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Batteriemia in Unità di Terapia Intensiva (ICU)

2 luglio 2009 aggiornato da: University of Thessaly

Batteriemia in Unità di Terapia Intensiva (ICU) e ruolo dei Toll-Like-Receptors (TLR)

La presenza di batteriemia e sepsi in percentuale di pazienti critici e nessuna, associata a diversa espressione e fazione di Toll-Like-Receptors (TLR.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

INTRODUZIONE La batteriemia è associata a significativa morbilità e mortalità nei pazienti critici e ha aumentato la durata del ricovero. L'incidenza della batteriemia nelle unità di terapia intensiva varia dall'8 al 10% e la mortalità del 40%.

I fattori di rischio per lo sviluppo di batteriemia includono la presenza di cateteri intravascolari centrali, emodialisi, uso di nutrizione parenterale, cateteri urinari, tubi endotracheali, ventilazione meccanica, malattie sottostanti come cancro, vari stati immunocompromessi, diabete mellito, malnutrizione, insufficienza renale ed epatica , trapianti, interventi chirurgici, ustioni.

I patogeni microbici più comuni che causano batteriemia sono i patogeni Gram negativi, le specie Pseudomonas, Staphylococcus aureus, le specie Klebsiella, Pseudomonas aeruginosa, Candida albicans, Acinetobacter baumanii, Streptococcus pneumoniae.

I recettori Toll-like (TLR) sono importanti per l'attivazione dell'immunità innata contro i patogeni microbici. I TLR sono proteine ​​transmembrana e sono composti da un dominio extracellulare ricco di leuchine, un breve segmento intramembrana e un dominio intracitoplasmatico. Il dominio intracitoplasmatico è simile a quello del recettore dell'interleuchina-1 (IL-1).

Nell'uomo sono stati identificati undici tipi di riconoscimento di specifici modelli molecolari associati ai patogeni (PAMP). TLR1 e TLR2 formano un eterodimero che riconosce i lipopeptidi triacilati batterici dei batteri Gram-positivi. TLR2 e TLR6 formano un altro eterodimero che riconosce i lipopeptidi diacilati dei batteri Gram-positivi. TLR4 è un eterodimero che riconosce i lipopolisaccaridi (LPS) dei batteri Gram-negativi mentre TLR5 è un recettore che riconosce i flagelli dei batteri Gram-negativi. Tutti questi tipi sopra menzionati di TLR sono espressi sulla superficie esterna della membrana cellulare. TLR3, TLR7 TRL8 e TLR9 è un gruppo di recettori espressi su una superficie interna dei fagosomi formatisi nel citoplasma dopo l'ingestione dei patogeni. TLR3 riconosce il dsRNA virale, TLR7 riconosce le imidazolo-chinolline, TLR8 riconosce ssRNA e TLR9 riconosce non metilato DNA CpG batterico. Oltre al DNA CpG batterico e virale, TLR9 è presumibilmente coinvolto nella patogenesi delle malattie autoimmuni. TLR10 e TLR11 sono ancora in fase di studio, sebbene TLR11 sembri riconoscere i batteri uropatogeni.

Supponiamo che la presenza di batteriemia e sepsi in percentuale di pazienti critici e nessuna, associata a diversa espressione e fazione di TLR La ricerca di polimorfismi genetici di TLR associati alla presenza di batteriemia e sepsi nei pazienti in terapia intensiva, probabilmente aiuterà chiarire la fisiopatologia della sepsi.

Scopo

Lo studio è uno studio prospettico di coorte che mirava a:

  1. Ricerca di polimorfismi genetici di TLR associati alla presenza di batteriemia e sepsi nei pazienti in terapia intensiva
  2. Stimare l'incidenza di batteriemia
  3. Cerca la microbiologia della batteriemia
  4. Correlare l'incidenza di batteriemia con parametri clinici, significativi per l'assistenza infermieristica di pazienti critici in terapia intensiva come:

    Α) la durata dell'assistenza infermieristica Β) l'esito dell'assistenza infermieristica

  5. Correlare l'incidenza di batteriemia con probabili fattori di rischio come:

A) Broncoscopio B) Emodialisi C) Ventilazione meccanica D) Uso di cateteri intravascolari centrali E) Tracheostomia F) Uso di nutrizione parenterale G) Uso di cateteri intravascolari centrali con sostanza antisettica

MATERIALI E METODO

Impostazioni: Lo studio sarà condotto in terapia intensiva, Ospedale universitario di Larissa (10 posti letto).

Partecipanti: I partecipanti allo studio saranno tutti i pazienti che saranno assistiti in terapia intensiva per un periodo di due anni e saranno studiati per tutta la permanenza in terapia intensiva fino al loro trasferimento in altro reparto o fino alla loro morte. Criterio di esclusione dei pazienti dallo studio costituirà il tempo di degenza dei pazienti che sarà inferiore alle 24 ore.

Strumenti: La stima di incidenza di batteriemia ma anche l'indagine della sua spiegazione microbiologica e la stima delle sue ripercussioni per i pazienti si utilizza il Protocollo di Bacteremia Questo protocollo consiste di dati come elementi generali, elementi che riguardano la batteriemia come i campioni, il microrganismi, la resistenza agli antibiotici, la ventilazione meccanica, i fattori di rischio per la crescita di batteriemia, l'emissione empirica di antibiotici ma anche gli elementi di esiti dei pazienti.

La diagnosi di batteriemia si baserà sui criteri del Center of Disease Control e della Prevenzione (CDC).

Per la rilevazione in laboratorio dei polimorfismi di TLR9 verranno prelevati campioni di sangue dai pazienti nei primi tre giorni di allattamento e inviati in laboratorio per l'analisi. Per la conferma laboratoristica della batteriemia verranno prelevate emocolture o percutanee o tramite catetere endovenoso, che verranno inviate per le analisi in laboratorio. Ogni risultato di emocoltura sarà inoltre accompagnato dall'antibiogramma in base al quale verrà determinata anche la forma terapeutica dell'antibiotico da parte dei medici di servizio. La ricezione delle emocolture si realizzerà ad ogni cambio di catetere centrale e alla comparsa dell'ondata febbrile.

Il follow-up dei pazienti diventerà una base quotidiana e le informazioni essenziali saranno raccolte attraverso le schede degli infermieri e le cartelle dei pazienti con i risultati di laboratorio.

Per la stima della gravità dei pazienti verranno utilizzati APACHE II Score, Glasgow Scale e SOFA Scale.

Analisi statistica:

L'analisi statistica dei dati sarà realizzata con l'utilizzo del computational parcel di SISS 15.0 per Windows. I dati saranno confrontati tra batteriemia e gruppi senza batteriemia. L'indagine sulla relazione dei vari potenziali fattori di rischio con la ripercussione della batteriemia, sarà realizzata con l'analisi bivariata e multivariata e il metodo statistico della regressione contabile semplice (regressione logistica semplice) e della regressione contabile multipla (regressione logistica multipla). L'odds ratio (OR) e il coefficiente lineare saranno calcolati e presentati con il 95% CI. P<0.05 sarà considerato statisticamente significativo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Mezourlo
      • Larisa, Mezourlo, Grecia, 41335
        • Zakynthinos E

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che saranno curati in terapia intensiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • presenza in Terapia Intensiva

Criteri di esclusione:

  • Durata del soggiorno <24 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria Chatzi, RN,MSc,ICU, University Hospital Larisa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

3 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 luglio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2009

Ultimo verificato

1 luglio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Batteriemia e sepsi

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