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Connexions précoces, détection précoce et intervention chez les nourrissons à risque d'autisme

18 avril 2017 mis à jour par: Sara Jane Webb, University of Washington

UW ACE Project II, Détection et intervention précoces chez les nourrissons à risque d'autisme

Les connexions précoces ont deux objectifs généraux :

  • identifier les indices de risque de troubles du spectre autistique (TSA) chez les nourrissons de 6 à 24 mois qui ont un frère plus âgé atteint de TSA ou chez les nourrissons qui ont un frère plus âgé neurotypique.
  • évaluer s'il est possible de modifier les processus de risque grâce à une intervention précoce auprès des nourrissons à haut risque, réduisant ainsi les retards de communication sociale ou la gravité des symptômes de l'autisme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Des chercheurs de l'Université de Washington veulent en savoir plus sur les avantages d'une surveillance et d'une intervention précoces pour les jeunes frères et sœurs d'enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA). Les informations recueillies dans cette étude peuvent améliorer les méthodes de détection et d'intervention précoces pour les nourrissons susceptibles de développer l'autisme et conduire à de meilleurs résultats pour ces jeunes enfants et leurs familles.

Les participants comprennent des familles avec un enfant qui a reçu un diagnostic de trouble du spectre autistique ou de développement typique et un frère ou une sœur plus jeune âgé de 12 mois ou moins. Le protocole d'étude comprend : (1) des évaluations complètes des nourrissons au Centre de l'autisme de l'Université de Washington à l'âge de 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois. (2) Dépistage du développement pour le frère aîné. (3) Questionnaires et entretiens téléphoniques pour les parents. (4) Affectation aléatoire à un groupe d'intervention d'évaluation et de suivi ou à un groupe d'intervention de l'Université de Washington. Toutes les familles recevront des conseils sur les services d'intervention appropriés. Les familles affectées à l'intervention UW participeront à une intervention dispensée par les parents.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • Center on Human Development and Disabilities, University of Washington

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 mois à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Frère ou sœur aîné atteint de TSA (lié biologiquement au participant)
  • Participant de 12 mois ou moins
  • À moins d'une heure de l'Université de Washington
  • Intéressé à participer à Intervention

Critère d'exclusion:

  • Hors zone d'étude
  • Toxicomanie grave du parent ou antécédents psychiatriques
  • Diagnostic de syndromes génétiques connus ou de troubles neurologiques (participant mineur ou frère aîné)
  • Déficience motrice grave (enfant participant)
  • Prématurité importante (participant nourrisson)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Évaluation et suivi
Aucune intervention. Les parents-enfants participent aux visites d'évaluation et de suivi mais ne reçoivent aucun traitement fourni par l'étude.
Expérimental: Évaluation, Suivi + Intervention
Participants parents-enfants aux visites d'évaluation et de suivi mais aussi à l'intervention PFR Promouvoir les premières relations (http://pfrprogram. Org). Le PFR consiste en 10 visites hebdomadaires à domicile de 60 à 85 minutes par un prestataire de santé mentale de niveau master formé au programme PFR. Le programme d'études PFR met l'accent sur l'augmentation de la sensibilité parentale à l'aide de stratégies de consultation fondées sur les forces et fondées sur la théorie de l'attachement. Le programme est entièrement manuel et la fidélité a été évaluée selon le manuel.
Bilan et suivi à 6, 12, 18 et 24 mois ; Parent livré intervention fournie entre 6 et 12 mois.
Autres noms:
  • Promouvoir les premières relations

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes de l'autisme
Délai: 12 mois
AOSI
12 mois
Échelle de langage réceptif de Mullen
Délai: 12 mois
Échelle de langage réceptif de Mullen SS
12 mois
Échelle de communication et de comportement symbolique
Délai: 12 mois
Score composite total CSBS
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Interaction parent-enfant
Délai: 12 mois
NCAST Soignant Total
12 mois
Qualité de vie des parents
Délai: 12 mois
Questionnaire sur les ressources et le score total de stress
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bryan King, MD, University of Washington
  • Chercheur principal: Sara J Webb, PhD, University of Washington
  • Chercheur principal: Annette Estes, PhD, University of Washington

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2009

Première publication (Estimation)

28 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 32400
  • P30ES007033 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • P50HD055782 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données au niveau des participants ont été soumises au NDAR.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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