Tysabri 对复发缓解型多发性硬化症患者的疗效：一项随访磁化转移成像 (MTI) 研究

纳入标准：

• 根据 Polman 标准诊断为临床明确 MS 的患者
• 18-65岁
• 有RR病程
• EDSS 分数小于或等于 5.5 {Kurtzke, 1983 #15}
• 病程少于 20 年
• 满足 TOUCH 入组要求并开始 Tysabri 单药治疗
• 签署知情同意书
• 没有排除标准

排除标准：

• 原发性进展性、继发性进展性或进展性复发性 MS。 原发性进展性、继发性进展性或进展性复发性多发性硬化症。
• 开始用药前 30 天内出现有临床意义的传染病（例如，蜂窝组织炎、脓肿、肺炎、败血症）。
• 任何显着的心脏、内分泌、血液、肝脏、免疫、代谢、泌尿、肺、胃肠道、皮肤病、精神病、肾脏和/或研究者认为的其他重大疾病的病史或异常实验室结果表明, 将排除在研究期间使用那他珠单抗。
• 严重过敏或过敏反应或已知药物超敏反应史。
• 在筛查访视时进行的血液检查异常，超过以下定义的任何限制：
• ALT/ SGPT，或 AST/ SGOT > 正常上限的三倍（即 3xULN）。
• 总白细胞 (WBC) 计数 <2,300/mm3。
• 血小板计数 <100,000/mm3。
• 肌酐 > 2xULN。
• 凝血酶原时间 (PT) > ULN。
• 在研究筛选前 2 周内使用过 IFN-β、GA、IVIG 等药物或以下免疫抑制剂治疗少于 3 个月的任何先前治疗：米托蒽醌、环磷酰胺、克拉屈滨、氟达拉滨、环孢菌素、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤、Cellcept ， ETC。
• 随机分组前 2 年内有酒精或药物滥用史。
• 至少 1 年未绝经、手术绝育或愿意在研究期间采取有效避孕措施（由研究者定义）的女性受试者。 节律法不能作为唯一的避孕方法。
• 哺乳期妇女、孕妇和计划在学习期间怀孕的妇女。
• 不愿意或不能遵守本协议的要求，包括可能影响受试者遵守研究协议的能力的任何条件（身体、精神或社会）的存在。
• 研究者认为表明受试者不适合入组本研究的任何其他原因。