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Pautas de práctica Sistemas de calificación

12 de enero de 2010 actualizado por: Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey

Diferentes sistemas de calificación para calificar la evidencia y las recomendaciones en las guías de práctica clínica: ¿influye en el comportamiento de los clínicos?

Las guías de práctica clínica (GPC) son declaraciones desarrolladas sistemáticamente para ayudar a los médicos y pacientes a tomar decisiones sobre la atención médica adecuada para circunstancias clínicas específicas. Se desarrollan para dar una recomendación basada en la mejor evidencia disponible. A través de un ensayo aleatorizado, los investigadores pretenden aportar información sobre cuál de los cuatro sistemas de calificación más utilizados hoy en día para calificar la evidencia y las recomendaciones en las GPC, podría cambiar el comportamiento del médico ante una situación clínica común en la práctica diaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las guías de práctica clínica (GPC) son utilizadas por organizaciones profesionales y de consumidores que exigen procesos más rigurosos para garantizar que las decisiones de salud estén bien informadas por la mejor evidencia de investigación disponible. Hoy en día se utilizan más de 60 sistemas de calificación diferentes para calificar la evidencia y las recomendaciones en las GPC. El objetivo de los investigadores era proporcionar información sobre cuál de los cuatro sistemas de calificación más comunes utilizados en la actualidad (GRADE, SIGN, NICE y CEBM-Oxford) podría cambiar el comportamiento del médico al leer una recomendación clínica en una GPC. Los investigadores aleatorizarán a 216 pediatras y pediatras en formación en cuatro grupos (uno por cada sistema de calificación) para leer un caso clínico y tomar una decisión antes de leer la declaración de la GPC calificada con cualquiera de los cuatro sistemas de calificación. Después de eso, reconsiderarán su respuesta y publicarán una nueva basada en la recomendación calificada. Los investigadores medirán el cambio en su decisión y entre los grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

216

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • México
    • NL
      • Monterrey, NL, México, 64710
        • Escuela de Medicina y Biotecnologia del ITESM

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pediatras y residentes de pediatría

Criterio de exclusión:

  • Menos de seis meses en la práctica clínica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Sistema de calificación
Una recomendación clínica creada y calificada con el sistema de grupos de trabajo GRADE
Otro: Recomendación clínica graduada
Recomendación graduada en referencia a una condición clínica escrita como si fuera una guía de práctica clínica
Otro: Sistema de calificación SIGN
Una recomendación clínica construida y calificada con el sistema Scottish Intercollegiate Guidelines Network
Otro: Recomendación clínica graduada
Recomendación graduada en referencia a una condición clínica escrita como si fuera una guía de práctica clínica
Otro: Sistema de calificación NICE
Una recomendación clínica creada y calificada con el sistema de calificación del Instituto Nacional de Excelencia Clínica
Otro: Recomendación clínica graduada
Recomendación graduada en referencia a una condición clínica escrita como si fuera una guía de práctica clínica
Otro: CEBM-Oxford
Una recomendación clínica construida y calificada con el sistema de calificación del Centro de Medicina Basada en la Evidencia
Otro: Recomendación clínica graduada
Recomendación graduada en referencia a una condición clínica escrita como si fuera una guía de práctica clínica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de comportamiento en la actitud de los médicos ante la decisión de administrar un medicamento
Periodo de tiempo: Un día
Se presentó un caso clínico ficticio de un niño con diarrea aguda. El médico leyó el caso y luego respondió a la pregunta "¿recomendaría racecadotril a este paciente?" Se utilizó una escala analógica visual de cero a 10 y una escala de Likert para medir la decisión del médico en relación con el caso clínico presentado (de cero = "definitivamente no" a 10 = "definitivamente sí"). Las diferencias de medias antes-después y entre grupos se midieron en la escala de 10 centímetros.
Un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey

Investigadores

  • Investigador principal: Carlos A Cuello-Garcia, MD, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de enero de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2010

Última verificación

1 de noviembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • CMBE-ITESM-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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