- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00940290
Wytyczne dotyczące praktyki Systemy oceniania
12 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey
Różne systemy oceniania dowodów i zaleceń w wytycznych praktyki klinicznej: czy wpływa to na zachowanie klinicystów?
Wytyczne praktyki klinicznej (CPG) to systematycznie opracowywane stwierdzenia, które mają pomóc lekarzowi i pacjentowi w podejmowaniu decyzji dotyczących odpowiedniej opieki zdrowotnej w określonych okolicznościach klinicznych.
Zostały one opracowane w celu przedstawienia zaleceń opartych na najlepszych dostępnych dowodach.
W randomizowanym badaniu badacze zamierzają dostarczyć informacji o tym, który z czterech systemów klasyfikacji najczęściej używanych obecnie do oceny dowodów i zaleceń w CPG może zmienić zachowanie lekarza w stosunku do typowej sytuacji klinicznej w codziennej praktyce.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wytyczne dotyczące praktyki klinicznej (CPG) są stosowane przez organizacje zawodowe i konsumenckie, które domagają się bardziej rygorystycznych procesów, aby zapewnić, że decyzje zdrowotne są oparte na najlepszych dostępnych dowodach naukowych.
Obecnie stosuje się ponad 60 różnych systemów klasyfikacji do oceny dowodów i zaleceń w CPG.
Celem badaczy było dostarczenie informacji o tym, który z czterech najpowszechniej stosowanych obecnie systemów klasyfikacji (GRADE, SIGN, NICE i CEBM-Oxford) może zmienić zachowanie lekarza podczas czytania zaleceń klinicznych w CPG.
Badacze losowo podzielą 216 pediatrów i szkolących się pediatrów na cztery grupy (po jednej dla każdego systemu ocen), aby przeczytać przypadek kliniczny i podjąć decyzję przed przeczytaniem oświadczenia CPG ocenionego według któregokolwiek z czterech systemów ocen.
Następnie ponownie rozważą swoją odpowiedź i opublikują nową na podstawie ocenionej rekomendacji.
Badacze będą mierzyć zmiany w swoich decyzjach i wśród grup.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
216
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
NL
-
Monterrey, NL, Meksyk, 64710
- Escuela de Medicina y Biotecnologia del ITESM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pediatrzy i rezydenci pediatrii
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż sześć miesięcy w praktyce klinicznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Systemie GRADE
Rekomendacja kliniczna zbudowana i oceniona w systemie grupy roboczej GRADE
|
Zalecenie stopniowane w odniesieniu do stanu klinicznego zapisane tak, jak w wytycznych dotyczących praktyki klinicznej
|
Inny: System oceniania SIGN
Rekomendacja kliniczna zbudowana i oceniona w systemie Scottish Intercollegiate Guidelines Network
|
Zalecenie stopniowane w odniesieniu do stanu klinicznego zapisane tak, jak w wytycznych dotyczących praktyki klinicznej
|
Inny: DOBRY system oceniania
Rekomendacja kliniczna zbudowana i oceniona w systemie ocen Narodowego Instytutu Doskonałości Klinicznej
|
Zalecenie stopniowane w odniesieniu do stanu klinicznego zapisane tak, jak w wytycznych dotyczących praktyki klinicznej
|
Inny: CEBM-Oxford
Rekomendacja kliniczna zbudowana i oceniona za pomocą systemu klasyfikacji Center for Evidence-Based Medicine
|
Zalecenie stopniowane w odniesieniu do stanu klinicznego zapisane tak, jak w wytycznych dotyczących praktyki klinicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana postaw lekarzy wobec decyzji o podaniu leku
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Przedstawiono fikcyjny przypadek kliniczny dziecka z ostrą biegunką.
Lekarz zapoznał się z przypadkiem, a następnie odpowiedział na pytanie „czy poleciłbyś racekadotryl temu pacjentowi?”
Do pomiaru decyzji lekarza w odniesieniu do przedstawionego przypadku klinicznego zastosowano skalę wizualno-analogową od zera do 10 oraz skalę Likerta (od zera = „zdecydowanie nie” do 10 = „zdecydowanie tak”).
Średnie różnice przed i po oraz między grupami mierzono w 10-centymetrowej skali.
|
Pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Carlos A Cuello-Garcia, MD, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lipca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 stycznia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMBE-ITESM-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stopniowane zalecenie kliniczne
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCRekrutacyjnyPowikłania cięcia cesarskiego | Otyłość, chorobliwyStany Zjednoczone
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustZakończonyChoroby Układu Oddechowego | Choroby płuc, obturacyjne | Choroba płuc, przewlekła obturacja | Rozedma płuc | Zapalenie oskrzeli, przewlekłeZjednoczone Królestwo
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, TorontoZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneKanada
-
University Hospital, RouenZakończony
-
Swiss Group for Clinical Cancer ResearchImmunophotonics, Inc.RekrutacyjnyZaawansowane guzy liteSzwajcaria
-
University of NottinghamEnhanced Recovery After Surgery Group (part of ESPEN)Zakończony
-
Verily Life Sciences LLCJeszcze nie rekrutacjaZdrowa populacjaStany Zjednoczone
-
St. Louis UniversityTriumph PharmaceuticalsZakończonyZapalenie ozębnej | Zapalenie dziąsełStany Zjednoczone
-
Ospedale San Giovanni BellinzonaSwiss Heart FoundationZakończonyOstry zawał mięśnia sercowego | Kardiomiopatia Takotsubo | Zespół serca XSzwajcaria
-
Major Extremity Trauma Research ConsortiumZakończonyZłamania ortopedyczneStany Zjednoczone