Retningslinjer for praksis Karaktersystemer
12. januar 2010 oppdatert av: Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey
Ulike karaktersystemer for å gradere bevis og anbefalinger i retningslinjer for klinisk praksis: Påvirker det klinikernes atferd?
Retningslinjer for klinisk praksis (CPG) er systematisk utviklede uttalelser for å hjelpe behandlere og pasienter med å ta beslutninger om passende helsehjelp for spesifikke kliniske forhold.
De er utviklet for å gi en anbefaling basert på den beste tilgjengelige bevis.
Gjennom en randomisert studie har etterforskerne til hensikt å gi informasjon om hvilke av de fire karaktersystemene som er mest brukt i dag for å gradere bevis og anbefalinger i CPG, som kan endre legens atferd mot en vanlig klinisk situasjon i daglig praksis.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Retningslinjer for klinisk praksis (CPG) brukes av profesjonelle organisasjoner og forbrukerorganisasjoner som krever strengere prosesser for å sikre at helsebeslutninger er godt informert av de beste tilgjengelige forskningsbevisene.
Mer enn 60 forskjellige karaktersystemer brukes i dag for å gradere bevis og anbefalinger i CPGs.
Etterforskerne hadde som mål å gi informasjon om hvilke av de fire vanligste graderingssystemene som brukes i dag (GRADE, SIGN, NICE og CEBM-Oxford) som kan endre legens atferd når de leser en klinisk anbefaling i en CPG.
Etterforskerne vil randomisere 216 barneleger og barneleger under opplæring i fire grupper (en for hvert graderingssystem) for å lese en klinisk sak og for å ta en avgjørelse før de leser CPG-erklæringen gradert med noen av de fire graderingssystemene.
Etter det vil de vurdere svaret på nytt og legge ut et nytt basert på den graderte anbefalingen.
Etterforskerne vil måle endring i deres beslutning og blant grupper.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
216
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
NL
-
Monterrey, NL, Mexico, 64710
- Escuela de Medicina y Biotecnologia del ITESM
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barneleger og beboere i pediatri
Ekskluderingskriterier:
- Mindre enn seks måneder i klinisk praksis
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: GRADE-system
En klinisk anbefaling bygget og gradert med arbeidsgruppesystemet GRADE
|
Gradert anbefaling med henvisning til en klinisk tilstand skrevet slik den ville vært i en klinisk praksisretningslinje
|
|
Annen: SIGN karaktersystem
En klinisk anbefaling bygget og gradert med Scottish Intercollegiate Guidelines Network-systemet
|
Gradert anbefaling med henvisning til en klinisk tilstand skrevet slik den ville vært i en klinisk praksisretningslinje
|
|
Annen: NYDELIG karaktersystem
En klinisk anbefaling bygget og gradert med National Institute of Clinical Excellence karaktersystem
|
Gradert anbefaling med henvisning til en klinisk tilstand skrevet slik den ville vært i en klinisk praksisretningslinje
|
|
Annen: CEBM-Oxford
En klinisk anbefaling bygget og gradert med Center for Evidence-Based Medicine karaktersystem
|
Gradert anbefaling med henvisning til en klinisk tilstand skrevet slik den ville vært i en klinisk praksisretningslinje
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i atferd hos legers holdning til en beslutning om å gi en medisin
Tidsramme: En dag
|
Et fiktivt klinisk tilfelle av et barn med akutt diaré ble presentert.
Legen leste saken og svarte deretter på spørsmålet "vil du anbefale racecadotril til denne pasienten?"
En visuelt-analog skala fra null til 10 og en Likert-skala ble brukt for å måle legens avgjørelse knyttet til den presenterte kliniske saken (fra null = "definitivt nei" til 10 = "definitivt ja").
Gjennomsnittlige forskjeller før-etter og mellom grupper ble målt på 10 centimeters skala.
|
En dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carlos A Cuello-Garcia, MD, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juli 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2009
Først lagt ut (Anslag)
16. juli 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. januar 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2010
Sist bekreftet
1. november 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CMBE-ITESM-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .