- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00940290
Öva riktlinjer Betygssystem
12 januari 2010 uppdaterad av: Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey
Olika betygssystem för att betygsätta bevis och rekommendationer i riktlinjer för klinisk praxis: Påverkar det läkarens beteende?
Riktlinjer för klinisk praxis (CPG) är systematiskt utvecklade uttalanden för att hjälpa utövare och patient att besluta om lämplig hälsovård för specifika kliniska omständigheter.
De är utvecklade för att ge en rekommendation baserad på bästa tillgängliga bevis.
Genom en randomiserad studie avser utredarna att ge information om vilket av de fyra betygssystem som idag används mest för att gradera evidens och rekommendationer i CPG, som skulle kunna förändra läkares beteende mot en vanlig klinisk situation i den dagliga praktiken.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Riktlinjer för klinisk praxis (CPG) används av professionella och konsumentorganisationer som kräver mer rigorösa processer för att säkerställa att hälsobeslut är väl informerade av bästa tillgängliga forskningsbevis.
Mer än 60 olika betygssystem används idag för att betygsätta bevis och rekommendationer i CPGs.
Utredarna syftade till att ge information om vilka av de fyra vanligaste betygssystemen som används idag (GRADE, SIGN, NICE och CEBM-Oxford) som kan förändra läkares beteende när de läser en klinisk rekommendation i en CPG.
Utredarna kommer att randomisera 216 barnläkare och barnläkare under utbildning i fyra grupper (en för varje betygssystem) för att läsa ett kliniskt fall och fatta ett beslut innan de läser CPG-utlåtandet som graderats med något av de fyra betygssystemen.
Efter det kommer de att ompröva sitt svar och lägga upp ett nytt baserat på den graderade rekommendationen.
Utredarna kommer att mäta förändringar i sina beslut och bland grupper.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
216
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
NL
-
Monterrey, NL, Mexiko, 64710
- Escuela de Medicina y Biotecnologia del ITESM
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barnläkare och boende inom pediatrik
Exklusions kriterier:
- Mindre än sex månader i klinisk praktik
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: GRADE-system
En klinisk rekommendation byggd och betygsatt med arbetsgruppssystemet GRADE
|
Graderad rekommendation med hänvisning till ett kliniskt tillstånd skrivet som det skulle vara i en riktlinjer för klinisk praxis
|
|
Övrig: SIGN betygssystem
En klinisk rekommendation byggd och betygsatt med Scottish Intercollegiate Guidelines Network-systemet
|
Graderad rekommendation med hänvisning till ett kliniskt tillstånd skrivet som det skulle vara i en riktlinjer för klinisk praxis
|
|
Övrig: SNYGGT betygssystem
En klinisk rekommendation byggd och betygsatt med National Institute of Clinical Excellence betygssystem
|
Graderad rekommendation med hänvisning till ett kliniskt tillstånd skrivet som det skulle vara i en riktlinjer för klinisk praxis
|
|
Övrig: CEBM-Oxford
En klinisk rekommendation byggd och betygsatt med betygssystemet Center for Evidence-Based Medicine
|
Graderad rekommendation med hänvisning till ett kliniskt tillstånd skrivet som det skulle vara i en riktlinjer för klinisk praxis
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i beteende hos läkare attityd till ett beslut att ge ett läkemedel
Tidsram: En dag
|
Ett fiktivt kliniskt fall av ett barn med akut diarré presenterades.
Läkaren läste fallet och svarade sedan på frågan "skulle du rekommendera racecadotril till denna patient?"
En visuell-analog skala från noll till 10 och en Likert-skala användes för att mäta läkarens beslut relaterat till det presenterade kliniska fallet (från noll = "definitivt nej" till 10 = "definitivt ja").
Medelskillnader före-efter och mellan grupper mättes på 10-centimetersskalan.
|
En dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Carlos A Cuello-Garcia, MD, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juli 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2009
Första postat (Uppskatta)
16 juli 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 januari 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2010
Senast verifierad
1 november 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CMBE-ITESM-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .