Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná spojení, včasná detekce a intervence u kojenců ohrožených autismem

18. dubna 2017 aktualizováno: Sara Jane Webb, University of Washington

UW ACE Project II, Včasná detekce a intervence u kojenců ohrožených autismem

Raná spojení mají dva široké cíle:

  • identifikovat rizikové indexy pro poruchu autistického spektra (ASD) u kojenců ve věku 6 až 24 měsíců, kteří mají staršího sourozence s ASD, nebo kojenců, kteří mají staršího neurotypického sourozence.
  • posoudit, zda je možné změnit rizikové procesy včasnou intervencí u vysoce rizikových kojenců, a tím snížit zpoždění v sociální komunikaci nebo závažnost symptomů autismu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci z University of Washington se chtějí dozvědět více o výhodách včasného sledování a intervence u mladších sourozenců dětí s poruchami autistického spektra (ASD). Informace získané v této studii mohou zlepšit metody včasné detekce a intervence u kojenců, kteří mohou být ohroženi rozvojem autismu, a vést k lepším výsledkům pro tyto malé děti a jejich rodiny.

Mezi účastníky jsou rodiny s dítětem, u kterého byla diagnostikována porucha autistického spektra nebo typický vývoj, a mladší sourozenec ve věku 12 měsíců nebo mladší. Protokol studie zahrnuje: (1) komplexní hodnocení kojenců na University of Washington Autism Center ve věku 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců a 24 měsíců. (2) Vývojový screening u staršího sourozence. (3) Dotazníky a telefonické rozhovory pro rodiče. (4) Náhodné přidělení do hodnotící a monitorovací intervenční skupiny nebo intervenční skupiny University of Washington. Všechny rodiny obdrží rady ohledně vhodných intervenčních služeb. Rodiny, které jsou přiděleny k intervenci UW, se zúčastní intervence doručené rodičem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • Center on Human Development and Disabilities, University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 měsíců až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší sourozenec s ASD (biologicky příbuzný s účastníkem)
  • Účastník ve věku 12 měsíců nebo mladší
  • Do 1 hodiny od University of Washington
  • Zájem o účast v Intervenci

Kritéria vyloučení:

  • Mimo studijní oblast
  • Závažné zneužívání návykových látek rodiči nebo psychiatrická anamnéza
  • Diagnostika známých genetických syndromů nebo neurologických stavů (dětský účastník nebo starší sourozenec)
  • Vážné motorické postižení (dětský účastník)
  • Významná předčasnost (dětský účastník)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Hodnocení a monitorování
Žádný zásah. Rodič-dítě účastníci hodnotících a monitorovacích návštěv, ale nedostávají žádnou léčbu poskytovanou ve studii.
Experimentální: Hodnocení, monitorování + intervence
Rodič-dítě účastníci hodnotících a monitorovacích návštěv, ale také intervence PFR Promoting First Relationships (http://pfrprogram. Org). PFR je 10 týdenních 60-85 minutových návštěv u vás doma poskytovatelem duševního zdraví na magisterské úrovni vyškoleným v osnovách PFR. Kurikulum PFR se zaměřuje na zvýšení rodičovské citlivosti pomocí konzultačních strategií založených na teorii vazby a na síle. Učební plán je plně manuálně upraven a věrnost byla hodnocena podle příručky.
Behaviorální: Hodnocení, monitorování a intervence
Hodnocení a sledování v 6., 12., 18. a 24. měsíci; Rodič provedl intervenci poskytnutou mezi 6 a 12 měsíci.
Ostatní jména:
  • Podpora prvních vztahů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky autismu
Časové okno: 12 měsíců
AOSI
12 měsíců
Mullen Receptivní jazyková stupnice
Časové okno: 12 měsíců
Mullen Receptive Language Scale SS
12 měsíců
Škála komunikace a symbolického chování
Časové okno: 12 měsíců
Celkové složené skóre CSBS
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovská interakce
Časové okno: 12 měsíců
NCAST pečovatel celkem
12 měsíců
Kvalita života rodičů
Časové okno: 12 měsíců
Dotazník o zdrojích a celkovém skóre stresu
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Autism Speaks
Washington State Department of Social and Health Services
Autism Science Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bryan King, MD, University of Washington
  • Vrchní vyšetřovatel: Sara J Webb, PhD, University of Washington
  • Vrchní vyšetřovatel: Annette Estes, PhD, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

28. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 32400
  • P30ES007033 (Grant/smlouva NIH USA)
  • P50HD055782 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje na úrovni účastníků byly předloženy NDAR.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Hodnocení, monitorování a intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit