- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00932243
Бактериемия в отделении интенсивной терапии (ОИТ)
Бактериемия в отделении интенсивной терапии (ОИТ) и роль толл-подобных рецепторов (TLR)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ВВЕДЕНИЕ Бактериемия связана со значительной заболеваемостью и смертностью у пациентов в критическом состоянии и увеличивает продолжительность госпитализации. Частота бактериемии в отделениях интенсивной терапии колеблется от 8 до 10%, а смертность — 40%.
К факторам риска развития бактериемии относятся наличие центральных внутрисосудистых катетеров, гемодиализ, использование парентерального питания, мочевых катетеров, эндотрахеальных трубок, искусственная вентиляция легких, сопутствующие заболевания, такие как рак, различные иммунодефицитные состояния, сахарный диабет, недостаточность питания, почечная и печеночная недостаточность. , трансплантации, хирургические операции, ожоги.
Наиболее распространенными микробными возбудителями, вызывающими бактериемию, являются грамотрицательные возбудители, виды Pseudomonas, Staphylococcus aureus, виды Klebsiella, Pseudomonas aeruginosa, Candida albicans, Acinetobacter baumanii, Streptococcus pneumoniae.
Толл-подобные рецепторы (TLR) важны для активации врожденного иммунитета против микробных патогенов. TLR представляют собой трансмембранные белки и состоят из богатого лейкином внеклеточного домена, короткого внутримембранного сегмента и внутрицитоплазматического домена. Внутрицитоплазматический домен аналогичен таковому у рецептора интерлейкина-1 (IL-1).
У человека идентифицировано одиннадцать типов распознавания специфических патоген-ассоциированных молекулярных паттернов (PAMP). TLR1 и TLR2 образуют гетеродимер, распознающий бактериальные триацилированные липопептиды грамположительных бактерий. TLR2 и TLR6 образуют еще один гетеродимер, распознающий диацилированные липопептиды грамположительных бактерий. TLR4 представляет собой гетеродимер, распознающий липополисахариды (LPS) грамотрицательных бактерий, тогда как TLR5 представляет собой рецептор, распознающий жгутики грамотрицательных бактерий. Все эти вышеупомянутые типы TLR экспрессируются на внешней поверхности клеточной мембраны. TLR3, TLR7, TRL8 и TLR9 представляют собой группу рецепторов, экспрессируемых на внутренней поверхности фагосом, образующихся в цитоплазме после попадания в организм патогенов. бактериальная CpG-ДНК. Помимо бактериальной и вирусной CpG-ДНК, TLR9 предположительно участвует в патогенезе аутоиммунных заболеваний. TLR10 и TLR11 все еще исследуются, хотя TLR11, по-видимому, распознает уропатогенные бактерии.
Мы полагаем, что наличие бактериемии и сепсиса в процентах от критических больных и отсутствие их вообще связано с разной экспрессией и фракцией TLRs. уточнить патофизиологию сепсиса.
Цель
Исследование представляет собой перспективное когортное исследование, направленное на:
- Поиск генетических полиморфизмов TLR, ассоциированных с наличием бактериемии и сепсиса у больных ОРИТ
- Оценить частоту бактериемии
- Поиск микробиологии бактериемии
Соотнесите частоту бактериемии с клиническими параметрами, важными для ухода за тяжелобольными пациентами в отделении интенсивной терапии, такими как:
А) продолжительность выхаживания Б) результат выхаживания
- Соотнесите частоту бактериемии с вероятными факторами риска, такими как:
A) Бронхоскопия B) Гемодиализ C) Искусственная вентиляция легких D) Использование центральных внутрисосудистых катетеров E) Трахеостомия F) Использование парентерального питания G) Использование центральных внутрисосудистых катетеров с антисептическим веществом
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОД
Установки: Исследование будет проводиться в отделении интенсивной терапии Университетской больницы Ларисы (10 коек).
Участники: участниками исследования будут все пациенты, которые будут находиться в отделении интенсивной терапии в течение двух лет, и они будут изучаться на протяжении всего пребывания в отделении интенсивной терапии до их перевода в другое отделение или до их смерти. Критерием исключения пациентов из исследования будет являться время госпитализации пациентов, которое будет менее 24 часов.
Инструменты: оценка заболеваемости бактериемией, а также исследование ее микробиологического объяснения и оценка ее последствий для пациентов. Протокол бактериемии. микроорганизмы, резистентность к антибиотикам, искусственная вентиляция легких, факторы риска развития бактериемии, эмпирическое назначение антибиотиков, а также элементы исходов больных.
Диагноз бактериемии будет основываться на критериях Центра контроля и профилактики заболеваний (CDC).
Для лабораторного выявления полиморфизмов TLR9 будут взяты образцы крови у пациентов в первые три дня их выхаживания и отправлены в лабораторию на анализ. Для лабораторного подтверждения бактериемии будут взяты культуры крови либо чрескожно, либо через внутривенные катетеры, которые будут отправлены на анализ в лабораторию. К каждому результату посева крови также будет приложена антибиотикограмма, по которой будет определяться и лечебная форма антибиотиков от дежурных врачей. Прием гемокультуры будет осуществляться при каждой смене центральных катетеров и при появлении волны лихорадки.
Последующее наблюдение за пациентами станет ежедневным, а необходимая информация будет собираться через карты сестринского ухода и карты пациентов с результатами лабораторных исследований.
Для оценки тяжести состояния пациентов будут использоваться шкала APACHE II, шкала Глазго и шкала SOFA.
Статистический анализ:
Статистический анализ данных будет осуществляться с использованием вычислительного пакета SISS 15.0 для Windows. Данные будут сравниваться между группами с бактериемией и без нее. Исследование связи различных потенциальных факторов риска с последствиями бактериемии будет осуществляться с помощью двумерного и многомерного анализа и статистического метода простой бухгалтерской регрессии (простая логистическая регрессия) и множественной бухгалтерской регрессии (множественная логистическая регрессия). Отношение шансов (OR) и линейный коэффициент будут рассчитаны и представлены с 95% CI. P<0,05 будет считаться статистически значимым.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Mezourlo
-
Larisa, Mezourlo, Греция, 41335
- Zakynthinos E
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- присутствие в отделении интенсивной терапии
Критерий исключения:
- Продолжительность пребывания <24 часов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maria Chatzi, RN,MSc,ICU, University Hospital Larisa
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 845UT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Бактериемия и сепсис
-
Istituto Clinico HumanitasЗавершенныйGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Akdeniz UniversityЕще не набираютГоспитализированный ребенок-мигрант | Мigrant Parent and Child