Ранние связи, раннее выявление и вмешательство у младенцев с риском развития аутизма
UW ACE Project II, Раннее выявление и вмешательство у младенцев с риском развития аутизма
Ранние связи преследуют две основные цели:
- определить индексы риска расстройства аутистического спектра (РАС) у младенцев в возрасте от 6 до 24 месяцев, у которых есть старший брат или сестра с РАС, или у младенцев, у которых есть старший нейротипичный брат или сестра.
- оценить, возможно ли изменить процессы риска с помощью раннего вмешательства у младенцев из группы высокого риска, тем самым уменьшая задержки в социальном общении или тяжесть симптомов аутизма.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи из Вашингтонского университета хотят узнать больше о преимуществах раннего наблюдения и вмешательства для младших братьев и сестер детей с расстройствами аутистического спектра (РАС). Информация, полученная в этом исследовании, может улучшить методы раннего выявления и вмешательства для младенцев, которые могут быть подвержены риску развития аутизма, и привести к лучшим результатам для этих маленьких детей и их семей.
В число участников входят семьи с ребенком, у которого диагностировано расстройство аутистического спектра или типичное развитие, и младший брат или сестра в возрасте 12 месяцев или младше. Протокол исследования включает: (1) всестороннее обследование младенцев в Центре аутизма Вашингтонского университета в возрасте 6, 12, 18 и 24 месяцев. (2) Скрининг развития старшего брата или сестры. (3) Анкеты и телефонные интервью для родителей. (4) Случайное назначение в группу вмешательства по оценке и мониторингу или в группу вмешательства Вашингтонского университета. Все семьи получат рекомендации относительно соответствующих интервенционных услуг. Семьи, которым назначено вмешательство UW, примут участие в вмешательстве, проводимом родителями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- Center on Human Development and Disabilities, University of Washington
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Старший брат с РАС (биологически связан с участником)
- Участник в возрасте 12 месяцев или младше
- В пределах 1 часа от Вашингтонского университета
- Заинтересованы в участии в интервенции
Критерий исключения:
- Вне зоны исследования
- Серьезное злоупотребление психоактивными веществами родителями или психиатрический анамнез
- Диагностика известных генетических синдромов или неврологических состояний (младенческий участник или старший брат или сестра)
- Серьезные двигательные нарушения (младенческий участник)
- Значительная недоношенность (младенец-участник)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Оценка и мониторинг
Без вмешательства.
Родитель-ребенок участвует в визитах для оценки и мониторинга, но не получает никакого лечения, проводимого в рамках исследования.
|
|
|
Экспериментальный: Оценка, мониторинг + вмешательство
Участие родителей и детей в посещениях по оценке и мониторингу, а также в интервенции PFR «Содействие первым отношениям» (http://pfrprogram.
орг).
PFR — это 10 еженедельных 60–85-минутных посещений на дому специалистом в области психического здоровья, прошедшим обучение по учебной программе PFR.
Учебная программа PFR направлена на повышение чувствительности родителей с использованием стратегий консультаций, основанных на теории привязанности и силе.
Учебная программа полностью мануализирована, и точность оценивалась в соответствии с мануалом.
|
Оценка и мониторинг через 6, 12, 18 и 24 месяца; Вмешательство родителя осуществлялось в период от 6 до 12 месяцев.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы аутизма
Временное ограничение: 12 месяцев
|
АОСИ
|
12 месяцев
|
|
Шкала рецептивного языка Маллена
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Шкала рецептивного языка Маллена SS
|
12 месяцев
|
|
Шкала коммуникации и символического поведения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Общий сводный балл CSBS
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимодействие родителей и детей
Временное ограничение: 12 месяцев
|
NCAST Caregiver Всего
|
12 месяцев
|
|
Качество жизни родителей
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Анкета по ресурсам и общему баллу стресса
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Bryan King, MD, University of Washington
- Главный следователь: Sara J Webb, PhD, University of Washington
- Главный следователь: Annette Estes, PhD, University of Washington
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 32400
- P30ES007033 (Грант/контракт NIH США)
- P50HD055782 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .