- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00932243
Bacteremia em Unidade de Terapia Intensiva (UTI)
Bacteremia na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) e o Papel dos Toll-Like-Receptors (TLRs)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
INTRODUÇÃO A bacteremia está associada a significativa morbimortalidade em pacientes críticos e aumento do tempo de internação. A incidência de bacteremia em Unidades de Terapia Intensiva varia de 8 a 10% e a mortalidade de 40%.
Os fatores de risco para o desenvolvimento de bacteremia incluem a presença de cateteres intravasculares centrais, hemodiálise, uso de nutrição parenteral, cateteres urinários, tubos endotraqueais, ventilação mecânica, doenças subjacentes como câncer, vários estados imunocomprometidos, diabetes mellitus, desnutrição, insuficiência renal e hepática , transplantes, operações cirúrgicas, queimaduras.
Os patógenos microbianos mais comuns que causam bacteremia são patógenos Gram negativos, espécies de Pseudomonas, Staphylococcus aureus, espécies de Klebsiella, Pseudomonas aeruginosa, Candida albicans, Acinetobacter baumanii, Streptococcus pneumoniae.
Os receptores Toll-like (TLRs) são importantes para a ativação da imunidade inata contra patógenos microbianos. Os TLRs são proteínas transmembranares e são compostos por um domínio extracelular rico em leucinas, um segmento intramembranar curto e um domínio intracitoplasmático. O domínio intracitoplasmático é semelhante ao do receptor de interleucina-1 (IL-1).
Em humanos, foram identificados onze tipos de reconhecimento de padrões moleculares associados a patógenos específicos (PAMPs). TLR1 e TLR2 formam um heterodímero que reconhece lipopeptídeos triacilados bacterianos de bactérias Gram-positivas. TLR2 e TLR6 formam outro heterodímero que reconhece lipopeptídeos diacilados de bactérias Gram-positivas. TLR4 é um heterodímero que reconhece lipopolissacarídeos (LPS) de bactérias Gram-negativas, enquanto TLR5 é um receptor que reconhece flagelos de bactérias Gram-negativas. Todos esses tipos de TLRs mencionados acima são expressos na superfície externa da membrana celular. TLR3, TLR7 TRL8 e TLR9 é um grupo de receptores expressos na superfície interna dos fagossomos formados no citoplasma após a ingestão dos patógenos. TLR3 reconhece dsRNA viral, TLR7 reconhece imidazol-quinolinas, TLR8 reconhece ssRNA e TLR9 reconhece não metilados DNA CpG bacteriano. Além do DNA CpG bacteriano e viral, o TLR9 está presumivelmente envolvido na patogênese de distúrbios autoimunes. TLR10 e TLR11 ainda estão sob investigação, embora TLR11 pareça reconhecer bactérias uropatogênicas.
Supomos que a presença de bacteremia e sepse em porcentagem de pacientes críticos e nenhum, associada a diferentes expressões e facções de TLRs A pesquisa de polimorfismos genéticos de TLRs associados à presença de bacteremia e sepse em pacientes de UTI provavelmente ajudará esclarecer a fisiopatologia da sepse.
Mirar
O estudo é um estudo de coorte em perspectiva que teve como objetivo:
- Pesquisa de polimorfismos genéticos de TLRs associados à presença de bacteremia e sepse em pacientes de UTI
- Estimar a incidência de bacteremia
- Pesquise a microbiologia da bacteremia
Correlacione a incidência de bacteremia com parâmetros clínicos significativos para a enfermagem de pacientes críticos em UTI como:
Α) a duração da enfermagem Β) o resultado da enfermagem
- Correlacione a incidência de bacteremia com prováveis fatores de risco como:
A) Broncoscópio B) Hemodiálise C) Ventilação mecânica D) Uso de cateteres intravasculares centrais E) Traqueostomia F) Uso de nutrição parenteral G) Uso de cateteres intravasculares centrais com substância antisséptica
MATERIAIS E MÉTODO
Cenários: O estudo será realizado na UTI do Hospital Universitário de Larissa (10 leitos).
Participantes: Os participantes do estudo serão todos os pacientes que serão assistidos na UTI por um período de dois anos e serão estudados por toda a permanência na UTI até sua transferência para outra enfermaria ou até sua morte. Critério de exclusão dos pacientes do estudo constituirá o tempo de internação dos pacientes que for menor que 24 horas.
Ferramentas: A estimativa de incidência de bacteremia, mas também a investigação de sua explicação microbiológica e a estimativa de suas repercussões para os pacientes, é utilizado o Protocolo de Bacteremia Este protocolo consiste em dados como elementos gerais, elementos que dizem respeito à bacteremia como as amostras, o microrganismos, a resistência nos antibióticos, a ventilação mecânica, fatores de risco para o crescimento de bacteremia, a administração empírica de antibióticos, mas também os elementos de resultados dos pacientes.
O diagnóstico de bacteremia será baseado nos critérios do Centro de Controle de Doenças e Prevenção (CDC).
Para a detecção laboratorial de polimorfismos de TLR9 serão colhidas amostras de sangue dos pacientes nos três primeiros dias de enfermagem e serão enviadas em laboratório para análise. Para a confirmação laboratorial da bacteremia serão colhidas hemoculturas ou percutâneas ou via cateteres intravenosos, que serão encaminhadas para análise em laboratório. Cada resultado de hemocultura será acompanhado também do antibiograma segundo o qual será determinada também a forma terapêutica dos antibióticos pelos médicos servidores. A captação de hemoculturas será realizada a cada troca de cateteres centrais e no aparecimento de onda febril.
O acompanhamento dos pacientes passará a ser diário e as informações essenciais serão coletadas através das fichas de enfermagem e das fichas dos pacientes com os resultados laboratoriais.
Para a estimativa da gravidade dos pacientes será utilizado o Escore APACHE II, Escala de Glasgow e Escala SOFA.
Análise estatística:
A análise estatística dos dados será realizada com a utilização da parcela computacional do SISS 15.0 for Windows. Os dados serão comparados entre grupos com e sem bacteremia. A investigação da relação de vários fatores de risco potenciais com a repercussão da bacteremia, será realizada com a análise bivariada e multivariada e o método estatístico de regressão contábil simples (Regressão Logística Simples) e regressão contábil múltipla (Regressão Logística Múltipla). O odds ratio (OR) e o coeficiente linear serão calculados e apresentados com IC 95%. P<0,05 será considerado estatisticamente significativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mezourlo
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Larisa, Mezourlo, Grécia, 41335
- Zakynthinos E
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- presença em Unidade de Terapia Intensiva
Critério de exclusão:
- Tempo de permanência <24 horas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Chatzi, RN,MSc,ICU, University Hospital Larisa
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 845UT
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