Effet de Tysabri chez les patients atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente : une étude de suivi par imagerie de transfert de magnétisation (MTI)

Critère d'intégration:

• Patient diagnostiqué avec une SEP cliniquement définie selon les critères de Polman
• 18-65 ans
• Avoir un cours sur la maladie RR
• Avoir des scores EDSS inférieurs ou égaux à 5,5 {Kurtzke, 1983 #15}
• Avoir une durée de la maladie inférieure à 20 ans
• A rempli les conditions d'inscription à TOUCH et a commencé la monothérapie Tysabri
• Consentement éclairé signé
• Aucun des critères d'exclusion

Critère d'exclusion:

• SEP primaire progressive, secondaire progressive ou progressive récurrente. Sclérose en plaques primaire progressive, secondaire progressive ou progressive récurrente.
• Une maladie infectieuse cliniquement significative (par exemple, cellulite, abcès, pneumonie, septicémie) dans les 30 jours précédant le début du traitement.
• Antécédents ou résultats de laboratoire anormaux indicatifs de toute maladie cardiaque, endocrinologique, hématologique, hépatique, immunologique, métabolique, urologique, pulmonaire, gastro-intestinale, dermatologique, psychiatrique, rénale et / ou autre maladie majeure qui, de l'avis de l'investigateur , empêcherait l'administration de natalizumab pendant la durée de l'étude.
• Antécédents de réactions allergiques ou anaphylactiques sévères ou hypersensibilité médicamenteuse connue.
• Tests sanguins anormaux, effectués lors de la visite de dépistage, qui dépassent l'une des limites définies ci-dessous :
• ALT/ SGPT, ou AST/ SGOT > trois fois la limite supérieure de la normale (c'est-à-dire 3xULN).
• Nombre total de globules blancs (WBC) <2 300/mm3.
• Numération plaquettaire <100 000/mm3.
• Créatinine > 2xULN.
• Temps de prothrombine (TP) > LSN.
• Tout traitement antérieur au cours des 2 semaines précédant le dépistage de l'étude avec des agents tels que l'IFN-β, l'AG, l'IgIV ou les thérapies immunosuppressives suivantes pendant moins de 3 mois : mitoxantrone, cyclophosphamide, cladribine, fludarabine, cyclosporine, azathioprine, méthotrexate, Cellcept , etc.
• Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues dans les 2 ans précédant la randomisation.
• Sujets féminins qui ne sont pas ménopausés depuis au moins 1 an, chirurgicalement stériles ou désireux de pratiquer une contraception efficace (telle que définie par l'investigateur) pendant l'étude. La méthode du rythme ne doit pas être utilisée comme seule méthode de contraception.
• Les mères allaitantes, les femmes enceintes et les femmes qui envisagent de devenir enceintes pendant leurs études.
• Refus ou incapacité de se conformer aux exigences de ce protocole, y compris la présence de toute condition (physique, mentale ou sociale) susceptible d'affecter la capacité du sujet à se conformer au protocole d'étude.
• Toute autre raison qui, de l'avis de l'investigateur, indique que le sujet ne convient pas à l'inscription à cette étude.