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Linee guida pratiche Sistemi di classificazione

12 gennaio 2010 aggiornato da: Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey

Diversi sistemi di classificazione per valutare le prove e le raccomandazioni nelle linee guida per la pratica clinica: influenza il comportamento dei medici?

Le linee guida per la pratica clinica (CPG) sono dichiarazioni sviluppate in modo sistematico per assistere il medico e le decisioni del paziente sull'assistenza sanitaria appropriata per circostanze cliniche specifiche. Sono sviluppati per fornire una raccomandazione basata sulle migliori evidenze disponibili. Attraverso uno studio randomizzato, i ricercatori intendono fornire informazioni su quale dei quattro sistemi di classificazione più utilizzati oggi per valutare le prove e le raccomandazioni nei CPG, potrebbe cambiare il comportamento del medico verso una situazione clinica comune nella pratica quotidiana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le linee guida di pratica clinica (CPG) sono utilizzate da organizzazioni professionali e di consumatori che richiedono processi più rigorosi per garantire che le decisioni sanitarie siano ben informate dalle migliori prove di ricerca disponibili. Oggi vengono utilizzati più di 60 diversi sistemi di classificazione per valutare le prove e le raccomandazioni nei CPG. I ricercatori miravano a fornire informazioni su quale dei quattro sistemi di classificazione più comuni utilizzati oggi (GRADE, SIGN, NICE e CEBM-Oxford) potrebbe modificare il comportamento del medico durante la lettura di una raccomandazione clinica in un CPG. Gli investigatori randomizzeranno 216 pediatri e pediatri in formazione in quattro gruppi (uno per ciascun sistema di classificazione) per leggere un caso clinico e prendere una decisione prima di leggere la dichiarazione CPG classificata con uno qualsiasi dei quattro sistemi di classificazione. Successivamente riconsidereranno la loro risposta e ne pubblicheranno una nuova in base alla raccomandazione valutata. Gli investigatori misureranno il cambiamento nella loro decisione e tra i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

216

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
    • NL
      • Monterrey, NL, Messico, 64710
        • Escuela de Medicina y Biotecnologia del ITESM

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pediatri e specializzandi in pediatria

Criteri di esclusione:

  • Meno di sei mesi nella pratica clinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Sistema GRADO
Una raccomandazione clinica costruita e classificata con il sistema del gruppo di lavoro GRADE
Altro: Raccomandazione clinica graduata
Raccomandazione graduata in riferimento a una condizione clinica scritta come sarebbe in una linea guida di pratica clinica
Altro: Sistema di classificazione SIGN
Una raccomandazione clinica costruita e classificata con il sistema Scottish Intercollegiate Guidelines Network
Altro: Raccomandazione clinica graduata
Raccomandazione graduata in riferimento a una condizione clinica scritta come sarebbe in una linea guida di pratica clinica
Altro: Sistema di classificazione NIZZA
Una raccomandazione clinica costruita e classificata con il sistema di classificazione del National Institute of Clinical Excellence
Altro: Raccomandazione clinica graduata
Raccomandazione graduata in riferimento a una condizione clinica scritta come sarebbe in una linea guida di pratica clinica
Altro: CEBM-Oxford
Una raccomandazione clinica costruita e classificata con il sistema di classificazione Center for Evidence-Based Medicine
Altro: Raccomandazione clinica graduata
Raccomandazione graduata in riferimento a una condizione clinica scritta come sarebbe in una linea guida di pratica clinica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di comportamento nell'atteggiamento dei medici nei confronti della decisione di somministrare un farmaco
Lasso di tempo: Un giorno
È stato presentato un caso clinico fittizio di un bambino con diarrea acuta. Il medico ha letto il caso e poi ha risposto alla domanda "raccomanderebbe racecadotril a questo paziente?" Per misurare la decisione del medico relativamente al caso clinico presentato (da zero=decisamente no a 10=decisamente sì) è stata utilizzata una scala analogico-visiva da zero a 10 e una scala Likert. Le differenze medie prima-dopo e tra i gruppi sono state misurate sulla scala di 10 centimetri.
Un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey

Investigatori

  • Investigatore principale: Carlos A Cuello-Garcia, MD, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

16 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 novembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMBE-ITESM-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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