- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00940290
Cvičební pokyny Systémy hodnocení
12. ledna 2010 aktualizováno: Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey
Různé systémy hodnocení pro klasifikaci důkazů a doporučení v pokynech pro klinickou praxi: Ovlivňuje to chování lékařů?
Pokyny pro klinickou praxi (CPG) jsou systematicky vytvářená prohlášení, která pomáhají lékaři a pacientovi při rozhodování o vhodné zdravotní péči pro konkrétní klinické okolnosti.
Jsou vyvinuty tak, aby poskytovaly doporučení na základě nejlepších dostupných důkazů.
Prostřednictvím randomizované studie mají výzkumníci v úmyslu poskytnout informace o tom, který ze čtyř systémů hodnocení, které se dnes nejčastěji používají ke klasifikaci důkazů a doporučení v CPG, by mohl změnit chování lékaře směrem k běžné klinické situaci v každodenní praxi.
Přehled studie
Detailní popis
Pokyny pro klinickou praxi (CPG) používají profesionální a spotřebitelské organizace, které požadují přísnější procesy, aby zajistily, že rozhodnutí týkající se zdraví budou dobře podložena nejlepšími dostupnými výzkumnými důkazy.
K hodnocení důkazů a doporučení v CPG se dnes používá více než 60 různých systémů hodnocení.
Cílem výzkumníků bylo poskytnout informace o tom, který ze čtyř nejběžnějších dnes používaných systémů hodnocení (GRADE, SIGN, NICE a CEBM-Oxford) by mohl změnit chování lékaře při čtení klinického doporučení v CPG.
Vyšetřovatelé náhodně rozdělí 216 pediatrů a pediatrů ve výcviku do čtyř skupin (jeden pro každý systém hodnocení), aby přečetli klinický případ a učinili rozhodnutí před přečtením prohlášení CPG klasifikovaného kterýmkoli ze čtyř systémů hodnocení.
Poté svou odpověď znovu zváží a na základě ohodnoceného doporučení zveřejní novou.
Vyšetřovatelé budou měřit změnu ve svém rozhodnutí a mezi skupinami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
216
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
NL
-
Monterrey, NL, Mexiko, 64710
- Escuela de Medicina y Biotecnologia del ITESM
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pediatři a rezidenti v pediatrii
Kritéria vyloučení:
- Méně než šest měsíců v klinické praxi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Systém GRADE
Klinické doporučení vytvořené a odstupňované systémem pracovních skupin GRADE
|
Odstupňované doporučení s odkazem na klinický stav napsané tak, jak by to bylo v pokynech pro klinickou praxi
|
|
Jiný: Známkový systém hodnocení
Klinické doporučení vytvořené a klasifikované systémem Scottish Intercollegiate Guidelines Network
|
Odstupňované doporučení s odkazem na klinický stav napsané tak, jak by to bylo v pokynech pro klinickou praxi
|
|
Jiný: NICE systém hodnocení
Klinické doporučení vytvořené a klasifikované systémem hodnocení National Institute of Clinical Excellence
|
Odstupňované doporučení s odkazem na klinický stav napsané tak, jak by to bylo v pokynech pro klinickou praxi
|
|
Jiný: CEBM-Oxford
Klinické doporučení vytvořené a ohodnocené systémem hodnocení Center for Evidence-Based Medicine
|
Odstupňované doporučení s odkazem na klinický stav napsané tak, jak by to bylo v pokynech pro klinickou praxi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v chování lékařů k rozhodnutí podat lék
Časové okno: Jednoho dne
|
Byl prezentován fiktivní klinický případ dítěte s akutním průjmem.
Lékař si přečetl případ a pak odpověděl na otázku "doporučil byste racecadotril tomuto pacientovi?"
Vizuálně-analogová škála nula až 10 a Likertova škála byly použity k měření rozhodnutí lékaře souvisejícího s prezentovaným klinickým případem (od nuly = "rozhodně ne" do 10 = "rozhodně ano").
Průměrné rozdíly před-po a mezi skupinami byly měřeny na 10centimetrové škále.
|
Jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carlos A Cuello-Garcia, MD, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2009
První zveřejněno (Odhad)
16. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. ledna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2010
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CMBE-ITESM-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stupňované klinické doporučení
-
University of PittsburghNáborDemence související s Alzheimerovou chorobouSpojené státy
-
PoppinsLindus HealthNáborDyslexie | Porucha učení | Specifická porucha učení | Specifická porucha učení s poruchou čteníFrancie
-
PoppinsLindus HealthDokončenoDyslexie | Porucha učení | Specifická porucha učení | Specifická porucha učení s poruchou čteníFrancie
-
PoppinsDokončenoDyslexie | Poruchy učení | Specifická porucha učení s poruchou čtení | Specifické poruchy učeníFrancie
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaNeznámý
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaDokončenoStenóza aortální chlopněKanada
-
Pamukkale UniversityDokončeno
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityNeznámýRakovina prsuArgentina
-
Uskudar UniversityDokončenoPorucha krku | Držení tělaTurecko (Türkiye)
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCUkončenoKomplikace císařského řezu | Obezita, morbidníSpojené státy