Tidiga anslutningar, tidig upptäckt och intervention hos spädbarn med risk för autism
UW ACE Project II, tidig upptäckt och intervention hos spädbarn i riskzonen för autism
Tidiga anslutningar har två övergripande mål:
- att identifiera riskindex för autismspektrumstörning (ASD) hos 6 till 24 månader gamla spädbarn som har ett äldre syskon med ASD eller spädbarn som har ett äldre neurotypiskt syskon.
- att bedöma om det är möjligt att förändra riskprocesser genom tidiga insatser med spädbarn med hög risk, och därigenom minska förseningar i social kommunikation eller svårighetsgraden av autismsymtom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskare vid University of Washington vill lära sig mer om fördelarna med tidig övervakning och intervention för yngre syskon till barn med autismspektrumtillstånd (ASD). Den information som erhålls i denna studie kan förbättra metoder för tidig upptäckt och intervention för spädbarn som kan löpa risk att utveckla autism och leda till bättre resultat för dessa små barn och deras familjer.
Deltagarna inkluderar familjer med ett barn som har diagnostiserats med en autismspektrumstörning eller typisk utveckling och ett yngre syskon som är 12 månader eller yngre. Studieprotokollet inkluderar: (1) omfattande spädbarnsutvärderingar vid University of Washington Autism Center vid 6-månaders, 12-månaders, 18-månaders och 24-månaders ålder. (2) Utvecklingsscreening för det äldre syskonen. (3) Frågeformulär och telefonintervjuer för föräldrar. (4) Slumpmässig tilldelning till en bedömnings- och övervakningsinterventionsgrupp eller en University of Washington interventionsgrupp. Alla familjer kommer att få råd om lämpliga interventionstjänster. Familjer som tilldelas UW-interventionen kommer att delta i en förälderlevererad intervention.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
- Center on Human Development and Disabilities, University of Washington
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre syskon med ASD (biologiskt relaterad till deltagare)
- Deltagare 12 månader eller yngre
- Inom 1 timme från University of Washington
- Intresserad av att delta i Intervention
Exklusions kriterier:
- Utanför studieområdet
- Allvarligt missbruk av föräldrar eller psykiatrisk historia
- Diagnos av kända genetiska syndrom eller neurologiska tillstånd (spädbarnsdeltagare eller äldre syskon)
- Allvarlig motorisk funktionsnedsättning (spädbarnsdeltagare)
- Betydande prematuritet (spädbarnsdeltagare)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Bedömning & övervakning
Inget ingripande.
Förälder-barn deltagare i bedömnings- och övervakningsbesök men får ingen behandling som tillhandahålls av studien.
|
|
|
Experimentell: Bedömning, Övervakning + Intervention
Förälder-barn-deltagare i bedömnings- och övervakningsbesök men också Promoting First Relationships PFR-intervention (http://pfrprogram.
Org).
PFR är ett 10 veckovis 60-85 minuters besök i hemmet av en leverantör av mental hälsa på masternivå utbildad i PFR-läroplanen.
PFR läroplanen fokuserar på att öka föräldraskapets känslighet med hjälp av anknytningsteoriinformerade, styrkebaserade konsultationsstrategier.
Läroplanen är helt manuell och trohet bedömdes enligt manualen.
|
Bedömning och övervakning vid 6, 12, 18 och 24 månader; Föräldern levererade interventionen mellan 6 och 12 månader.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Autism symtom
Tidsram: 12 månader
|
AOSI
|
12 månader
|
|
Mullen Receptive Language Scale
Tidsram: 12 månader
|
Mullen Receptive Language Scale SS
|
12 månader
|
|
Skala för kommunikation och symboliskt beteende
Tidsram: 12 månader
|
CSBS totalt sammansatt resultat
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förälder Barn Interaktion
Tidsram: 12 månader
|
NCAST Caregiver Totalt
|
12 månader
|
|
Förälders livskvalitet
Tidsram: 12 månader
|
Frågeformulär om resurser och stresstotalpoäng
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bryan King, MD, University of Washington
- Huvudutredare: Sara J Webb, PhD, University of Washington
- Huvudutredare: Annette Estes, PhD, University of Washington
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 32400
- P30ES007033 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- P50HD055782 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .