- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00940290
Praksisvejledninger Bedømmelsessystemer
12. januar 2010 opdateret af: Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey
Forskellige karaktersystemer til at bedømme evidens og anbefalinger i retningslinjer for klinisk praksis: Påvirker det klinikernes adfærd?
Retningslinjer for klinisk praksis (CPG) er systematisk udviklede erklæringer for at hjælpe behandlere og patienters beslutninger om passende sundhedspleje til specifikke kliniske omstændigheder.
De er udviklet til at give en anbefaling baseret på den bedste tilgængelige dokumentation.
Gennem et randomiseret forsøg har efterforskerne til hensigt at give information om, hvilke af de fire karaktersystemer, der i dag bruges mest til at bedømme evidens og anbefalinger i CPG'er, der kunne ændre lægens adfærd i retning af en fælles klinisk situation i daglig praksis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Retningslinjer for klinisk praksis (CPG) bruges af professionelle organisationer og forbrugerorganisationer, som kræver mere stringente processer for at sikre, at sundhedsbeslutninger er velinformerede af den bedste tilgængelige forskningsevidens.
Mere end 60 forskellige karaktersystemer bruges i dag til at gradere beviser og anbefalinger i CPG'er.
Efterforskerne havde til formål at give information om, hvilke af de fire mest almindelige karaktersystemer, der bruges i dag (GRADE, SIGN, NICE og CEBM-Oxford), der kunne ændre lægens adfærd, når de læser en klinisk anbefaling i en CPG.
Efterforskerne vil randomisere 216 børnelæger og børnelæger under uddannelse i fire grupper (en for hvert karaktersystem) for at læse en klinisk case og træffe en beslutning, før de læser CPG-erklæringen, der er klassificeret med et af de fire karaktersystemer.
Derefter vil de genoverveje deres svar og poste et nyt baseret på den graderede anbefaling.
Efterforskerne vil måle ændringer i deres beslutning og blandt grupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
216
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
NL
-
Monterrey, NL, Mexico, 64710
- Escuela de Medicina y Biotecnologia del ITESM
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børnelæger og beboere i pædiatri
Ekskluderingskriterier:
- Mindre end seks måneder i klinisk praksis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: GRADE system
En klinisk anbefaling bygget og bedømt med GRADE arbejdsgruppesystemet
|
Graderet anbefaling med henvisning til en klinisk tilstand skrevet som den ville være i en klinisk praksisvejledning
|
|
Andet: SIGN karaktersystem
En klinisk anbefaling bygget og bedømt med Scottish Intercollegiate Guidelines Network-systemet
|
Graderet anbefaling med henvisning til en klinisk tilstand skrevet som den ville være i en klinisk praksisvejledning
|
|
Andet: Lækkert karaktersystem
En klinisk anbefaling bygget og bedømt med National Institute of Clinical Excellence karaktersystem
|
Graderet anbefaling med henvisning til en klinisk tilstand skrevet som den ville være i en klinisk praksisvejledning
|
|
Andet: CEBM-Oxford
En klinisk anbefaling bygget og bedømt med Center for Evidence-Based Medicine karaktersystem
|
Graderet anbefaling med henvisning til en klinisk tilstand skrevet som den ville være i en klinisk praksisvejledning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i adfærd hos lægers holdning til en beslutning om at give en medicin
Tidsramme: En dag
|
Et fiktivt klinisk tilfælde af et barn med akut diarré blev præsenteret.
Lægen læste sagen og svarede derefter på spørgsmålet "vil du anbefale racecadotril til denne patient?"
En visuel-analog skala fra nul til 10 og en Likert-skala blev brugt til at måle lægens beslutning relateret til det præsenterede kliniske tilfælde (fra nul = "bestemt nej" til 10 = "bestemt ja").
Gennemsnitlige forskelle før-efter og mellem grupper blev målt på 10 centimeters skalaen.
|
En dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carlos A Cuello-Garcia, MD, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juli 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juli 2009
Først opslået (Skøn)
16. juli 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. januar 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2010
Sidst verificeret
1. november 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CMBE-ITESM-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Beslutningstagning
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceAfsluttet
-
Medway NHS Foundation TrustAfsluttetClinical Decision Support System (CDSS)Det Forenede Kongerige
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutteringClinical Decision Support SystemTaiwan
-
Beijing Anzhen HospitalAktiv, ikke rekrutterendeAkut myokardieinfarkt | Clinical Decision Support System | Store sprogmodellerKina
-
University of NebraskaAfsluttetBalance Board | Trail Making TaskForenede Stater
-
Prof.dr Carin (C.C.D.) van der RijtNoordwest Ziekenhuisgroep; Rijnstate Hospital; Ikazia Hospital, Rotterdam; Laurens... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLivskvalitet | Palliativ pleje | Håndtering af medicinterapi | Terminalpleje | Clinical Decision Support System (CDSS)Holland
-
Turkish Ministry of Health Izmir Teaching HospitalUkendtAkut koronarsyndrom | Clinical Decision Support SystemKalkun
-
Keck School of Medicine of USCAIDS Healthcare Foundation; Los Angeles General Medical CenterIkke rekrutterer endnuAntiretroviral terapi, meget aktiv | HIV (Human Immunodeficiency Virus) | Personlig medicin | Clinical Decision Support System (CDSS) | AIDS (Acquired Immune Deficiency Syndrome) | INDIVIDUALISERET TERAPI | PræcisionsmedicinForenede Stater
-
National University, RwandaUniversity of Pittsburgh; Brown University; Centers for Disease Control and... og andre samarbejdspartnereUkendtClinical Decision Support System | HIV/AIDS og infektioner | Elektroniske lægejournalerRwanda
-
Emanuela KellerAfsluttetClinical Decision Support SystemSchweiz
Kliniske forsøg med Graderet klinisk anbefaling
-
Rigshospitalet, DenmarkLundbeck Foundation; Health Care Centre Frederiksberg; The Danish Arthritis... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
University of PittsburghRekrutteringAlzheimers sygdomsrelateret demensForenede Stater
-
McMaster UniversityThe Hospital for Sick Children; University of Alberta; Western UniversityAfsluttet
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringSund kontrol | Ankel ustabilitetTyrkiet (Türkiye)
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAfsluttet
-
Universiti Teknologi MaraUkendtRygmarvsskader | Fysisk handicap
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...AfsluttetUkontrolleret hypertensionForenede Stater
-
PoppinsLindus HealthRekrutteringOrdblindhed | Indlæringsvanskeligheder | Indlæringsforstyrrelse, specifik | Specifik indlæringsforstyrrelse, med nedsat læseevneFrankrig
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaUkendt
-
Mahidol UniversityUniversity of Medical Technology, YangonAfsluttetKognitiv forandringMyanmar