Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bakteremia az intenzív osztályon (ICU)

2009. július 2. frissítette: University of Thessaly

Bakteremia az intenzív osztályon (ICU) és az útdíjszerű receptorok (TLR-ek) szerepe

Bakterémia és szepszis jelenléte a kritikus állapotú betegek százalékában, és egyáltalán nem fordul elő, a Toll-Like-Receptorok (TLR-ek) eltérő expressziójával és frakciójával összefüggésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

BEVEZETÉS A bakteriémia jelentős morbiditással és mortalitással jár a kritikus állapotú betegeknél, és megnövelte a kórházi kezelés időtartamát. A bakterémia előfordulása az intenzív osztályokon 8-10%, a halálozás pedig 40%.

A bakterémia kialakulásának kockázati tényezői közé tartozik a központi intravaszkuláris katéterek jelenléte, a hemodialízis, a parenterális táplálás, a vizeletkatéterek, az endotracheális csövek alkalmazása, a gépi lélegeztetés, az alapbetegségek, például a rák, a különböző immunhiányos állapotok, a mellitusz cukorbetegség, az alultápláltság, a vese- és májelégtelenség , transzplantációk, műtéti műtétek, égési sérülések.

A bakteremiát okozó leggyakoribb mikrobiális kórokozók a Gram-negatív kórokozók, Pseudomonas fajok, Staphylococcus aureus, Klebsiella fajok, Pseudomonas aeruginosa, Candida albicans, Acinetobacter baumanii, Streptococcus pneumoniae.

A Toll-like receptorok (TLR-ek) fontosak a mikrobiális kórokozókkal szembeni veleszületett immunitás aktiválásához. A TLR-ek transzmembrán fehérjék, és leukinban gazdag extracelluláris doménből, egy rövid intramembrán szegmensből és egy intracitoplazmatikus doménből állnak. Az intracitoplazmatikus domén hasonló az interleukin-1 (IL-1) receptor doménjéhez.

Emberben tizenegy típust azonosítottak a specifikus kórokozó-asszociált molekuláris mintázatok (PAMP) felismerésében. A TLR1 és a TLR2 egy heterodimert alkot, amely felismeri a Gram-pozitív baktériumok bakteriális triacilezett lipopeptidjeit. A TLR2 és a TLR6 egy másik heterodimert képez, amely felismeri a Gram-pozitív baktériumok di-acilezett lipopeptidjeit. A TLR4 egy heterodimer, amely felismeri a Gram-negatív baktériumok lipopoliszacharidjait (LPS), míg a TLR5 egy receptor, amely felismeri a Gram-negatív baktériumok flagelláit. A fent említett TLR-típusok mindegyike a sejtmembrán külső felületén expresszálódik. A TLR3, TLR7 A TRL8 és a TLR9 receptorok csoportja, amelyek a citoplazmában a kórokozók lenyelése után képződő fagoszómák belső felületén expresszálódnak. A TLR3 a virális dsRNS-t, a TLR7 az imidazol-kinollinokat, a TLR8 az ssRNS-t, a TLR9 pedig a nem metilált sejteket ismeri fel. bakteriális CpG DNS. A bakteriális és vírusos CpG DNS mellett a TLR9 feltehetően részt vesz az autoimmun betegségek patogenezisében. A TLR10 és a TLR11 vizsgálata még folyamatban van, bár úgy tűnik, hogy a TLR11 felismeri az uropatogén baktériumokat.

Feltételezzük, hogy a bakterémia és szepszis jelenléte a kritikus állapotú betegek százalékában, és egyáltalán nem, a TLR-ek eltérő expressziójával és frakciójával összefüggésben. A TLR-ek genetikai polimorfizmusainak felkutatása, amelyek a bakterémiával és szepszis jelenlétével járnak együtt intenzív osztályos betegeknél, valószínűleg segít. hogy tisztázzuk a szepszis patofiziológiáját.

Cél

A tanulmány egy perspektivikus kohorszvizsgálat, amelynek célja:

  1. A TLR-ek genetikai polimorfizmusainak keresése, amelyek bakteriémiával és szepszissel társultak intenzív osztályos betegekben
  2. Becsülje meg a bakteriémia előfordulását
  3. Keresés a bakteriémia mikrobiológiájában
  4. Korrelálja a bakteriémia előfordulását a kritikus állapotú betegek ápolása szempontjából jelentős klinikai paraméterekkel, mint például:

    Α) az ápolás időtartama Β) az ápolás eredménye

  5. Korrelálja a bakteriémia előfordulását olyan valószínű kockázati tényezőkkel, mint például:

A) Bronchoszkóp B) Hemodialízis C) Mechanikus lélegeztetés D) Centrális intravascularis katéterek alkalmazása E) Tracheostomia F) Parenterális táplálás alkalmazása G) Antiszeptikus anyaggal ellátott központi intravaszkuláris katéterek használata

ANYAG ÉS MÓDSZER

Beállítások: A vizsgálatot a Larissai Egyetemi Kórház intenzív osztályán végezzük (10 ágy).

Résztvevők: A vizsgálatban részt vesznek mindazok a betegek, akiket két évig intenzív osztályon ápolnak, és a másik osztályra való áthelyezésükig vagy halálukig minden intenzív osztályon való tartózkodásra vonatkozóan megvizsgálják őket. A betegek vizsgálatból való kizárásának kritériuma a betegek 24 óránál rövidebb kórházi kezelési ideje lesz.

Eszközök: A bakteremia előfordulási gyakoriságának becslése, de mikrobiológiai magyarázatának vizsgálata és a betegekre gyakorolt ​​hatásainak becslése is. A Bakteremia Protokoll Ez a protokoll általános elemekként tartalmaz adatokat, mintaként a bakteremiára vonatkozó elemeket, a mikroorganizmusok, az antibiotikumokkal szembeni rezisztencia, a mechanikus lélegeztetés, a bakteriémia növekedésének kockázati tényezői, az antibiotikumok empirikus kiadása, de a betegek kimenetelének elemei is.

A bakterémia diagnózisa a Betegségellenőrzési Központ végmegelőzési (CDC) kritériumai alapján történik.

A TLR9 polimorfizmusainak laboratóriumi kimutatása érdekében a betegektől az ápolás első három napján vérmintát vesznek, és azokat a laboratóriumba küldik elemzésre. A bakteriémia laboratóriumi igazolására vértenyészetet vagy perkután vagy intravénás katéteren keresztül veszünk, amelyet a laboratóriumba küldünk elemzésre. Minden egyes vértenyésztési eredményhez mellékeljük az antibiogramot is, amely alapján a kiszolgáló orvosok meghatározzák az antibiotikumok terápiás formáját is. A vértenyészetek vétele a központi katéterek minden egyes cseréjénél és lázhullám megjelenésénél fog megvalósulni.

A betegek nyomon követése mindennapossá válik, az ápolási kártyákon és a laboratóriumi eredményeket tartalmazó betegállományokon keresztül a lényeges információk gyűjtése történik meg.

A betegek gravitációjának becsléséhez az APACHE II pontszámot, a Glasgow-skálát és a SOFA-skálát kell használni.

Statisztikai elemzés:

Az adatok statisztikai elemzése a SISS 15.0 for Windows számítási parcellája segítségével valósul meg. Az adatokat a bakteriémiás és a nem bakteremiás csoportok összehasonlítják. A különböző potenciális kockázati tényezők és a bakteremia visszahatása közötti kapcsolat vizsgálata a két- és többváltozós elemzéssel, valamint az egyszerű könyvelői regresszió (egyszerű logisztikai regresszió) és a többszörös könyvelői regresszió (multiple Logistic Regression) statisztikai módszerével valósul meg. Az esélyhányados (OR) és a lineáris együttható kiszámítása és bemutatása 95%-os CI-vel történik. P<0,05 statisztikailag szignifikánsnak minősül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Mezourlo
      • Larisa, Mezourlo, Görögország, 41335
        • Zakynthinos E

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az intenzív osztályon ápolt betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • jelenléte az intenzív osztályon

Kizárási kritériumok:

  • Tartózkodási idő <24 óra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maria Chatzi, RN,MSc,ICU, University Hospital Larisa

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2011. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 2.

Első közzététel (Becslés)

2009. július 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 2.

Utolsó ellenőrzés

2009. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel