- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00947700
Connexions précoces, détection précoce et intervention chez les nourrissons à risque d'autisme
UW ACE Project II, Détection et intervention précoces chez les nourrissons à risque d'autisme
Les connexions précoces ont deux objectifs généraux :
- identifier les indices de risque de troubles du spectre autistique (TSA) chez les nourrissons de 6 à 24 mois qui ont un frère plus âgé atteint de TSA ou chez les nourrissons qui ont un frère plus âgé neurotypique.
- évaluer s'il est possible de modifier les processus de risque grâce à une intervention précoce auprès des nourrissons à haut risque, réduisant ainsi les retards de communication sociale ou la gravité des symptômes de l'autisme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des chercheurs de l'Université de Washington veulent en savoir plus sur les avantages d'une surveillance et d'une intervention précoces pour les jeunes frères et sœurs d'enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA). Les informations recueillies dans cette étude peuvent améliorer les méthodes de détection et d'intervention précoces pour les nourrissons susceptibles de développer l'autisme et conduire à de meilleurs résultats pour ces jeunes enfants et leurs familles.
Les participants comprennent des familles avec un enfant qui a reçu un diagnostic de trouble du spectre autistique ou de développement typique et un frère ou une sœur plus jeune âgé de 12 mois ou moins. Le protocole d'étude comprend : (1) des évaluations complètes des nourrissons au Centre de l'autisme de l'Université de Washington à l'âge de 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois. (2) Dépistage du développement pour le frère aîné. (3) Questionnaires et entretiens téléphoniques pour les parents. (4) Affectation aléatoire à un groupe d'intervention d'évaluation et de suivi ou à un groupe d'intervention de l'Université de Washington. Toutes les familles recevront des conseils sur les services d'intervention appropriés. Les familles affectées à l'intervention UW participeront à une intervention dispensée par les parents.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- Center on Human Development and Disabilities, University of Washington
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Frère ou sœur aîné atteint de TSA (lié biologiquement au participant)
- Participant de 12 mois ou moins
- À moins d'une heure de l'Université de Washington
- Intéressé à participer à Intervention
Critère d'exclusion:
- Hors zone d'étude
- Toxicomanie grave du parent ou antécédents psychiatriques
- Diagnostic de syndromes génétiques connus ou de troubles neurologiques (participant mineur ou frère aîné)
- Déficience motrice grave (enfant participant)
- Prématurité importante (participant nourrisson)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Évaluation et suivi
Aucune intervention.
Les parents-enfants participent aux visites d'évaluation et de suivi mais ne reçoivent aucun traitement fourni par l'étude.
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Expérimental: Évaluation, Suivi + Intervention
Participants parents-enfants aux visites d'évaluation et de suivi mais aussi à l'intervention PFR Promouvoir les premières relations (http://pfrprogram.
Org).
Le PFR consiste en 10 visites hebdomadaires à domicile de 60 à 85 minutes par un prestataire de santé mentale de niveau master formé au programme PFR.
Le programme d'études PFR met l'accent sur l'augmentation de la sensibilité parentale à l'aide de stratégies de consultation fondées sur les forces et fondées sur la théorie de l'attachement.
Le programme est entièrement manuel et la fidélité a été évaluée selon le manuel.
|
Bilan et suivi à 6, 12, 18 et 24 mois ; Parent livré intervention fournie entre 6 et 12 mois.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes de l'autisme
Délai: 12 mois
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AOSI
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12 mois
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Échelle de langage réceptif de Mullen
Délai: 12 mois
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Échelle de langage réceptif de Mullen SS
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12 mois
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Échelle de communication et de comportement symbolique
Délai: 12 mois
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Score composite total CSBS
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Interaction parent-enfant
Délai: 12 mois
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NCAST Soignant Total
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12 mois
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Qualité de vie des parents
Délai: 12 mois
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Questionnaire sur les ressources et le score total de stress
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bryan King, MD, University of Washington
- Chercheur principal: Sara J Webb, PhD, University of Washington
- Chercheur principal: Annette Estes, PhD, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 32400
- P30ES007033 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- P50HD055782 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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