High Flow Oxygen og Bilevel Airway Pressure for vedvarende dyspnø hos patienter med avanceret cancer

Undersøgelsesudstyr:

BiPAP-enheden er designet til at hjælpe folk med at få mere luft ind og ud af deres lunger uden at bruge så meget indsats som almindelig vejrtrækning. Luften gives gennem en maske, og luftmængden kan indstilles til forskellige niveauer.

Vapotherm-enheden er også designet til at levere luft ind og ud af lungerne. Luften opvarmes, filtreres for bakterier og leveres derefter gennem næsen ved hjælp af et rør under næseborene.

Studiegrupper:

Hvis du viser dig at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse, vil du blive tilfældigt tildelt (som ved en møntvending) til 1 ud af 2 grupper.

• Gruppe 1 vil modtage luft gennem BiPAP i op til 2 timer og derefter luft gennem Vapotherm i op til 2 timer.
• Gruppe 2 vil modtage luft gennem Vapotherm i op til 2 timer og derefter luft gennem BiPAP i op til 2 timer.

Studiepersonalet vil hjælpe dig med at bruge enhederne.

Hvis du har problemer med en af ​​enhederne, kan du blive skiftet til den anden enhed, inden den 2-timers periode er overstået.

Når du har brugt den første enhed, venter du i op til 60 minutter, før du skifter til den anden enhed. Denne venteperiode vil forekomme, uanset om du brugte den første enhed i hele 2 timer eller ej.

I venteperioden vil du vende tilbage til den samme lufttilførselsenhed og iltniveau, som du brugte lige før du startede undersøgelsen. Undersøgelsespersonalet vil også tjekke, om du stadig er kvalificeret til at bruge den anden enhed.

Studieprøver:

I løbet af undersøgelsesperioden vil dine vitale tegn og niveauet af udåndet luft blive registreret ved hjælp af et måleapparat på dit bryst.

Før og efter brug af enhederne vil du vurdere, hvor svært det er at få vejret.

Efter at have brugt den anden enhed, vil du udfylde et spørgeskema, der har spørgsmål om, hvilken enhed du foretrækker. Dette bør tage mindre end 5 minutter.

Studielængde:

Du vil være på dette studie i op til 5 timer. Du vil blive taget fra studiet, og apparatet vil blive stoppet, hvis der opstår uacceptable bivirkninger, mens du bruger en undersøgelsesanordning.

Brug af andre stoffer:

I løbet af studieperioden på 4-5 timer må du ikke tage visse lægemidler til standardbehandling, der kan påvirke undersøgelsesprøverne. Disse lægemidler omfatter visse smertestillende lægemidler (såsom morfin og hydromorfon), steroider (såsom prednison og dexamethason) og inhalationspræparater (såsom ipratropium og salbutamol).

Alle doser af inhalerede lægemidler (regelmæssigt planlagte doser og "efter behov" doser) og alle "efter behov" doser af smertestillende medicin og steroider, der falder inden for den 4-5 timers undersøgelsesperiode, vil blive sat i bero og vil blive givet til dig lige efter undersøgelsen er afsluttet.

Du kan dog vælge at tage disse lægemidler, enten fordi din åndenød ikke er kontrolleret, eller fordi disse lægemidler er nødvendige for at behandle andre problemer (såsom smerte). Hvis du og din læge beslutter, at du skal tage disse lægemidler i løbet af undersøgelsesperioden, vil du blive taget fra studiet, så du kan modtage disse lægemidler. Grunden til at stoppe din deltagelse i undersøgelsen er, at disse stoffer kan påvirke, hvordan du vurderer din åndenød.

Dette er en undersøgelse. BIPAP- og Vapotherm-enhederne er kommercielt tilgængelige og FDA-godkendt til at levere ilt, når det er medicinsk nødvendigt, herunder hos patienter med fremskreden cancer. Den afprøvende del af denne undersøgelse er at indsamle information fra at bede patienter om at vurdere, hvor godt undersøgelsesudstyret kan påvirke åndenød.

Op til 50 patienter vil blive indskrevet i denne undersøgelse. Alle vil blive indskrevet hos MD Anderson.