- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00932243
Bakteremia tehohoitoyksikössä (ICU)
Bakteremia tehohoitoyksikössä (ICU) ja toll-Like-Receptors (TLRs) rooli
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
JOHDANTO Bakteremiaan liittyy vakavasti sairaiden potilaiden merkittävä sairastuvuus ja kuolleisuus sekä pidentynyt sairaalahoidon kesto. Bakteremian ilmaantuvuus tehohoidossa vaihtelee 8-10 % ja kuolleisuus 40 %.
Bakteremian kehittymisen riskitekijöitä ovat keskussuonensisäiset katetrit, hemodialyysi, parenteraalisen ravitsemuksen käyttö, virtsakatetrit, endotrakeaaliset letkut, mekaaninen ventilaatio, perussairaudet, kuten syöpä, erilaiset immuunipuutostilat, diabetes, aliravitsemus, munuaisten ja maksan vajaatoiminta , elinsiirrot, kirurgiset leikkaukset, palovammat.
Yleisimmät bakteremiaa aiheuttavat mikrobipatogeenit ovat gramnegatiiviset patogeenit, Pseudomonas-lajit, Staphylococcus aureus, Klebsiella-lajit, Pseudomonas aeruginosa, Candida albicans, Acinetobacter baumanii, Streptococcus pneumoniae.
Toll-like reseptorit (TLR:t) ovat tärkeitä synnynnäisen immuniteetin aktivoimiseksi mikrobipatogeeneja vastaan. TLR:t ovat transmembraanisia proteiineja, ja ne koostuvat runsaasti leukiinia sisältävästä solunulkoisesta domeenista, lyhyestä kalvonsisäisestä segmentistä ja intrasytoplasmisesta domeenista. Intrasytoplasminen domeeni on samanlainen kuin interleukiini-1 (IL-1) -reseptorin domeeni.
Ihmisillä ne on tunnistettu yksitoista tyyppiä, jotka tunnistavat spesifisiä patogeeneihin liittyviä molekyylikuvioita (PAMP). TLR1 ja TLR2 muodostavat heterodimeerin, joka tunnistaa grampositiivisten bakteerien triasyloidut lipopeptidit. TLR2 ja TLR6 muodostavat toisen heterodimeerin, joka tunnistaa grampositiivisten bakteerien diasyloidut lipopeptidit. TLR4 on heterodimeeri, joka tunnistaa gramnegatiivisten bakteerien lipopolysakkaridit (LPS), kun taas TLR5 on reseptori, joka tunnistaa gramnegatiivisten bakteerien siimat. Kaikki nämä edellä mainitut TLR-tyypit ilmentyvät solukalvon ulkopinnalla. TLR3, TLR7 TRL8 ja TLR9 on ryhmä reseptoreja, jotka ilmentyvät sytoplasmaan muodostuneiden fagosomien sisäpinnalla patogeenien nauttimisen jälkeen. TLR3 tunnistaa viruksen dsRNA:n, TLR7 tunnistaa imidatsolikinolliinit, TLR8 tunnistaa ssRNA:n ja TLR9 tunnistaa metyloitumattoman bakteerien CpG DNA. Bakteeri- ja virusperäisen CpG-DNA:n lisäksi TLR9 on oletettavasti osallisena autoimmuunisairauksien patogeneesissä. TLR10 ja TLR11 ovat edelleen tutkinnan alla, vaikka TLR11 näyttävät tunnistavan uropatogeeniset bakteerit.
Oletamme, että bakteremian ja sepsiksen esiintyminen prosenteissa kriittisesti sairaista potilaista ja ei ollenkaan, mikä liittyy TLR:ien erilaiseen ilmentymiseen ja ryhmittymiseen. TLR:iden geneettisten polymorfismien etsiminen, jotka liittyvät bakteremian ja sepsiksen esiintymiseen tehohoitopotilailla, todennäköisesti auttaa. selventämään sepsiksen patofysiologiaa.
Tavoite
Tutkimus on perspektiivikohorttitutkimus, jonka tavoitteena oli:
- TLR-solujen geneettisten polymorfismien etsiminen, jotka liittyvät bakteremian ja sepsiksen esiintymiseen tehohoitopotilailla
- Arvioi bakteremian ilmaantuvuus
- Tutki bakteremian mikrobiologiaa
Korreloi bakteremian ilmaantuvuus kliinisiin parametreihin, jotka ovat tärkeitä kriittisesti sairaiden potilaiden hoidossa teho-osastolla, kuten:
Α) hoitotyön kesto Β) hoitotyön tulos
- Korreloi bakteremian ilmaantuvuus todennäköisiin riskitekijöihin, kuten:
A) Bronkoskooppi B) Hemodialyysi C) Mekaaninen ventilaatio D) Keskusten intravaskulaaristen katetrien käyttö E) Trakeostomia F) Parenteraalisen ravitsemuksen käyttö G) Antiseptista ainetta sisältävien keskusten intravaskulaaristen katetrien käyttö
MATERIAALIT JA MENETELMÄT
Asetukset: Tutkimus suoritetaan teho-osastolla, Larissan yliopistollinen sairaala (10 vuodepaikkaa).
Osallistujat: Tutkimukseen osallistuvat kaikki teho-osastolla hoidettavat potilaat kahden vuoden ajan ja heidän kaikkien teho-osastolla olonsa tutkitaan toiselle osastolle siirtoon tai kuolemaansa saakka. Potilaiden poissulkemiskriteerinä on potilaiden sairaalahoitoaika, joka on alle 24 tuntia.
Työkalut: Arvio bakteremian esiintyvyydestä, mutta myös sen mikrobiologisen selityksen tutkiminen ja arvio sen vaikutuksista potilaisiin, joita sitä käytetään. Bakteremian protokolla Tämä protokolla sisältää tietoja yleisinä elementteinä, elementtejä, jotka koskevat bakteremiaa näytteinä, mikro-organismit, resistenssi antibiooteissa, mekaaninen ventilaatio, bakteremian kasvun riskitekijät, antibioottien empiirinen antaminen, mutta myös potilaiden tulostekijät.
Bakteremian diagnoosi perustuu Center of Disease Control end Prevention (CDC) -kriteereihin.
TLR9:n polymorfismien laboratoriossa havaitsemista varten potilailta otetaan verinäytteitä kolmen ensimmäisen hoitopäivän aikana ja lähetetään laboratorioon analysoitavaksi. Bakteremian laboratoriovarmentamiseksi otetaan veriviljelmiä tai perkutaanisesti tai suonensisäisten katetrien kautta, jotka lähetetään laboratorioon analysoitaviksi. Jokaiseen veriviljelytulokseen liitetään myös antibiogrammi, jonka mukaan myös palvelijalääkäreiden antibioottien terapeuttinen muoto määritetään. Veriviljelmien vastaanotto toteutuu jokaisessa keskuskatetrien vaihdossa ja kuumeaallon ilmaantuessa.
Potilaiden seuranta tulee päivittäiseksi ja olennaista tietoa kerätään hoitotyökorttien ja laboratoriotulosten potilastiedostojen kautta.
Potilaiden painovoiman arvioinnissa käytetään APACHE II Score, Glasgow Scale ja SOFA Scale.
Tilastollinen analyysi:
Aineiston tilastollinen analyysi toteutetaan SISS 15.0 for Windows -laskentapaketin avulla. Tietoja verrataan bakteremiaryhmien ja ei-bakteremiaryhmien välillä. Erilaisten mahdollisten riskitekijöiden välisen yhteyden tutkiminen bakteremian jälkivaikutukseen toteutetaan kaksi- ja monimuuttuja-analyysillä sekä yksinkertaisen kirjanpitäjäregression (yksinkertainen logistinen regressio) ja usean kirjanpitäjän regression (multiple Logistic Regression) tilastollisella menetelmällä. Todennäköisyyssuhde (OR) ja lineaarinen kerroin lasketaan ja esitetään 95 %:n luottamusvälillä. P<0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mezourlo
-
Larisa, Mezourlo, Kreikka, 41335
- Zakynthinos E
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- läsnäolo teho-osastolla
Poissulkemiskriteerit:
- Oleskelun kesto <24 tuntia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Chatzi, RN,MSc,ICU, University Hospital Larisa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 845UT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Bakteremia ja sepsis
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser PermanenteValmisPit-and-Fissure-tiivisteetYhdysvallat
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPit and fissure karies | Karies; AlkukirjainEgypti
-
Ivoclar Vivadent AGValmisKaries Pit and Fissure rajoitettu emaliinSaksa, Sveitsi
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cairo UniversityTuntematon
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...ValmisJianzhongshu Acupoint and Levator Scapulae -kiinnitys anatomiaVietnam
-
Istituto Clinico HumanitasValmisGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesTuntematonLapsi | Pit and fissure karies | Hammas, lehtipuu | LasiionomeerisementitHong Kong
-
Zagazig UniversityIlmoittautuminen kutsustaEnnaltaehkäisevä Paracetamol Plus Tramadol and Preemptive FentanylEgypti
-
Zhengzhou UniversityValmisKustannustehokkuus | Lasiionomeerisementti | Pit and fissure karies (häiriö)Kiina