Magas áramlású oxigén és kétszintű légúti nyomás az előrehaladott rákos betegek tartós nehézlégzéséhez

Tanulmányozó eszközök:

A BiPAP eszközt úgy tervezték, hogy segítsen az embereknek több levegőt bejutni a tüdejükbe és onnan kimenni anélkül, hogy annyi erőfeszítést kellene tenniük, mint a rendszeres légzés. A levegőt maszkon keresztül adjuk be, és a levegő mennyisége különböző szintre állítható.

A Vapotherm készüléket arra is tervezték, hogy levegőt szállítson a tüdőbe és onnan ki. A levegőt felmelegítik, kiszűrik a baktériumoktól, majd az orron keresztül, az orrlyukak alatti cső segítségével juttatják be.

Tanulmányi csoportok:

Ha úgy találják, hogy jogosult részt venni ebben a vizsgálatban, véletlenszerűen besorolnak (mint egy érme feldobásakor) a 2 csoport egyikébe.

• Az 1. csoport a BiPAP-on keresztül kap levegőt legfeljebb 2 órán keresztül, majd a Vapotherm-en keresztül legfeljebb 2 órán keresztül.
• A 2. csoport a Vapotherm-en keresztül kap levegőt legfeljebb 2 órán keresztül, majd a BiPAP-on keresztül legfeljebb 2 órán keresztül.

A tanulmányozó személyzet segít az eszközök használatában.

Ha az egyik eszközzel problémái vannak, a 2 órás időszak letelte előtt átválthat a másik eszközre.

Az első eszköz használata után legfeljebb 60 percet kell várnia, mielőtt átváltana a másik eszközre. Ez a várakozási idő attól függetlenül megtörténik, hogy az első eszközt a teljes 2 órán keresztül használta-e vagy sem.

A várakozási idő alatt visszatér ugyanahhoz a levegőszállító berendezéshez és ugyanahhoz az oxigénszinthez, amelyet közvetlenül a vizsgálat megkezdése előtt használt. A tanulmányozó személyzet azt is ellenőrzi, hogy Ön továbbra is jogosult-e a második eszköz használatára.

Tanulmányi tesztek:

A vizsgálati időszak alatt életjeleit és a kilélegzett levegő szintjét a mellkasán lévő mérőeszköz segítségével rögzítjük.

Az eszközök használata előtt és után értékelni fogja, milyen nehéz levegőt venni.

A második eszköz használata után ki kell töltenie egy kérdőívet, amelyben kérdések vannak arról, hogy melyik eszközt részesíti előnyben. Ez kevesebb, mint 5 percet vesz igénybe.

Tanulmányi idő:

Legfeljebb 5 órát vesz igénybe ebben a tanulmányban. Önt leállítják a vizsgálatról, és leállítják az eszközt, ha elviselhetetlen mellékhatások lépnek fel a vizsgálati eszköz használata közben.

Egyéb gyógyszerek használata:

A 4-5 órás vizsgálati időszak alatt nem szedhet bizonyos gyógyszereket standard ellátáshoz, amelyek befolyásolhatják a vizsgálati teszteket. Ezek a gyógyszerek közé tartoznak bizonyos fájdalomcsillapítók (például morfium és hidromorfon), szteroidok (például prednizon és dexametazon) és inhalációs gyógyszerek (például ipratropium és szalbutamol).

A 4-5 órás vizsgálati időszakba eső inhalációs gyógyszerek (rendszeresen ütemezett adagok és "szükség szerint" adagok) és fájdalomcsillapító gyógyszerek és szteroidok "szükség szerint" adagjai felfüggesztésre kerülnek, és beadásra kerülnek közvetlenül a tanulmány befejezése után.

Ön azonban dönthet úgy, hogy szedi ezeket a gyógyszereket, vagy azért, mert légszomjat nem szabályozza, vagy azért, mert ezekre a gyógyszerekre más problémák (például fájdalom) kezelésére van szükség. Ha Ön és kezelőorvosa úgy döntenek, hogy a vizsgálati időszak alatt szednie kell ezeket a gyógyszereket, akkor le kell vonni a vizsgálatról, hogy megkaphassa ezeket a gyógyszereket. A vizsgálatban való részvétel leállításának oka, hogy ezek a gyógyszerek befolyásolhatják a légszomj értékelését.

Ez egy vizsgáló tanulmány. A BIPAP és a Vapotherm készülékek kereskedelmi forgalomban kaphatók, és az FDA jóváhagyta az oxigén szállítására, amikor orvosilag szükséges, beleértve az előrehaladott rákos betegeket is. Ennek a vizsgálatnak a vizsgálati része, hogy információkat gyűjtsön a betegektől, hogy értékeljék, mennyire befolyásolják a vizsgálati eszközök a légszomjat.

Legfeljebb 50 beteget vonnak be ebbe a vizsgálatba. Mindannyian beiratkoznak az MD Andersonba.