- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00940290
Практическое руководство Системы оценивания
12 января 2010 г. обновлено: Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey
Различные системы оценки доказательств и рекомендаций в руководствах по клинической практике: влияет ли это на поведение клиницистов?
Клинические практические рекомендации (CPG) представляют собой систематически разрабатываемые положения, помогающие практикующим врачам и пациентам принимать решения о надлежащем медицинском обслуживании в конкретных клинических обстоятельствах.
Они разработаны, чтобы дать рекомендацию, основанную на наилучших имеющихся доказательствах.
С помощью рандомизированного исследования исследователи намерены предоставить информацию о том, какая из четырех систем классификации, наиболее используемых сегодня для оценки доказательств и рекомендаций в CPG, может изменить поведение врача в отношении обычной клинической ситуации в повседневной практике.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Клинические практические рекомендации (CPG) используются профессиональными и потребительскими организациями, которые требуют более строгих процессов, чтобы гарантировать, что решения в области здравоохранения будут хорошо обоснованы наилучшими доступными данными исследований.
Сегодня используется более 60 различных систем оценок для оценки доказательств и рекомендаций в CPG.
Исследователи стремились предоставить информацию о том, какая из четырех наиболее распространенных систем оценки, используемых сегодня (GRADE, SIGN, NICE и CEBM-Oxford), может изменить поведение врача при чтении клинических рекомендаций в CPG.
Исследователи случайным образом разделят 216 педиатров и педиатров, проходящих обучение, на четыре группы (по одной для каждой системы оценок), чтобы они прочитали клинический случай и приняли решение перед прочтением заявления CPG, оцененного по любой из четырех систем оценок.
После этого они пересмотрят свой ответ и опубликуют новый на основе оцененной рекомендации.
Исследователи будут измерять изменения в своем решении и среди групп.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
216
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
NL
-
Monterrey, NL, Мексика, 64710
- Escuela de Medicina y Biotecnologia del ITESM
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Педиатры и ординаторы по педиатрии
Критерий исключения:
- Менее полугода в клинической практике
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Система GRADE
Клиническая рекомендация, составленная и классифицированная с помощью системы рабочих групп GRADE.
|
Градуированная рекомендация в отношении клинического состояния, написанная так, как это было бы в руководстве по клинической практике.
|
|
Другой: ЗНАК системы оценивания
Клиническая рекомендация, составленная и оцененная с помощью системы Шотландской межвузовской сети рекомендаций.
|
Градуированная рекомендация в отношении клинического состояния, написанная так, как это было бы в руководстве по клинической практике.
|
|
Другой: Система оценивания NICE
Клиническая рекомендация, составленная и оцененная по системе оценок Национального института клинического мастерства.
|
Градуированная рекомендация в отношении клинического состояния, написанная так, как это было бы в руководстве по клинической практике.
|
|
Другой: CEBM-Оксфорд
Клиническая рекомендация, составленная и оцененная с помощью системы оценок Центра доказательной медицины.
|
Градуированная рекомендация в отношении клинического состояния, написанная так, как это было бы в руководстве по клинической практике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение отношения врачей к решению дать лекарство
Временное ограничение: Один день
|
Представлен вымышленный клинический случай ребенка с острой диареей.
Врач прочитал случай, а затем ответил на вопрос: «Вы бы порекомендовали рацекадотрил этому пациенту?»
Визуально-аналоговая шкала от 0 до 10 и шкала Лайкерта использовались для измерения решения врача, связанного с представленным клиническим случаем (от нуля = «определенно нет» до 10 = «определенно да»).
Средние различия до и после и между группами измерялись по 10-сантиметровой шкале.
|
Один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Carlos A Cuello-Garcia, MD, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 июля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 января 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2010 г.
Последняя проверка
1 ноября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CMBE-ITESM-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .