Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bakteremia na Oddziale Intensywnej Terapii (OIOM)

2 lipca 2009 zaktualizowane przez: University of Thessaly

Bakteremia na oddziale intensywnej terapii (OIOM) i rola receptorów Toll-Like (TLR)

Obecność bakteriemii i posocznicy w odsetku pacjentów w stanie krytycznym i brak ich w ogóle, związana z inną ekspresją i frakcją receptorów Toll-Like-Receptors (TLR).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

WPROWADZENIE Bakteriemia wiąże się ze znaczną chorobowością i śmiertelnością u pacjentów w stanie krytycznym oraz wydłuża czas hospitalizacji. Częstość występowania bakteriemii na Oddziałach Intensywnej Terapii waha się od 8 do 10%, a śmiertelność 40%.

Czynniki ryzyka rozwoju bakteriemii obejmują obecność centralnych cewników wewnątrznaczyniowych, hemodializę, stosowanie żywienia pozajelitowego, cewniki do moczu, rurki dotchawicze, wentylację mechaniczną, choroby podstawowe, takie jak rak, różne stany obniżonej odporności, cukrzyca, niedożywienie, niewydolność nerek i wątroby , transplantacje, operacje chirurgiczne, oparzenia.

Najczęstszymi patogenami drobnoustrojowymi wywołującymi bakteriemię są patogeny Gram-ujemne, gatunki Pseudomonas, Staphylococcus aureus, gatunki Klebsiella, Pseudomonas aeruginosa, Candida albicans, Acinetobacter baumanii, Streptococcus pneumoniae.

Receptory Toll-podobne (TLR) są ważne dla aktywacji wrodzonej odporności przeciwko drobnoustrojom chorobotwórczym. TLR są białkami transbłonowymi i składają się z domeny zewnątrzkomórkowej bogatej w leukiny, krótkiego segmentu wewnątrzbłonowego i domeny wewnątrzcytoplazmatycznej. Domena wewnątrzcytoplazmatyczna jest podobna do domeny receptora interleukiny-1 (IL-1).

U ludzi zidentyfikowano jedenaście typów rozpoznawania specyficznych wzorców molekularnych związanych z patogenami (PAMP). TLR1 i TLR2 tworzą heterodimer rozpoznający triacylowane lipopeptydy bakterii Gram-dodatnich. TLR2 i TLR6 tworzą kolejny heterodimer rozpoznający diacylowane lipopeptydy bakterii Gram-dodatnich. TLR4 jest heterodimerem rozpoznającym lipopolisacharydy (LPS) bakterii Gram-ujemnych, podczas gdy TLR5 jest receptorem rozpoznającym wici bakterii Gram-ujemnych. Wszystkie te wyżej wymienione typy TLR ulegają ekspresji na zewnętrznej powierzchni błony komórkowej. TLR3, TLR7 TRL8 i TLR9 to grupa receptorów wyrażanych na wewnętrznej powierzchni fagosomów powstających w cytoplazmie po spożyciu patogenów. TLR3 rozpoznaje wirusowe dsRNA, TLR7 rozpoznaje imidazolo-chinoliny, TLR8 rozpoznaje ssRNA, a TLR9 rozpoznaje niemetylowane bakteryjne DNA CpG. Oprócz bakteryjnego i wirusowego DNA CpG, TLR9 jest przypuszczalnie zaangażowany w patogenezę zaburzeń autoimmunologicznych. TLR10 i TLR11 są nadal badane, chociaż wydaje się, że TLR11 rozpoznaje bakterie uropatogenne.

Przypuszczamy, że obecność bakteriemii i sepsy u odsetka pacjentów w stanie krytycznym i brak jej wcale, związana z różną ekspresją i frakcją TLR. nam wyjaśnić patofizjologię sepsy.

Cel

Badanie jest perspektywicznym badaniem kohortowym, którego celem było:

  1. Poszukiwanie genetycznych polimorfizmów receptorów TLR związanych z występowaniem bakteriemii i sepsy u pacjentów OIT
  2. Oszacuj częstość występowania bakteriemii
  3. Przeszukaj mikrobiologię bakteriemii
  4. Skoreluj częstość występowania bakteriemii z parametrami klinicznymi, istotnymi dla pielęgnowania krytycznie chorych pacjentów na OIT, takimi jak:

    Α) czas trwania karmienia B) wynik karmienia

  5. Skoreluj częstość występowania bakteriemii z prawdopodobnymi czynnikami ryzyka, takimi jak:

A) Bronchoskop B) Hemodializa C) Wentylacja mechaniczna D) Stosowanie centralnych cewników wewnątrznaczyniowych E) Tracheostomia F) Stosowanie żywienia pozajelitowego G) Stosowanie centralnych cewników wewnątrznaczyniowych z substancją antyseptyczną

MATERIAŁY I METODY

Warunki: Badanie zostanie przeprowadzone na OIOM-ie Szpitala Uniwersyteckiego w Larissa (10 łóżek).

Uczestnicy: Uczestnikami badania będą wszyscy pacjenci, którzy będą pielęgnowani na OIT przez okres dwóch lat i będą badani przez cały pobyt na OIT do momentu przeniesienia na inny oddział lub do śmierci. Kryterium wykluczenia pacjentów z badania będzie czas hospitalizacji pacjentów, który będzie krótszy niż 24 godziny.

Narzędzia: Oszacowanie częstości występowania bakteriemii, ale także badanie jej mikrobiologicznego wyjaśnienia i oszacowanie jej skutków dla pacjentów Stosowany jest Protokół Bakteremii Protokół ten zawiera dane jako elementy ogólne, elementy dotyczące bakteriemii jako próbki, mikroorganizmy, oporność na antybiotyki, wentylacja mechaniczna, czynniki ryzyka rozwoju bakteriemii, empiryczne podawanie antybiotyków, ale także elementy wyników leczenia pacjentów.

Rozpoznanie bakteriemii będzie opierać się na kryteriach Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC).

W celu laboratoryjnego wykrycia polimorfizmów TLR9 od pacjentów zostaną pobrane próbki krwi w pierwszych trzech dniach karmienia piersią i przesłane do analizy laboratoryjnej. W celu laboratoryjnego potwierdzenia bakteriemii zostaną pobrane posiewy krwi lub przezskórne lub przez cewniki dożylne, które zostaną przesłane do analizy w laboratorium. Do każdego wyniku posiewu krwi dołączony będzie również antybiogram, na podstawie którego ustalona zostanie również forma terapeutyczna antybiotyków od lekarzy-służb. Przyjmowanie posiewów krwi będzie realizowane przy każdej zmianie cewników centralnych oraz przy pojawieniu się fali gorączki.

Obserwacja pacjentów stanie się codzienną bazą, a niezbędne informacje będą gromadzone poprzez karty pielęgniarskie oraz kartoteki pacjentów z wynikami badań laboratoryjnych.

Do oszacowania ciężaru ciała pacjentów wykorzystana zostanie skala APACHE II, skala Glasgow i skala SOFA.

Analiza statystyczna:

Analiza statystyczna danych zostanie zrealizowana z wykorzystaniem pakietu obliczeniowego SISS 15.0 dla Windows. Dane zostaną porównane między grupami z bakteriemią i bez bakteriemii. Badanie związku różnych potencjalnych czynników ryzyka z reperkusją bakteriemii będzie realizowane za pomocą analizy dwuwymiarowej i wielowymiarowej oraz metody statystycznej prostej regresji księgowej (prosta regresja logistyczna) i wielokrotnej regresji księgowej (wielowymiarowa regresja logistyczna). Iloraz szans (OR) i współczynnik liniowy zostaną obliczone i przedstawione z 95% przedziałem ufności. P<0,05 zostanie uznane za statystycznie istotne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Mezourlo
      • Larisa, Mezourlo, Grecja, 41335
        • Zakynthinos E

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy będą leczeni na OIT.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obecność na oddziale intensywnej terapii

Kryteria wyłączenia:

  • Długość pobytu <24 godziny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria Chatzi, RN,MSc,ICU, University Hospital Larisa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 lipca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bakteriemia i sepsa

3
Subskrybuj