Высокий поток кислорода и двухуровневое давление в дыхательных путях при стойкой одышке у пациентов с распространенным раком

Учебные устройства:

Устройство BiPAP предназначено для того, чтобы помочь людям получить больше воздуха в легкие без приложения таких усилий, как при обычном дыхании. Воздух подается через маску, и количество воздуха может быть установлено на разных уровнях.

Устройство Vapotherm также предназначено для доставки воздуха в легкие и из них. Воздух нагревается, фильтруется для бактерий, а затем подается через нос с помощью трубки под ноздрями.

Учебные группы:

Если окажется, что вы соответствуете требованиям для участия в этом исследовании, вы будете случайным образом распределены (как при подбрасывании монеты) в 1 из 2 групп.

• Группа 1 будет получать воздух через BiPAP до 2 часов, а затем через Vapotherm до 2 часов.
• Группа 2 будет получать воздух через Vapotherm до 2 часов, а затем через BiPAP до 2 часов.

Персонал исследования поможет вам использовать устройства.

Если у вас возникли проблемы с одним из устройств, вы можете переключиться на другое устройство до истечения 2-часового периода.

После использования первого устройства вы будете ждать до 60 минут, прежде чем переключиться на другое устройство. Этот период ожидания будет иметь место независимо от того, использовали ли вы первое устройство в течение полных 2 часов или нет.

В течение периода ожидания вы вернетесь к тому же устройству подачи воздуха и уровню кислорода, которые вы использовали непосредственно перед началом исследования. Исследовательский персонал также проверит, имеете ли вы право на использование второго устройства.

Учебные тесты:

В течение периода исследования ваши жизненные показатели и уровень выдыхаемого воздуха будут записываться с помощью измерительного устройства на груди.

До и после использования устройств вы оцените, насколько трудно отдышаться.

После использования второго устройства вы заполните анкету, в которой есть вопросы о том, какое устройство вы предпочитаете. Это должно занять не более 5 минут.

Продолжительность обучения:

Вы будете заниматься этим исследованием до 5 часов. Вы будете исключены из исследования, и устройство будет остановлено, если во время использования устройства для исследования возникнут непереносимые побочные эффекты.

Использование других наркотиков:

В течение 4-5-часового периода исследования вам не разрешается принимать определенные препараты для стандартной медицинской помощи, которые могут повлиять на результаты тестов. К таким препаратам относятся некоторые обезболивающие (такие как морфин и гидроморфон), стероиды (такие как преднизолон и дексаметазон) и ингаляционные препараты (такие как ипратропий и сальбутамол).

Любые дозы ингаляционных препаратов (регулярно запланированные дозы и дозы «по мере необходимости») и любые дозы обезболивающих и стероидов «по мере необходимости», которые попадают в течение 4-5-часового периода исследования, будут отложены и будут переданы вы сразу после завершения исследования.

Однако вы можете принять решение о приеме этих препаратов либо потому, что ваша одышка не контролируется, либо потому, что эти препараты необходимы для лечения других проблем (например, боли). Если вы и ваш врач решите, что вам следует принимать эти препараты в течение периода исследования, вы будете исключены из исследования, чтобы вы могли получать эти препараты. Причина прекращения вашего участия в исследовании заключается в том, что эти препараты могут повлиять на вашу оценку одышки.

Это исследовательское исследование. Устройства BIPAP и Vapotherm имеются в продаже и одобрены FDA для доставки кислорода, когда это необходимо с медицинской точки зрения, в том числе у пациентов с запущенным раком. Исследовательская часть этого исследования заключается в сборе информации от пациентов, которые просят оценить, насколько хорошо исследуемые устройства могут влиять на одышку.

В этом исследовании примут участие до 50 пациентов. Все будут зачислены в MD Anderson.