- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00940290
Lignes directrices sur la pratique Systèmes de notation
12 janvier 2010 mis à jour par: Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey
Différents systèmes de notation pour noter les preuves et les recommandations dans les directives de pratique clinique : influencent-elles le comportement des cliniciens ?
Les lignes directrices de pratique clinique (GPC) sont des énoncés élaborés systématiquement pour aider les praticiens et les patients à prendre des décisions sur les soins de santé appropriés à des circonstances cliniques particulières.
Ils sont développés pour donner une recommandation basée sur les meilleures preuves disponibles.
Grâce à un essai randomisé, les chercheurs ont l'intention de fournir des informations sur lequel des quatre systèmes de notation les plus utilisés aujourd'hui pour noter les preuves et les recommandations dans les GPC, pourrait modifier le comportement du médecin face à une situation clinique courante dans la pratique quotidienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les lignes directrices de pratique clinique (GPC) sont utilisées par les organisations professionnelles et de consommateurs qui exigent des processus plus rigoureux pour s'assurer que les décisions en matière de santé sont bien éclairées par les meilleures données de recherche disponibles.
Plus de 60 systèmes de notation différents sont utilisés aujourd'hui pour noter les preuves et les recommandations dans les GPC.
Les chercheurs visaient à fournir des informations sur lequel des quatre systèmes de notation les plus couramment utilisés aujourd'hui (GRADE, SIGN, NICE et CEBM-Oxford) pourrait modifier le comportement du médecin lors de la lecture d'une recommandation clinique dans un CPG.
Les enquêteurs répartiront au hasard 216 pédiatres et pédiatres en formation en quatre groupes (un pour chaque système de notation) pour lire un cas clinique et prendre une décision avant de lire la déclaration CPG classée avec l'un des quatre systèmes de notation.
Après cela, ils reconsidéreront leur réponse et en publieront une nouvelle basée sur la recommandation notée.
Les enquêteurs mesureront le changement dans leur décision et parmi les groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
216
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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NL
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Monterrey, NL, Mexique, 64710
- Escuela de Medicina y Biotecnologia del ITESM
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Pédiatres et résidents en pédiatrie
Critère d'exclusion:
- Moins de six mois de pratique clinique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Système GRADE
Une recommandation clinique construite et graduée avec le système de groupe de travail GRADE
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Recommandation graduée en référence à une condition clinique rédigée comme dans un guide de pratique clinique
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Autre: Système de notation SIGN
Une recommandation clinique élaborée et notée avec le système Scottish Intercollegiate Guidelines Network
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Recommandation graduée en référence à une condition clinique rédigée comme dans un guide de pratique clinique
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Autre: Système de notation NICE
Une recommandation clinique construite et notée avec le système de notation du National Institute of Clinical Excellence
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Recommandation graduée en référence à une condition clinique rédigée comme dans un guide de pratique clinique
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Autre: CEBM-Oxford
Une recommandation clinique construite et notée avec le système de notation du Center for Evidence-Based Medicine
|
Recommandation graduée en référence à une condition clinique rédigée comme dans un guide de pratique clinique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de comportement chez les médecins Attitude envers une décision de donner un médicament
Délai: Un jour
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Un cas clinique fictif d'un enfant souffrant de diarrhée aiguë a été présenté.
Le médecin a lu le cas et a ensuite répondu à la question « recommanderiez-vous le racécadotril à ce patient ? »
Une échelle visuelle-analogique de zéro à 10 et une échelle de Likert ont été utilisées pour mesurer la décision du médecin par rapport au cas clinique présenté (de zéro = "tout à fait non" à 10 = "tout à fait oui").
Les différences moyennes avant-après et entre les groupes ont été mesurées sur l'échelle de 10 centimètres.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carlos A Cuello-Garcia, MD, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2009
Première publication (Estimation)
16 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 janvier 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2010
Dernière vérification
1 novembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CMBE-ITESM-1
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