Korai kapcsolatok, korai felismerés és beavatkozás az autizmussal veszélyeztetett csecsemőknél
UW ACE Project II, Korai felismerés és beavatkozás autizmussal veszélyeztetett csecsemőknél
A korai kapcsolatoknak két átfogó célja van:
- az autizmus spektrum zavar (ASD) kockázati mutatóinak azonosítása 6-24 hónapos csecsemőknél, akiknek ASD-ben szenvedő idősebb testvérük van, vagy olyan csecsemőknél, akiknek idősebb neurotípusos testvérük van.
- annak felmérésére, hogy lehetséges-e a kockázati folyamatok megváltoztatása a magas kockázatú csecsemők korai beavatkozásával, ezáltal csökkentve a társas kommunikációs késéseket vagy az autizmus tüneteinek súlyosságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Washingtoni Egyetem kutatói szeretnének többet megtudni az autizmus spektrumzavarral (ASD) szenvedő gyermekek fiatalabb testvérei számára a korai megfigyelés és beavatkozás előnyeiről. Az ebben a tanulmányban szerzett információk javíthatják a korai felismerés és beavatkozás módszereit azoknál a csecsemőknél, akiknél fennáll az autizmus kialakulásának kockázata, és jobb eredményekhez vezethet e kisgyermekek és családjaik számára.
A résztvevők között vannak olyan családok, ahol autizmus spektrumzavarral vagy tipikus fejlődésű gyermekkel és 12 hónapos vagy annál fiatalabb testvérrel rendelkeznek. A vizsgálati protokoll a következőket tartalmazza: (1) átfogó csecsemőértékelések a Washingtoni Egyetem Autizmus Központjában 6 hónapos, 12 hónapos, 18 hónapos és 24 hónapos korban. (2) Az idősebb testvér fejlődési szűrése. (3) Kérdőívek és telefonos interjúk a szülők számára. (4) Véletlenszerű beosztás egy értékelő és megfigyelő intervenciós csoporthoz vagy a Washingtoni Egyetem intervenciós csoportjához. Minden család tanácsot kap a megfelelő beavatkozási szolgáltatásokkal kapcsolatban. Azok a családok, akiket az UW-beavatkozáshoz rendeltek, részt vesznek a szülő által adott beavatkozásban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
- Center on Human Development and Disabilities, University of Washington
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASD-ben szenvedő idősebb testvér (biológiai rokonságban a résztvevővel)
- 12 hónapos vagy fiatalabb résztvevő
- 1 órán belül a Washingtoni Egyetemtől
- Érdekel az Intervencióban való részvétel
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálati területen kívül
- Súlyos kábítószer-használat vagy pszichiátriai kórtörténet
- Ismert genetikai szindrómák vagy neurológiai állapotok diagnózisa (csecsemő résztvevő vagy idősebb testvér)
- Súlyos motoros károsodás (csecsemő résztvevő)
- Jelentős koraszülöttség (csecsemő résztvevő)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Értékelés és felügyelet
Nincs beavatkozás.
Szülő-gyermek, akik részt vesznek az értékelési és megfigyelési látogatásokon, de nem részesülnek semmilyen vizsgálatban biztosított kezelésben.
|
|
|
Kísérleti: Értékelés, Monitoring + Beavatkozás
Szülő-gyermek résztvevők az értékelő és megfigyelő látogatásokon, valamint az első kapcsolatok előmozdítása PFR-beavatkozáson (http://pfrprogram.
Org).
A PFR egy 10 heti 60-85 perces otthoni látogatás egy mester szintű mentálhigiénés szolgáltató által, aki a PFR tanterv szerint képzett.
A PFR tanterv a szülői érzékenység növelésére összpontosít a kötődéselméleten alapuló, erőn alapuló konzultációs stratégiák segítségével.
A tanterv teljes mértékben manuális, és a hűség értékelése a kézikönyv szerint történt.
|
Értékelés és ellenőrzés 6, 12, 18 és 24 hónapos korban; A szülő beavatkozása 6 és 12 hónap között történt.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Autizmus tünetei
Időkeret: 12 hónap
|
AOSI
|
12 hónap
|
|
Mullen befogadó nyelvi skála
Időkeret: 12 hónap
|
Mullen Receptive Language Scale SS
|
12 hónap
|
|
Kommunikáció és szimbolikus viselkedés skála
Időkeret: 12 hónap
|
CSBS Total Composite Score
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülő és gyermek interakciója
Időkeret: 12 hónap
|
NCAST Gondozó Összesen
|
12 hónap
|
|
Szülői életminőség
Időkeret: 12 hónap
|
Kérdőív az erőforrásokról és a stressz összpontszámáról
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bryan King, MD, University of Washington
- Kutatásvezető: Sara J Webb, PhD, University of Washington
- Kutatásvezető: Annette Estes, PhD, University of Washington
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 32400
- P30ES007033 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- P50HD055782 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .