- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00940290
Käytännön ohjeet Arvostelujärjestelmät
tiistai 12. tammikuuta 2010 päivittänyt: Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey
Erilaiset arvosanajärjestelmät todisteisiin ja suositukset kliinisen käytännön ohjeissa: Vaikuttaako se kliinikon käyttäytymiseen?
Clinical Practice Guidelines (CPG) ovat systemaattisesti kehitettyjä lausuntoja, jotka auttavat lääkäriä ja potilasta tekemään päätöksiä sopivasta terveydenhuollosta tietyissä kliinisissä olosuhteissa.
Ne on kehitetty antamaan suositus parhaan käytettävissä olevan näytön perusteella.
Satunnaistetulla kokeella tutkijat aikovat antaa tietoa siitä, mikä neljästä nykyään eniten käytetystä luokitusjärjestelmästä CPG:n todisteiden ja suositusten arvioinnissa voisi muuttaa lääkärin käyttäytymistä kohti yleistä kliinistä tilannetta päivittäisessä käytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ammatti- ja kuluttajajärjestöt käyttävät kliinisiä käytännön ohjeita (CPG), jotka vaativat tiukempia prosesseja varmistaakseen, että terveyspäätökset perustuvat parhaimpaan saatavilla olevaan tutkimusnäyttöön.
Nykyään käytetään yli 60:tä erilaista luokitusjärjestelmää todisteiden ja suositusten arvioimiseen CPG:issä.
Tutkijat pyrkivät antamaan tietoa siitä, mitkä neljästä nykyään käytetyimmästä luokitusjärjestelmästä (GRADE, SIGN, NICE ja CEBM-Oxford) voisivat muuttaa lääkärin käyttäytymistä luettaessa kliinistä suositusta CPG:stä.
Tutkijat satunnaistavat 216 koulutuksessa olevaa lastenlääkäriä ja lastenlääkäriä neljään ryhmään (yksi kutakin luokitusjärjestelmää varten), jotta he voivat lukea kliinisen tapauksen ja tehdä päätöksen ennen CPG-lausunnon lukemista, joka on arvioitu millä tahansa neljästä luokitusjärjestelmästä.
Tämän jälkeen he harkitsevat vastaustaan uudelleen ja julkaisevat uuden arvostetun suosituksen perusteella.
Tutkijat mittaavat muutosta päätöksessään ja ryhmien kesken.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
216
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
NL
-
Monterrey, NL, Meksiko, 64710
- Escuela de Medicina y Biotecnologia del ITESM
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lastenlääkärit ja lastenlääkärit
Poissulkemiskriteerit:
- Alle kuusi kuukautta kliinisessä käytännössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: GRADE-järjestelmä
Kliininen suositus, joka on rakennettu ja arvosteltu GRADE-työryhmäjärjestelmällä
|
Arvioitu suositus viittaamalla kliiniseen tilaan, joka on kirjoitettu niin kuin se olisi kliinisen käytännön ohjeessa
|
|
Muut: SIGN-luokitusjärjestelmä
Kliininen suositus, joka on rakennettu ja arvioitu Scottish Intercollegiate Guidelines Network -järjestelmän mukaisesti
|
Arvioitu suositus viittaamalla kliiniseen tilaan, joka on kirjoitettu niin kuin se olisi kliinisen käytännön ohjeessa
|
|
Muut: HYVÄ luokitusjärjestelmä
Kliininen suositus, joka on rakennettu ja arvioitu National Institute of Clinical Excellence -luokitusjärjestelmällä
|
Arvioitu suositus viittaamalla kliiniseen tilaan, joka on kirjoitettu niin kuin se olisi kliinisen käytännön ohjeessa
|
|
Muut: CEBM-Oxford
Kliininen suositus, joka on rakennettu ja arvioitu Center for Evidence-Based Medicine -luokitusjärjestelmällä
|
Arvioitu suositus viittaamalla kliiniseen tilaan, joka on kirjoitettu niin kuin se olisi kliinisen käytännön ohjeessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lääkäreiden asenteessa päätökseen lääkkeen antamisesta
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Esitettiin kuvitteellinen kliininen tapaus lapsesta, jolla oli akuutti ripuli.
Lääkäri luki tapauksen ja vastasi sitten kysymykseen "Suosittelisitko rasekadotrilia tälle potilaalle?"
Nollasta 10:een visuaalisesti analogista asteikkoa ja Likert-asteikkoa käytettiin mittaamaan esitettyyn kliiniseen tapaukseen liittyvää lääkärin päätöstä (nollasta = "ehdottomasti ei" - 10 = ehdottomasti kyllä).
Keskimääräiset erot ennen-jälkeen ja ryhmien välillä mitattiin 10 senttimetrin asteikolla.
|
Yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Carlos A Cuello-Garcia, MD, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMBE-ITESM-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Arvioitu kliininen suositus
-
NYU Langone HealthValmis
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionValmis
-
Alexandra HospitalJurong Community Hospital, Singapore; Roceso TechnologiesValmis
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine, LLCLopetettu
-
Baystate Medical CenterSpringfield CollegeValmisSydäninfarkti | Perkutaaninen sepelvaltimointerventio | Sepelvaltimon ohitussiirreYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Valmis
-
Laura E SimonsNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...ValmisTuki- ja liikuntaelimistön kipu | Krooninen kipu, laajalle levinnyt | Lasten kipuYhdysvallat
-
Linkoeping UniversityAktiivinen, ei rekrytointiSydäninfarkti | HaurasRuotsi
-
University of SaskatchewanNovartis; Lung Association of SaskatchewanTuntematonKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenKanada
-
Anabela Correia MartinsSensing Future Technologies; Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive...TuntematonSatunnaiset putouksetPortugali