- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00940290
Gyakorlati irányelvek Osztályozási rendszerek
2010. január 12. frissítette: Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey
Különböző osztályozási rendszerek az osztályozáshoz Bizonyítékok és ajánlások a klinikai gyakorlati irányelvekben: Befolyásolja-e a klinikusok viselkedését?
A klinikai gyakorlati irányelvek (CPG) szisztematikusan kidolgozott nyilatkozatok, amelyek segítik az orvosokat és a betegeket az adott klinikai körülményeknek megfelelő egészségügyi ellátással kapcsolatos döntésekben.
Úgy lettek kifejlesztve, hogy a rendelkezésre álló legjobb bizonyítékok alapján ajánlást adjanak.
A kutatók egy randomizált vizsgálaton keresztül kívánnak információt szolgáltatni arról, hogy a CPG-kben a bizonyítékok és ajánlások osztályozására ma leggyakrabban használt négy osztályozási rendszer közül melyik változtathatja meg az orvos viselkedését a mindennapi gyakorlatban szokásos klinikai helyzet felé.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A klinikai gyakorlati irányelveket (CPG) olyan szakmai és fogyasztói szervezetek használják, amelyek szigorúbb eljárásokat követelnek meg annak biztosítására, hogy az egészségügyi döntéseket a rendelkezésre álló legjobb kutatási bizonyítékok alapján kellően megalapozzák.
Napjainkban több mint 60 különböző osztályozási rendszert használnak a bizonyítékok és ajánlások osztályozására a CPG-kben.
A kutatók arra törekedtek, hogy információt nyújtsanak arról, hogy a ma használt négy legelterjedtebb osztályozási rendszer (GRADE, SIGN, NICE és CEBM-Oxford) közül melyik változtathatja meg az orvos viselkedését a CPG-ben található klinikai ajánlások olvasásakor.
A vizsgálók 216 gyermekorvost és képzésben részt vevő gyermekorvost randomizálnak négy csoportba (minden osztályozási rendszerhez egy-egy), hogy elolvassák a klinikai esetet, és döntést hozzanak, mielőtt elolvassák a négy osztályozási rendszer bármelyikével osztályozott CPG-nyilatkozatot.
Ezt követően újra megfontolják válaszukat, és a minősített ajánlás alapján újat tesznek közzé.
A nyomozók mérni fogják a változást döntéseikben és a csoportok között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
216
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
NL
-
Monterrey, NL, Mexikó, 64710
- Escuela de Medicina y Biotecnologia del ITESM
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekorvosok és rezidensek a gyermekgyógyászatban
Kizárási kritériumok:
- Kevesebb, mint hat hónap a klinikai gyakorlatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: GRADE rendszer
A GRADE munkacsoport rendszerrel felépített és osztályozott klinikai ajánlás
|
Osztályozott ajánlás egy klinikai állapotra hivatkozva, ahogyan az a klinikai gyakorlati útmutatóban szerepel
|
Egyéb: SIGN osztályozási rendszer
Klinikai ajánlás, amelyet a Scottish Intercollegiate Guidelines Network rendszerével építettek és minősítettek
|
Osztályozott ajánlás egy klinikai állapotra hivatkozva, ahogyan az a klinikai gyakorlati útmutatóban szerepel
|
Egyéb: SZÉP minősítési rendszer
A National Institute of Clinical Excellence osztályozási rendszerével összeállított és minősített klinikai ajánlás
|
Osztályozott ajánlás egy klinikai állapotra hivatkozva, ahogyan az a klinikai gyakorlati útmutatóban szerepel
|
Egyéb: CEBM-Oxford
A Center for Evidence-Based Medicine osztályozási rendszerével összeállított és minősített klinikai ajánlás
|
Osztályozott ajánlás egy klinikai állapotra hivatkozva, ahogyan az a klinikai gyakorlati útmutatóban szerepel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Viselkedésváltozás az orvosok hozzáállásában a gyógyszeradási döntéshez
Időkeret: Egy nap
|
Egy akut hasmenéses gyermek fiktív klinikai esetét mutatták be.
Az orvos elolvasta az esetet, majd azt a kérdést válaszolta, hogy "ajánlana a racecadotrilt ennek a betegnek?"
Egy nullától 10-ig terjedő vizuális-analóg skálát és egy Likert-skálát használtunk az orvosnak a bemutatott klinikai esetre vonatkozó döntésének mérésére (nulla = "határozottan nem"-től 10-ig "határozottan igen").
A 10 centiméteres skálán mértük az előtte-utána és a csoportok közötti átlagos különbségeket.
|
Egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carlos A Cuello-Garcia, MD, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. július 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 15.
Első közzététel (Becslés)
2009. július 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 12.
Utolsó ellenőrzés
2009. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMBE-ITESM-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Osztályozott klinikai ajánlás
-
ReiThera SrlIstituto Nazionale per le Malattie Infettive Lazzaro SpallanzaniBefejezve
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaIsmeretlen
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine, Inc.IsmeretlenKontrollálatlan hipertóniaEgyesült Államok
-
Linkoeping UniversityAktív, nem toborzóMiokardiális infarktus | TörékenységSvédország
-
University of SaskatchewanNovartis; Lung Association of SaskatchewanIsmeretlenTüdőbetegség, krónikus obstruktívKanada
-
ReiThera SrlIstituto Nazionale per le Malattie Infettive Lazzaro SpallanzaniBefejezve
-
Clinical Tools, Inc.National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)BefejezveDepresszió | Alkohol; Káros használat | Életminőség | Kiégés, profi | Kiégés, diák | Drog használata | Ellenálló képességEgyesült Államok
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)BefejezveTúlérzékenység | AsztmaEgyesült Államok
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaBefejezve
-
Intermountain Health Care, Inc.Jelentkezés meghívóvalSzív elégtelenségEgyesült Államok