- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00940290
Praktijkrichtlijnen Beoordelingssystemen
12 januari 2010 bijgewerkt door: Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey
Verschillende beoordelingssystemen om bewijsmateriaal en aanbevelingen in richtlijnen voor klinische praktijken te beoordelen: beïnvloedt dit het gedrag van clinici?
Klinische praktijkrichtlijnen (CPG) zijn systematisch ontwikkelde verklaringen om arts en patiënt te helpen bij het nemen van beslissingen over geschikte gezondheidszorg voor specifieke klinische omstandigheden.
Ze zijn ontwikkeld om een aanbeveling te geven op basis van het beste beschikbare bewijs.
Door middel van een gerandomiseerde studie willen de onderzoekers informatie verschaffen over welke van de vier beoordelingssystemen die tegenwoordig het meest worden gebruikt om bewijsmateriaal en aanbevelingen in CPG's te beoordelen, het gedrag van artsen zou kunnen veranderen in de richting van een veelvoorkomende klinische situatie in de dagelijkse praktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Richtlijnen voor klinische praktijken (CPG) worden gebruikt door beroeps- en consumentenorganisaties die strengere processen eisen om ervoor te zorgen dat gezondheidsbeslissingen goed worden onderbouwd door het best beschikbare onderzoeksbewijs.
Er worden tegenwoordig meer dan 60 verschillende beoordelingssystemen gebruikt om bewijzen en aanbevelingen in CPG's te beoordelen.
De onderzoekers wilden informatie verschaffen over welke van de vier meest gebruikte beoordelingssystemen die tegenwoordig worden gebruikt (GRADE, SIGN, NICE en CEBM-Oxford) het gedrag van artsen zou kunnen veranderen bij het lezen van een klinische aanbeveling in een CPG.
De onderzoekers zullen 216 kinderartsen en kinderartsen in opleiding randomiseren in vier groepen (één voor elk beoordelingssysteem) om een klinische casus te lezen en een beslissing te nemen alvorens de CPG-verklaring te lezen die is beoordeeld met een van de vier beoordelingssystemen.
Daarna heroverwegen ze hun antwoord en plaatsen ze een nieuw antwoord op basis van de beoordeelde aanbeveling.
De onderzoekers zullen veranderingen in hun beslissing en tussen groepen meten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
216
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
NL
-
Monterrey, NL, Mexico, 64710
- Escuela de Medicina y Biotecnologia del ITESM
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderartsen en assistenten in de kindergeneeskunde
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan zes maanden in de klinische praktijk
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: GRADE-systeem
Een klinische aanbeveling gebouwd en beoordeeld met het GRADE-werkgroepsysteem
|
Gegradeerde aanbeveling met betrekking tot een klinische aandoening, geschreven zoals het zou zijn in een klinische praktijkrichtlijn
|
Ander: SIGN-beoordelingssysteem
Een klinische aanbeveling gebouwd en beoordeeld met het Scottish Intercollegiate Guidelines Network-systeem
|
Gegradeerde aanbeveling met betrekking tot een klinische aandoening, geschreven zoals het zou zijn in een klinische praktijkrichtlijn
|
Ander: NICE beoordelingssysteem
Een klinische aanbeveling gebouwd en beoordeeld met het beoordelingssysteem van het National Institute of Clinical Excellence
|
Gegradeerde aanbeveling met betrekking tot een klinische aandoening, geschreven zoals het zou zijn in een klinische praktijkrichtlijn
|
Ander: CEBM-Oxford
Een klinische aanbeveling gebouwd en beoordeeld met het beoordelingssysteem van het Center for Evidence-Based Medicine
|
Gegradeerde aanbeveling met betrekking tot een klinische aandoening, geschreven zoals het zou zijn in een klinische praktijkrichtlijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gedragsverandering bij de houding van artsen ten opzichte van een beslissing om een medicijn te geven
Tijdsspanne: Op een dag
|
Er werd een fictief klinisch geval van een kind met acute diarree gepresenteerd.
De arts las de casus en beantwoordde toen de vraag "zou u racecadotril aanbevelen aan deze patiënt?"
Een visueel-analoge schaal van nul tot 10 en een Likert-schaal werden gebruikt om de beslissing van de arts met betrekking tot het gepresenteerde klinische geval te meten (van nul = "absoluut nee" tot 10 = "absoluut ja").
Gemiddelde verschillen voor en na en tussen groepen werden gemeten op de schaal van 10 centimeter.
|
Op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carlos A Cuello-Garcia, MD, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juli 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
16 juli 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 januari 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2010
Laatst geverifieerd
1 november 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CMBE-ITESM-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gegradeerde klinische aanbeveling
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Regionshospitalet Hammel NeurocenterVoltooidHersenschuddingDenemarken
-
Universiti Teknologi MaraOnbekendRuggenmergletsels | Fysieke handicap
-
Zagazig UniversityActief, niet wervendInfantiel Nystagmus SyndroomEgypte
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Athletic Trainers' Association Research & Education Foundation (NATA...Nog niet aan het wervenBlessures aan de voorste kruisbandVerenigde Staten
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant HealthVoltooid
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionActief, niet wervend
-
Laura E SimonsNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)VoltooidMusculoskeletale pijn | Chronische pijn, wijdverbreid | Pediatrische pijnVerenigde Staten
-
Baystate Medical CenterSpringfield CollegeVoltooidMyocardinfarct | Percutane coronaire interventie | Omleidingstransplantaat van de kransslagaderVerenigde Staten
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustBeëindigdZiekten van de luchtwegen | Longziekten, obstructief | Longziekte, chronisch obstructief | Longemfyseem | Bronchitis, chronischVerenigd Koninkrijk
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)WervingLicht traumatisch hersenletselCanada