- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00941876
A családtervezési és HIV-szolgáltatások integrációja Tanzániában
2011. augusztus 10. frissítette: FHI 360
A családtervezés integrációjának értékelése a tanzániai HIV/AIDS gondozási és kezelési klinikákba
A HIV-pozitív nők és párok széles körű reproduktív egészségügyi szükségletekkel rendelkeznek, amelyeket nem mindig elégítenek ki a HIV-szolgáltatásokon belül.
A családtervezési (FP) szolgáltatások tanzániai HIV-gondozási és kezelési klinikáiba (CTC) való integrációja foglalkozni fog a CTC-kliensek termékenységi vágyaival, és végső soron a nem kívánt terhességek és a HIV-fertőzés előfordulásának csökkenését eredményezi.
Az FP és a CTC szolgáltatások integrálásának egyik stratégiája a „könnyített hivatkozási” modell alkalmazása.
A könnyített ajánlások továbbfejlesztett ajánlások olyan további szolgáltatásokhoz, amelyeket más környezetben használtak, és amelyek Tanzánia kormánya által tesztelni kívánt előnyben részesített beavatkozási stratégia.
Ez a tanulmány a „könnyített beutalások” megvalósításának megvalósíthatóságát, hatékonyságát és költségeit fogja értékelni azáltal, hogy megvizsgálja a HIV/AIDS gondozási és kezelési központokban részt vevő női kliensek körében az FP használatát.
Ez a tanulmány azt fogja mérni, hogy a könnyített beutalási integrációs beavatkozás végrehajtása után csökken-e a fogamzásgátlásra való kielégítetlen igény a CTC-s női kliensek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
864
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dar es Salaam, Tanzánia
- Muhimbili University of Health and Allied Services
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Care & Treatment Clinics női kliensei 100-nál nagyobb CD4-számmal rendelkeznek, és a WHO I-III. (CTC kliensek)
- Az ügyfeleknek szolgáltatásokat nyújtó gondozási és kezelési szolgáltatók (CTC szolgáltatók)
- Gondozási és kezelési felügyelők, akik a CTC klinika közvetlen felelős felügyelői. (CTC felügyelő)
- Családtervezési szolgáltatók, akik szolgáltatásokat nyújtanak az ügyfeleknek. (FP szolgáltatók)
- Családtervezési felügyelők, akik az FP klinika közvetlen vezetői. (FP felügyelő)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: A. Könnyített ajánlás
A CTC és az FP munkatársai hét kulcsfontosságú lépést hajtottak végre annak ösztönzése érdekében, hogy a CTC befejezze az FP beterjesztését.
|
A CTC és az FP munkatársai hét kulcsfontosságú lépést hajtottak végre annak ösztönzése érdekében, hogy a CTC befejezze az FP beterjesztését.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A nem kielégítő fogamzásgátlási igényű női CTC kliensek aránya
Időkeret: A beavatkozás megkezdése előtt (alapállapot) és 3 hónappal a beavatkozás teljes végrehajtása után
|
A beavatkozás megkezdése előtt (alapállapot) és 3 hónappal a beavatkozás teljes végrehajtása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A termékenységi szándék és a kielégítetlen fogamzásgátlási szükséglet alapján szűrt női CTC kliensek aránya
Időkeret: Három hónappal a beavatkozás teljes végrehajtása után
|
Három hónappal a beavatkozás teljes végrehajtása után
|
A női CTC kliensek aránya fogamzásgátlással vagy biztonságos terhességgel kapcsolatos tanácsadásban részesült
Időkeret: Három hónappal a beavatkozás teljes végrehajtása után
|
Három hónappal a beavatkozás teljes végrehajtása után
|
Azon női CTC-kliensek aránya, akik ajánlólapot kaptak az FP-szolgáltatásokhoz
Időkeret: Három hónappal a beavatkozás teljes végrehajtása után
|
Három hónappal a beavatkozás teljes végrehajtása után
|
Azon női CTC kliensek aránya, akiknek fogamzásgátlási/termékenységi szándékát rögzítik a betegnyilvántartási űrlapjukon
Időkeret: Három hónappal a beavatkozás teljes végrehajtása után
|
Három hónappal a beavatkozás teljes végrehajtása után
|
Azon női CTC-kliensek aránya, akiket elkísérnek az FP szolgáltatásokhoz
Időkeret: Három hónappal a beavatkozás teljes végrehajtása után
|
Három hónappal a beavatkozás teljes végrehajtása után
|
Azon női CTC kliensek aránya, akik aznap megkapják az FP módszert, vagy időpontot foglalnak sterilizálásra
Időkeret: Három hónappal a beavatkozás teljes végrehajtása után
|
Három hónappal a beavatkozás teljes végrehajtása után
|
Az FP-klinika által nyomon követett FP-szolgáltatásokhoz történő hivatkozások aránya
Időkeret: Három hónappal a beavatkozás teljes végrehajtása után
|
Három hónappal a beavatkozás teljes végrehajtása után
|
Növekvő költség klinikánként az FP számára a meglévő CTC-szolgáltatásokhoz való egyszerűsített beutalási folyamat hozzáadásával
Időkeret: A megvalósítás első hónapja
|
A megvalósítás első hónapja
|
Leíró adatok a CTC- és FP-szolgáltatók és felügyelők tapasztalatairól és felfogásáról arról, hogy az FP-re történő könnyített áttétel hogyan volt megvalósítható és hatékony a CTC-szolgáltatásokon belül
Időkeret: Három hónappal a beavatkozás teljes végrehajtása után
|
Három hónappal a beavatkozás teljes végrehajtása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joy N Bumgartner, MSW, PhD, FHI 360
- Kutatásvezető: Thecla W Kohi, PhD, Muhimbili University of Health and Allied Services
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. július 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 17.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. július 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. augusztus 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 10.
Utolsó ellenőrzés
2011. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- ICH
- PCR
- HIV szeronegativitás
- AIDS
- DCF
- MŰVÉSZET
- antiretrovirális terápia
- AE
- szerzett immunhiányos szindróma
- Hepatitis B felületi antigén
- adatgyűjtési űrlapok
- FDA
- IRB
- Intézményi Felülvizsgáló Testület
- alanin aminotranszferáz
- SAE
- Western Blot
- nemkívánatos esemény
- polimeráz láncreakció
- GCP
- aszpartát-aminotranszferáz
- súlyos nemkívánatos esemény
- ALT (SGPT)
- AST (SGOT)
- DMC
- Adatfelügyeleti Bizottság
- (USA) Food and Drug Administration
- A helyes klinikai gyakorlat irányelvei
- HB sag
- Nemzetközi Harmonizációs Konferencia
- IND
- Vizsgálati új kábítószer-alkalmazás
- IU
- Nemzetközi egységek
- mg
- milligramm(ok)
- mm3
- köbmilliméter(ek)
- µg
- mikrogramm
- ULN
- a normál tartomány felső határa
- WB
- Tájékoztassa az Egészségügyi Minisztérium stratégiáját az FP és a HIV/AIDS gondozási és kezelési szolgáltatások tanzániai integrációjáról
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Vérrel terjedő fertőzések
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- Immunrendszeri betegségek
- Betegség tulajdonságai
- Lassú vírusos betegségek
- HIV fertőzések
- Fertőzések
- Fertőző betegségek
- Szerzett immunhiányos szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10121 (DAIDS ES Registry Number)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthToborzásHIV | HIV-tesztelés | HIV kapcsolat az ellátással | HIV kezelésEgyesült Államok
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationBefejezvePartner HIV-teszt | Páros HIV-tanácsadás | Párkapcsolat | HIV incidenciaKamerun, Dominikai Köztársaság, Grúzia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre... és más munkatársakIsmeretlenHIV | HIV-fertőzött gyermekek | HIV-fertőzésnek kitett gyermekekKamerun
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
CDC FoundationGilead SciencesIsmeretlenHIV preexpozíciós profilaxis | HIV kemoprofilaxisEgyesült Államok
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... és más munkatársakToborzásHIV | HIV-tesztelés | Kapcsolat a gondozássalDél-Afrika
-
University of Maryland, BaltimoreVisszavontHiv | Veseátültetés | HIV-tározó | CCR5Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Könnyített ajánlás
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Seattle Children's HospitalBefejezve