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Diretrizes práticas Sistemas de classificação

12 de janeiro de 2010 atualizado por: Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey

Diferentes sistemas de classificação para classificar evidências e recomendações em diretrizes de prática clínica: isso influencia o comportamento dos clínicos?

As diretrizes de prática clínica (CPG) são declarações desenvolvidas sistematicamente para auxiliar as decisões do profissional e do paciente sobre cuidados de saúde apropriados para circunstâncias clínicas específicas. Eles são desenvolvidos para dar uma recomendação com base na melhor evidência disponível. Através de um estudo randomizado, os pesquisadores pretendem fornecer informações sobre qual dos quatro sistemas de classificação mais usados ​​hoje para classificar evidências e recomendações em CPGs, poderia mudar o comportamento do médico em relação a uma situação clínica comum na prática diária.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As diretrizes de prática clínica (CPG) são usadas por organizações profissionais e de consumidores que exigem processos mais rigorosos para garantir que as decisões de saúde sejam bem informadas pelas melhores evidências de pesquisa disponíveis. Mais de 60 sistemas de classificação diferentes são usados ​​hoje para avaliar evidências e recomendações em CPGs. Os pesquisadores buscaram fornecer informações sobre qual dos quatro sistemas de classificação mais comuns usados ​​atualmente (GRADE, SIGN, NICE e CEBM-Oxford) poderia mudar o comportamento do médico ao ler uma recomendação clínica em um CPG. Os investigadores irão randomizar 216 pediatras e pediatras em treinamento em quatro grupos (um para cada sistema de classificação) para ler um caso clínico e tomar uma decisão antes de ler a declaração de CPG classificada com qualquer um dos quatro sistemas de classificação. Depois disso, eles reconsiderarão sua resposta e postarão uma nova com base na recomendação avaliada. Os investigadores medirão a mudança em sua decisão e entre os grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

216

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • México
    • NL
      • Monterrey, NL, México, 64710
        • Escuela de Medicina y Biotecnologia del ITESM

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pediatras e residentes em pediatria

Critério de exclusão:

  • Menos de seis meses na prática clínica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Sistema de notas
Uma recomendação clínica construída e classificada com o sistema de grupo de trabalho GRADE
Outro: Recomendação clínica graduada
Recomendação graduada em referência a uma condição clínica escrita como seria em uma diretriz de prática clínica
Outro: Sistema de classificação de SINAL
Uma recomendação clínica construída e classificada com o sistema Scottish Intercollegiate Guidelines Network
Outro: Recomendação clínica graduada
Recomendação graduada em referência a uma condição clínica escrita como seria em uma diretriz de prática clínica
Outro: Sistema de classificação NICE
Uma recomendação clínica construída e classificada com o sistema de classificação do Instituto Nacional de Excelência Clínica
Outro: Recomendação clínica graduada
Recomendação graduada em referência a uma condição clínica escrita como seria em uma diretriz de prática clínica
Outro: CEBM-Oxford
Uma recomendação clínica construída e classificada com o sistema de classificação do Centro de Medicina Baseada em Evidências
Outro: Recomendação clínica graduada
Recomendação graduada em referência a uma condição clínica escrita como seria em uma diretriz de prática clínica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de comportamento na atitude dos médicos em relação à decisão de administrar um medicamento
Prazo: Um dia
Foi apresentado um caso clínico fictício de uma criança com diarreia aguda. O médico leu o caso e então respondeu à pergunta "você recomendaria racecadotril para este paciente?" Uma escala analógico-visual de zero a 10 e uma escala Likert foram utilizadas para medir a decisão do médico em relação ao caso clínico apresentado (de zero="com certeza não" a 10="com certeza sim"). As diferenças médias antes-depois e entre os grupos foram medidas na escala de 10 centímetros.
Um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey

Investigadores

  • Investigador principal: Carlos A Cuello-Garcia, MD, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

16 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de janeiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2010

Última verificação

1 de novembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • CMBE-ITESM-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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