Oxygène à haut débit et pression des voies respiratoires à deux niveaux pour la dyspnée persistante chez les patients atteints d'un cancer avancé

Appareils d'étude :

L'appareil BiPAP est conçu pour aider les gens à faire entrer et sortir plus d'air dans leurs poumons sans utiliser autant d'effort qu'une respiration régulière. L'air est fourni à travers un masque et la quantité d'air peut être réglée à différents niveaux.

L'appareil Vapotherm est également conçu pour faire entrer et sortir de l'air dans les poumons. L'air est réchauffé, filtré pour les bactéries, puis délivré par le nez à l'aide d'un tube sous les narines.

Groupes d'étude :

S'il s'avère que vous êtes éligible pour participer à cette étude, vous serez assigné au hasard (comme dans un tirage au sort) à 1 des 2 groupes.

• Le groupe 1 recevra de l'air via BiPAP pendant 2 heures maximum, puis de l'air via Vapotherm pendant 2 heures maximum.
• Le groupe 2 recevra de l'air via Vapotherm pendant 2 heures maximum, puis de l'air via BiPAP pendant 2 heures maximum.

Le personnel de l'étude vous aidera à utiliser les appareils.

Si vous rencontrez des problèmes avec l'un des appareils, vous pouvez passer à l'autre appareil avant la fin de la période de 2 heures.

Après avoir utilisé le premier appareil, vous attendrez jusqu'à 60 minutes avant de passer à l'autre appareil. Cette période d'attente se produira peu importe si vous avez utilisé le premier appareil pendant les 2 heures complètes ou non.

Pendant la période d'attente, vous reviendrez au même appareil de distribution d'air et au même niveau d'oxygène que vous utilisiez juste avant de commencer l'étude. Le personnel de l'étude vérifiera également si vous êtes toujours éligible pour utiliser le deuxième appareil.

Essais d'étude :

Pendant la période d'étude, vos signes vitaux et le niveau d'air expiré seront enregistrés à l'aide d'un appareil de mesure placé sur votre poitrine.

Avant et après l'utilisation des appareils, vous évaluerez à quel point il est difficile de reprendre son souffle.

Après avoir utilisé le deuxième appareil, vous remplirez un questionnaire contenant des questions sur l'appareil que vous préférez. Cela devrait prendre moins de 5 minutes.

Durée de l'étude :

Vous participerez à cette étude jusqu'à 5 heures. Vous serez retiré de l'étude et l'appareil sera arrêté si des effets secondaires intolérables surviennent lors de l'utilisation d'un appareil d'étude.

Utilisation d'autres drogues :

Pendant la période d'étude de 4 à 5 heures, vous ne serez pas autorisé à prendre certains médicaments pour les soins standard qui pourraient affecter les tests de l'étude. Ces médicaments comprennent certains analgésiques (tels que la morphine et l'hydromorphone), les stéroïdes (tels que la prednisone et la dexaméthasone) et les médicaments inhalés (tels que l'ipratropium et le salbutamol).

Toutes les doses de médicaments inhalés (doses régulières et doses "au besoin") et toutes les doses "au besoin" d'analgésiques et de stéroïdes qui tombent dans la période d'étude de 4 à 5 heures seront mises en attente et seront données à vous juste après la fin de l'étude.

Vous pouvez cependant choisir de prendre ces médicaments, soit parce que votre essoufflement n'est pas contrôlé, soit parce que ces médicaments sont nécessaires pour traiter d'autres problèmes (comme la douleur). Si vous et votre médecin décidez que vous devez prendre ces médicaments pendant la période d'étude, vous serez retiré de l'étude afin que vous puissiez recevoir ces médicaments. La raison de l'arrêt de votre participation à l'étude est que ces médicaments peuvent affecter la façon dont vous évaluez votre essoufflement.

Il s'agit d'une étude expérimentale. Les appareils BIPAP et Vapotherm sont disponibles dans le commerce et approuvés par la FDA pour fournir de l'oxygène en cas de besoin médical, y compris chez les patients atteints d'un cancer avancé. La partie expérimentale de cette étude consiste à recueillir des informations en demandant aux patients d'évaluer dans quelle mesure les dispositifs de l'étude peuvent affecter l'essoufflement.

Jusqu'à 50 patients seront inscrits dans cette étude. Tous seront inscrits au MD Anderson.