- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00941876
Intégration des services de planification familiale et de VIH en Tanzanie
10 août 2011 mis à jour par: FHI 360
Une évaluation de l'intégration de la planification familiale dans les cliniques de soins et de traitement du VIH/SIDA en Tanzanie
Les femmes et les couples séropositifs ont de vastes besoins en matière de santé reproductive qui ne sont pas toujours satisfaits par les services de lutte contre le VIH.
L'intégration des services de planification familiale (PF) dans les cliniques de soins et de traitement du VIH (CTC) de Tanzanie répondra aux désirs de fertilité des clients des CTC et entraînera finalement la réduction des grossesses non désirées et de l'incidence du VIH.
Une stratégie d'intégration des services de PF et de CTC consiste à utiliser un modèle d'"orientation facilitée".
Les orientations facilitées sont des orientations améliorées vers des services supplémentaires qui ont été utilisés dans d'autres contextes et qui constituent la stratégie d'intervention préférée que le gouvernement tanzanien souhaite tester.
Cette étude évaluera la faisabilité, l'efficacité et les coûts de la mise en œuvre d'une intervention d'"orientation facilitée" en examinant l'utilisation de la PF chez les clientes fréquentant les centres de soins et de traitement du VIH/SIDA.
Cette étude mesurera s'il y a une réduction des besoins non satisfaits de contraception chez les clientes du CTC après la mise en œuvre de l'intervention d'intégration de référence facilitée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
864
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Dar es Salaam, Tanzanie
- Muhimbili University of Health and Allied Services
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les clientes des cliniques de soins et de traitement avec un nombre de CD4> 100 et sont de stade I à III de l'OMS. (Clients de la CCT)
- Fournisseurs de soins et de traitement qui fournissent des services aux clients (fournisseurs de CTC)
- Les superviseurs de soins et de traitement qui sont les superviseurs immédiats responsables de la clinique CTC. (Superviseur CTC)
- Prestataires de planification familiale qui fournissent des services aux clients. (Prestataires de PF)
- Les superviseurs de la planification familiale qui sont les superviseurs immédiats de la clinique de PF. (superviseur PF)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: A. Orientation facilitée
Sept étapes clés réalisées par le personnel du CTC et de la PF pour encourager l'achèvement de l'orientation vers la PF par le CTC.
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Sept étapes clés réalisées par le personnel du CTC et de la PF pour encourager l'achèvement de l'orientation vers la PF par le CTC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Proportion de clientes des CTC ayant un besoin non satisfait de contraception
Délai: Avant le début de l'intervention (référence) et 3 mois après la mise en œuvre complète de l'intervention
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Avant le début de l'intervention (référence) et 3 mois après la mise en œuvre complète de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Proportion de clientes du CTC dépistées sur leurs intentions de fécondité et leurs besoins non satisfaits en matière de contraception
Délai: Trois mois après la mise en œuvre complète de l'intervention
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Trois mois après la mise en œuvre complète de l'intervention
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Proportion de clientes du CTC ayant reçu des conseils sur la contraception ou la grossesse sans risque
Délai: Trois mois après la mise en œuvre complète de l'intervention
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Trois mois après la mise en œuvre complète de l'intervention
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Proportion de clientes du CTC ayant reçu une fiche de référence pour les services de PF
Délai: Trois mois après la mise en œuvre complète de l'intervention
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Trois mois après la mise en œuvre complète de l'intervention
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Proportion de clientes des CTC dont l'utilisation de contraceptifs/les intentions de fécondité sont enregistrées sur leur fiche patient
Délai: Trois mois après la mise en œuvre complète de l'intervention
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Trois mois après la mise en œuvre complète de l'intervention
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Proportion de clientes du CTC qui sont accompagnées aux services de PF
Délai: Trois mois après la mise en œuvre complète de l'intervention
|
Trois mois après la mise en œuvre complète de l'intervention
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Proportion de clientes du CTC qui reçoivent une méthode de PF le jour même ou prennent rendez-vous pour une stérilisation
Délai: Trois mois après la mise en œuvre complète de l'intervention
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Trois mois après la mise en œuvre complète de l'intervention
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Proportion d'aiguillages vers les services de PF qui sont suivis par la clinique de PF
Délai: Trois mois après la mise en œuvre complète de l'intervention
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Trois mois après la mise en œuvre complète de l'intervention
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Coût différentiel par clinique de l'ajout d'un processus d'orientation facilité pour la PF aux services CTC existants
Délai: Premier mois de mise en place
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Premier mois de mise en place
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Données descriptives sur les expériences et la perception des prestataires de CTC et de PF et des superviseurs sur la façon dont l'orientation facilitée vers la PF était faisable et efficace au sein des services de CTC
Délai: Trois mois après la mise en œuvre complète de l'intervention
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Trois mois après la mise en œuvre complète de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joy N Bumgartner, MSW, PhD, FHI 360
- Chercheur principal: Thecla W Kohi, PhD, Muhimbili University of Health and Allied Services
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2009
Première publication (ESTIMATION)
20 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
11 août 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2011
Dernière vérification
1 août 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- PCI
- PCR
- Séronégativité VIH
- Sida
- FDC
- ART
- traitement antirétroviral
- AE
- syndrome immunodéficitaire acquis
- Antigène de surface de l'hépatite B
- formulaires de collecte de données
- FDA
- CISR
- Comité d'examen institutionnel
- alanine aminotransférase
- SAE
- Western Blot
- événement indésirable
- réaction en chaîne par polymérase
- GCP
- aspartate aminotransférase
- événement indésirable grave
- ALT (SGPT)
- AST (SGOT)
- DMC
- Comité de suivi des données
- (États-Unis) Food and Drug Administration
- Lignes directrices sur les bonnes pratiques cliniques
- HB sAg
- Conférence internationale d'harmonisation
- INDIANA
- Demande de drogue nouvelle expérimentale
- UI
- Unités internationales
- mg
- milligramme(s)
- mm3
- millimètre cube(s)
- µg
- microgramme
- LSN
- limite supérieure de la plage normale
- BM
- Informer la stratégie du ministère de la Santé pour intégrer la PF et les services de soins et de traitement du VIH/SIDA en Tanzanie
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Attributs de la maladie
- Maladies à virus lents
- Infections à VIH
- Infections
- Maladies transmissibles
- Syndrome immunodéficitaire acquis
Autres numéros d'identification d'étude
- 10121 (DAIDS ES Registry Number)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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