- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00932243
Bakteriæmi på intensiv afdeling (ICU)
Bakteriæmi på intensivafdelingen (ICU) og rollen som toll-lignende receptorer (TLR'er)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
INTRODUKTION Bakteriæmi er forbundet med betydelig morbiditet og dødelighed hos kritisk syge patienter og forlænget indlæggelseslængden. Forekomsten af bakteriæmi på intensivafdelinger varierer fra 8 til 10 % og dødeligheden 40 %.
Risikofaktorer for udvikling af bakteriæmi omfatter tilstedeværelsen af centrale intravaskulære katetre, hæmodialyse, brug af parenteral ernæring, urinkatetre, endotracheale rør, mekanisk ventilation, underliggende sygdomme som cancer, forskellige immunkompromitterede tilstande, mellitus diabetes, underernæring, nyre- og leversvigt , transplantationer, operationer, forbrændinger.
De mest almindelige mikrobielle patogener, der forårsager bakteriæmi, er gramnegative patogener, Pseudomonas-arter, Staphylococcus aureus, Klebsiella-arter, Pseudomonas aeruginosa, Candida albicans, Acinetobacter baumanii, Streptococcus pneumoniae.
Toll-lignende receptorer (TLR'er) er vigtige for aktiveringen af medfødt immunitet mod mikrobielle patogener. TLR'er er transmembrane proteiner og er sammensat af leukinrigt ekstracellulært domæne, et kort intramembransegment og et intracytoplasmatisk domæne. Intracytoplasmatisk domæne ligner det for interleukin-1 (IL-1) receptor.
Hos mennesker er de blevet identificeret elleve typer af genkende specifikke patogen-associerede molekylære mønstre (PAMP'er). TLR1 og TLR2 danner en heterodimer, der genkender bakterielle tri-acylerede lipopeptider af gram-positive bakterier. TLR2 og TLR6 danner en anden heterodimer, der genkender di-acylerede lipopeptider af gram-positive bakterier. TLR4 er en heterodimer, der genkender lipopolysacharedes (LPS) af Gram-negative bakterier, mens TLR5 er en receptor, der genkender flageller af Gram-negative bakterier. Alle disse førnævnte typer af TLR'er udtrykkes på den ydre overflade af cellemembranen. TLR3, TLR7 TRL8 og TLR9 er en gruppe af receptorer udtrykt på en indre overflade af fagosomer dannet i cytoplasmaet efter indtagelsen af patogenerne.TLR3 genkender viralt dsRNA, TLR7 genkender imidazol-quinoliner, TLR8 genkender ssRNA og TLR9 genkender ikke-methyleret bakterielt CpG DNA. Ud over bakterielt og viralt CpG-DNA er TLR9 formodentlig involveret i patogenesen af autoimmune lidelser. TLR10 og TLR11 er stadig under undersøgelse, selvom TLR11 ser ud til at genkende uropatogene bakterier.
Vi antager, at tilstedeværelsen af bakteriæmi og sepsis i procent af kritisk syge patienter og ingen overhovedet, forbundet med forskellig ekspression og fraktion af TLR'er. os for at afklare patofysiologien af sepsis.
Sigte
Undersøgelsen er en perspektivisk kohorteundersøgelse, som havde til formål at:
- Søgning efter genetiske polymorfismer af TLR'er, som er forbundet med tilstedeværelsen af bakteriemi og sepsis hos ICU-patienter
- Estimer forekomsten af bakteriemi
- Søg i bakteriæmiens mikrobiologi
Korrelér forekomsten af bakteriæmi med klinisk parameter, der er signifikant for sygepleje af kritisk syge patienter på intensivafdeling som:
Α) sygeplejens varighed Β) sygeplejens resultat
- Korrelér forekomsten af bakteriæmi med sandsynlige risikofaktorer som:
A) Bronkoskop B) Hæmodialyse C) Mekanisk ventilation D) Brug af centrale intravaskulære katetre E) Trakeostomi F) Brug af parenteral ernæring G) Brug af centrale intravaskulære katetre med antiseptisk stof
MATERIALER OG METODE
Indstillinger: Undersøgelsen vil blive udført på ICU, University Hospital of Larissa (10 senge).
Deltagere: Deltagere i undersøgelsen vil være alle de patienter, der vil blive sygeplejet på ICU i en periode på to år, og de vil blive undersøgt for alle ophold på ICU indtil deres overførsel til en anden afdeling eller indtil deres død. Kriteriet for udelukkelse af patienter fra undersøgelsen vil udgøre tidspunktet for indlæggelse af patienter, der vil være mindre end 24 timer.
Værktøjer: Estimatet af forekomsten af bakteriæmi, men også undersøgelsen af hendes mikrobiologiske forklaring og estimatet af hendes konsekvenser for patienterne, det er brugt. mikroorganismer, resistensen i antibiotika, den mekaniske ventilation, risikofaktorer for vækst af bakteriæmi, den empiriske udstedelse af antibiotika, men også elementerne i patienternes udfald.
Diagnose af bakteriæmi vil være baseret på Center of Disease Control end Prevention (CDC) kriterier.
Til laboratoriepåvisning af polymorfismer af TLR9 vil der blive taget blodprøver fra patienterne i de tre første dage af deres sygepleje og vil blive sendt i laboratoriet til analyse. Til laboratoriebekræftelse af bakteriæmi vil der blive taget blodkulturer eller perkutane eller via intravenøse katetre, som vil blive sendt til analyse i laboratoriet. Hvert resultat af bloddyrkning vil også blive ledsaget af antibiogrammet, ifølge hvilket vil blive bestemt også den terapeutiske form for antibiotika fra de tjenende læger. Modtagelsen af blodkulturer vil blive realiseret i hvert skift af centrale katetre og i udseendet af feberbølge.
Opfølgningen af patienterne vil blive i daglig basis, og væsentlig information vil blive indsamlet gennem sygeplejerskekortene og patientjournalerne med laboratorieresultaterne.
Til vurdering af tyngdekraften af patienter vil der blive brugt APACHE II Score, Glasgow Scale og SOFA Scale.
Statistisk analyse:
Den statistiske analyse af data vil blive realiseret ved brug af computational parcel af SISS 15.0 til Windows. Data vil blive sammenlignet mellem bakteriæmi og ingen bakteriæmi grupper. Undersøgelsen af sammenhængen mellem forskellige potentielle risikofaktorer med konsekvenserne af bakteriæmi vil blive realiseret med den bivariate og multivariate analyse og den statistiske metode til simpel regnskabsregression (simpel logistisk regression) og multipel regnskabsregression (multipel logistisk regression). Oddsratio (OR) og lineær koefficient vil blive beregnet og præsenteret med 95 % CI. P<0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Mezourlo
-
Larisa, Mezourlo, Grækenland, 41335
- Zakynthinos E
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilstedeværelse på intensiv afdeling
Ekskluderingskriterier:
- Opholdslængde <24 timer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria Chatzi, RN,MSc,ICU, University Hospital Larisa
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 845UT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bakteriæmi og sepsis
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAfsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...AfsluttetPit-and-fissure tætningsmidlerForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeIkke rekrutterer endnuTransitioning Voice of Transgender and Gender Diverse PeopleForenede Stater