Une étude sur les vaccins pour les cancers à haut risque

Critères d'inclusion pour la phase de sélection :

Patient âgé de 1 à 70 ans atteint d'un neuroblastome, d'un rhabdomyosarcome ou d'un sarcome ostéogénique, qui présente une ou plusieurs des caractéristiques à haut risque suivantes :

• Neuroblastome:

  • Maladie de stade IV
  • Maladie de stade III avec amplification n-myc

• Sarcome ostéogénique :

  • Présence de métastases
  • Phosphatase alcaline ou LDH élevée au moment du diagnostic
  • Tumeur primitive affectant le squelette axial
  • Mauvaise réponse histopathologique après la fin de la chimiothérapie pré-chirurgicale (≥ 10 % de tumeur viable)

• Rhabdomyosarcome :

  • Maladie de stade IV
  • Histologie alvéolaire
  • Marges tumorales positives, avec positivité des ganglions lymphatiques

Critères d'inclusion pour la phase vaccinale :

• Le patient répond à tous les critères de dépistage et la tumeur est positive pour NY-ESO-1, MAGE-A1 ou MAGE-A3 par immunohistochimie ou RT-PCR.
• Patients qui sont entre 3 mois et 2 ans après la fin du traitement et qui ont obtenu au moins une très bonne réponse partielle au traitement primaire.
• Aucune chimiothérapie n'est prévue pendant un mois après la dernière vaccination.
• Bilirubine
• Clairance de la créatinine > 50 ml/min, estimée par la créatinine sérique, le poids et l'âge du patient
• Oxymétrie de pouls à air ambiant > 94 %
• La patiente n'est pas enceinte
• Les patients masculins et féminins sexuellement actifs en matière de procréation qui souhaitent participer doivent accepter d'utiliser une contraception acceptable
• Le patient n'est pas moribond et a une espérance de vie projetée> 6 mois
• Échelle de performance Lansky > 70, ECOG < 2 (Annexe I)
• Les sujets potentiels seront testés pour les anticorps VIH 1 et 2, les anticorps HTLV 1/2 et pour le VIH 1, l'hépatite C et le virus de l'hépatite B par test NAT. - -Les sujets testés positifs pour l'un de ces agents pathogènes ne seront pas éligibles au vaccin.
• Globules blancs ≥ 2,5 K/µL, Hémoglobine ≥ 8 g/dL, Hématocrite > 25 % et Plaquettes ≥ 70 K/µL
• Le patient n'a pas d'atteinte du système nerveux central.
• Le patient n'a pas d'antécédents de maladie auto-immune, en particulier de maladie intestinale inflammatoire, de lupus érythémateux disséminé ou de polyarthrite rhumatoïde
• Le patient ne reçoit pas de corticothérapie systémique concomitante
• Le patient n'a pas d'hypersensibilité systémique connue à l'imiquimod ou à l'un des composants du vaccin