High Flow Oxygen en Bilevel Airway Pressure voor aanhoudende dyspnoe bij patiënten met gevorderde kanker

Studie Apparaten:

Het BiPAP-apparaat is ontworpen om mensen te helpen meer lucht in en uit hun longen te krijgen zonder zoveel moeite te doen als normaal ademen. De lucht wordt toegediend via een masker en de hoeveelheid lucht kan op verschillende niveaus worden ingesteld.

Het Vapotherm-apparaat is ook ontworpen om lucht in en uit de longen te brengen. De lucht wordt verwarmd, gefilterd op bacteriën en vervolgens via de neus afgeleverd met behulp van een slang onder de neusgaten.

Studiegroepen:

Als u in aanmerking komt om deel te nemen aan dit onderzoek, wordt u willekeurig toegewezen (zoals bij het opgooien van een munt) in 1 van de 2 groepen.

• Groep 1 krijgt maximaal 2 uur lucht via BiPAP en vervolgens maximaal 2 uur lucht via Vapotherm.
• Groep 2 krijgt maximaal 2 uur lucht via Vapotherm en daarna maximaal 2 uur lucht via BiPAP.

De studiemedewerkers helpen u bij het gebruik van de apparaten.

Als je problemen hebt met een van de apparaten, kun je voordat de periode van 2 uur voorbij is, worden overgeschakeld naar het andere apparaat.

Na gebruik van het eerste apparaat wacht je maximaal 60 minuten voordat je overschakelt naar het andere apparaat. Deze wachttijd vindt plaats ongeacht of u het eerste apparaat de volle 2 uur hebt gebruikt of niet.

Tijdens de wachttijd keert u terug naar hetzelfde luchttoedieningsapparaat en hetzelfde zuurstofniveau dat u gebruikte net voordat u met het onderzoek begon. De studiemedewerkers kijken ook of je nog in aanmerking komt voor het tweede device.

Studietoetsen:

Tijdens de onderzoeksperiode worden uw vitale functies en het niveau van de uitgeademde lucht geregistreerd met behulp van een meetapparaat op uw borst.

Voor en na het gebruik van de apparaten zult u beoordelen hoe moeilijk het is om op adem te komen.

Nadat u het tweede apparaat heeft gebruikt, vult u een vragenlijst in met vragen over welk apparaat uw voorkeur heeft. Dit zou minder dan 5 minuten moeten duren.

Duur van de studie:

U bent maximaal 5 uur op dit onderzoek. U wordt uit de studie gehaald en het apparaat wordt stopgezet als er ondraaglijke bijwerkingen optreden tijdens het gebruik van een onderzoeksapparaat.

Gebruik van andere medicijnen:

Tijdens de studieperiode van 4-5 uur mag u bepaalde medicijnen niet gebruiken voor standaardzorg die van invloed kunnen zijn op de onderzoekstests. Deze geneesmiddelen omvatten bepaalde pijnstillers (zoals morfine en hydromorfon), steroïden (zoals prednison en dexamethason) en inhalatiegeneesmiddelen (zoals ipratropium en salbutamol).

Alle doses van inhalatiegeneesmiddelen (reguliere geplande doses en "zo nodig"-doses) en alle "naar behoefte"-doses van pijnstillers en steroïden die binnen de onderzoeksperiode van 4-5 uur vallen, worden opgeschort en aan de arts gegeven. u direct nadat de studie is voltooid.

U kunt er echter voor kiezen om deze medicijnen te gebruiken, omdat uw kortademigheid niet onder controle is, of omdat deze medicijnen nodig zijn om andere problemen (zoals pijn) te behandelen. Als u en uw arts besluiten dat u deze medicijnen tijdens de studieperiode moet gebruiken, wordt u uit de studie gehaald zodat u deze medicijnen kunt krijgen. De reden voor het stopzetten van uw deelname aan het onderzoek is dat deze medicijnen van invloed kunnen zijn op hoe u uw kortademigheid beoordeelt.

Dit is een onderzoekend onderzoek. De BIPAP- en Vapotherm-apparaten zijn in de handel verkrijgbaar en door de FDA goedgekeurd voor het toedienen van zuurstof wanneer dit medisch nodig is, ook bij patiënten met gevorderde kanker. Het onderzoeksgedeelte van dit onderzoek is het verzamelen van informatie door patiënten te vragen hoe goed de onderzoeksapparaten kortademigheid kunnen beïnvloeden.

Er zullen maximaal 50 patiënten in deze studie worden opgenomen. Allen zullen worden ingeschreven bij MD Anderson.