고위험 암에 대한 백신 연구

스크리닝 단계를 위한 포함 기준:

신경모세포종, 횡문근육종 또는 골육종을 가진 1~70세의 환자로서 다음과 같은 고위험 특징 중 하나 이상을 가지고 있습니다.

• 신경 모세포종:

  • IV기 질환
  • n-myc 증폭이 있는 III기 질환

• 골육종:

  • 전이의 존재
  • 진단 시 상승된 알칼리성 포스파타제 또는 LDH
  • 축 골격에 영향을 미치는 원발성 종양
  • 수술 전 화학요법 완료 후 불량한 조직병리학적 반응(≥10% 생존 종양)

• 횡문근육종:

  • IV기 질환
  • 폐포 조직학
  • 양성 종양 마진, 림프절 양성

백신 단계에 대한 포함 기준:

• 환자는 모든 선별 기준을 충족하고 종양은 면역조직화학 또는 RT-PCR에 의해 NY-ESO-1, MAGE-A1 또는 MAGE-A3에 대해 양성입니다.
• 치료 완료 후 3개월에서 2년 사이이고 1차 치료에 대해 최소한 매우 좋은 부분 반응을 달성한 환자.
• 마지막 백신 접종 후 한 달 동안은 화학 요법을 계획하지 않습니다.
• 빌리루빈
• 크레아티닌 청소율 > 환자의 혈청 크레아티닌, 체중 및 연령에 의해 추정된 50ml/min
• 실내 공기 맥박 산소 측정 >94%
• 환자가 임신하지 않았습니다.
• 참여를 원하는 가임기 남성 및 여성 성활동 환자는 허용 가능한 피임법 사용에 동의해야 합니다.
• 환자는 빈사 상태가 아니며 예상 수명이 6개월을 초과합니다.
• Lansky 성능 척도 > 70, ECOG < 2(부록 I)
• 잠재적 피험자는 NAT 검사를 통해 HIV 1 및 2 항체, HTLV 1/2 항체, HIV 1, C형 간염 및 B형 간염 바이러스에 대해 검사를 받게 됩니다. - -이러한 병원균에 대해 양성 반응을 보이는 피험자는 백신을 접종할 자격이 없습니다.
• 백혈구 ≥ 2.5 K/µL, 헤모글로빈 ≥ 8 g/dL, 헤마토크리트 > 25% 및 혈소판 ≥ 70 K/µL
• 환자는 중추 신경계 침범이 없습니다.
• 환자는 자가면역 질환, 특히 염증성 장 질환, 전신성 홍반성 루푸스 또는 류마티스 관절염의 병력이 없습니다.
• 환자가 동시 전신 스테로이드 요법을 받고 있지 않음
• 환자는 이미퀴모드 또는 백신 성분에 대해 알려진 전신 과민증이 없습니다.