemia se asocia con una morbilidad y mortalidad significativas en pacientes críticos y aumenta la duración de la hospitalización. La incidencia de bacteriemia en las Unidades de Cuidados Intensivos oscila entre el 8 y el 10% y la mortalidad el 40%.
Los factores de riesgo para el desarrollo de bacteriemia incluyen la presencia de catéteres intravasculares centrales, hemodiálisis, el uso de nutrición parenteral, catéteres urinarios, tubos endotraqueales, ventilación mecánica, enfermedades subyacentes como el cáncer, diversos estados inmunocomprometidos, diabetes mellitus, desnutrición, insuficiencia renal y hepática. , trasplantes, operaciones de cirugía, quemaduras.
Los patógenos microbianos más comunes que causan bacteriemia son patógenos Gram negativos, especies de Pseudomonas, Staphylococcus aureus, especies de Klebsiella, Pseudomonas aeruginosa, Candida albicans, Acinetobacter baumanii, Streptococcus pneumoniae.
Los receptores tipo Toll (TLR) son importantes para la activación de la inmunidad innata contra los patógenos microbianos. Los TLR son proteínas transmembrana y están compuestos por un dominio extracelular rico en leucina, un segmento intramembrana corto y un dominio intracitoplasmático. El dominio intracitoplasmático es similar al del receptor de interleucina-1 (IL-1).
En humanos, se han identificado once tipos de patrones moleculares asociados a patógenos específicos (PAMPs). TLR1 y TLR2 forman un heterodímero que reconoce lipopéptidos triacilados bacterianos de bacterias Gram-positivas. TLR2 y TLR6 forman otro heterodímero que reconoce lipopéptidos diacilados de bacterias Gram-positivas. TLR4 es un heterodímero que reconoce lipopolisacáridos (LPS) de bacterias Gram-negativas, mientras que TLR5 es un receptor que reconoce flagelos de bacterias Gram-negativas. Todos estos tipos de TLR antes mencionados se expresan en la superficie externa de la membrana celular. TLR3, TLR7 TRL8 y TLR9 es un grupo de receptores expresados en una superficie interna de los fagosomas formados en el citoplasma después de la ingestión de los patógenos. TLR3 reconoce dsRNA viral, TLR7 reconoce imidazol-quinolinas, TLR8 reconoce ssRNA y TLR9 reconoce no metilado ADN CpG bacteriano. Además del ADN CpG bacteriano y viral, se presume que TLR9 está involucrado en la patogenia de los trastornos autoinmunes. TLR10 y TLR11 todavía están bajo investigación, aunque TLR11 parece reconocer bacterias uropatógenas.
Suponemos que la presencia de bacteriemia y sepsis en un porcentaje de pacientes críticos y ninguno en absoluto, asociado con diferente expresión y facción de TLR La búsqueda de polimorfismos genéticos de TLR asociados con la presencia de bacteriemia y sepsis en pacientes de UCI probablemente ayudará para aclarar la fisiopatología de la sepsis.
Apuntar
El estudio es un estudio de cohorte de perspectiva que tuvo como objetivo:
- Búsqueda de polimorfismos genéticos de TLRs que se asocien a la presencia de bacteriemia y sepsis en pacientes de UCI
- Estimar la incidencia de bacteriemia
- Buscar en la microbiología de la bacteriemia
Correlacionar la incidencia de bacteriemia con parámetros clínicos, significativos para la enfermería de pacientes críticos en UCI como:
Α) la duración de la enfermería Β) el resultado de la enfermería
- Correlacionar la incidencia de bacteriemia con probables factores de riesgo como:
A) Broncoscopio B) Hemodiálisis C) Ventilación mecánica D) Uso de catéteres intravasculares centrales E) Traqueotomía F) Uso de nutrición parenteral G) Uso de catéteres intravasculares centrales con sustancia antiséptica
MATERIALES Y MÉTODO
Configuración: El estudio se realizará en la UCI, Hospital Universitario de Larissa (10 camas).
Participantes: Los participantes en el estudio serán todos los pacientes que serán atendidos en la UCI durante un período de dos años y serán estudiados durante toda su estancia en la UCI hasta su traslado a otra sala o hasta su muerte. Constituirá criterio de exclusión de pacientes del estudio el tiempo de hospitalización de los pacientes que será menor a 24 horas.
Herramientas: La estimación de incidencia de bacteriemia pero también la investigación de su explicación microbiológica y la estimación de sus repercusiones para los pacientes se utiliza el Protocolo de Bacteriemia Este protocolo consta de datos como elementos generales, elementos que conciernen a la bacteriemia como las muestras, la microorganismos, la resistencia en los antibióticos, la ventilación mecánica, los factores de riesgo para el crecimiento de la bacteriemia, la administración empírica de antibióticos, pero también los elementos de los resultados de los pacientes.
El diagnóstico de bacteriemia se basará en los criterios del Centro de Control y Prevención de Enfermedades (CDC).
Para la detección laboratorial de polimorfismos de TLR9 se tomarán muestras de sangre de los pacientes en los tres primeros días de su lactancia y se enviarán a laboratorio para su análisis. Para la confirmación laboratorial de la bacteriemia se tomarán hemocultivos o percutáneos o vía intravenosa, los cuales serán enviados para su análisis en el laboratorio. Cada resultado de hemocultivo irá acompañado también del antibiograma según el cual se determinará también la forma terapéutica de los antibióticos por parte de los médicos auxiliares. La recepción de hemocultivos se realizará en cada cambio de catéteres centrales y en la aparición del cuadro febril.
El seguimiento de los pacientes se hará en base diaria y se recogerá la información esencial a través de las fichas de enfermería y las fichas de pacientes con los resultados de laboratorio.
Para la estimación de la gravedad de los pacientes se utilizará el Score APACHE II, la Escala de Glasgow y la Escala SOFA.
Análisis estadístico:
El análisis estadístico de datos se realizará con el uso de paquete computacional del SISS 15.0 para Windows. Los datos se compararán entre los grupos de bacteriemia y sin bacteriemia. La investigación de la relación de varios factores de riesgo potenciales con la repercusión de la bacteriemia, se realizará con el análisis bivariado y multivariado y el método estadístico de regresión contable simple (regresión logística simple) y regresión contable múltiple (regresión logística múltiple). El cociente de probabilidades (OR) y el coeficiente lineal se calcularán y presentarán con un IC del 95 %. P<0,05 se considerará estadísticamente significativo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Mezourlo
-
Larisa, Mezourlo, Grecia, 41335
- Zakynthinos E
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- presencia en Unidad de Cuidados Intensivos
Criterio de exclusión:
- Duración de la estancia <24 horas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Chatzi, RN,MSc,ICU, University Hospital Larisa
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 845UT
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