자폐 위험이 있는 유아의 조기 연결, 조기 발견 및 개입
2017년 4월 18일 업데이트: Sara Jane Webb, University of Washington
UW ACE 프로젝트 II, 자폐증 위험이 있는 유아의 조기 발견 및 개입
초기 연결에는 두 가지 광범위한 목표가 있습니다.
- 자폐 스펙트럼 장애(ASD)에 대한 위험 지표를 확인하기 위해 ASD가 있는 형제자매가 있는 6~24개월 영아 또는 나이가 많은 신경형 형제가 있는 영아를 대상으로 합니다.
- 고위험 영아의 조기 개입을 통해 위험 과정을 변경하여 사회적 의사 소통 지연 또는 자폐증 증상의 심각성을 줄일 수 있는지 여부를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
워싱턴 대학의 연구원들은 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동의 어린 형제자매를 위한 조기 모니터링 및 개입의 이점에 대해 더 알고 싶어합니다. 이 연구에서 얻은 정보는 자폐증 발병 위험이 있는 유아를 위한 조기 발견 및 개입 방법을 개선하고 이러한 어린 아이들과 그 가족에게 더 나은 결과를 가져올 수 있습니다.
참여자에는 자폐 스펙트럼 장애 또는 전형적인 발달 진단을 받은 아동과 생후 12개월 이하의 동생이 있는 가족이 포함됩니다. 연구 프로토콜에는 다음이 포함됩니다. (1) 생후 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월에 워싱턴 대학교 자폐증 센터에서 포괄적인 영아 평가. (2) 형에 대한 발달 선별 검사. (3) 학부모를 위한 설문지 및 전화 인터뷰. (4) 평가 및 모니터링 개입 그룹 또는 워싱턴 대학 개입 그룹에 대한 무작위 배정. 모든 가족은 적절한 개입 서비스에 관한 조언을 받게 됩니다. UW 개입에 배정된 가족은 부모가 제공하는 개입에 참여하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98195
- Center on Human Development and Disabilities, University of Washington
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASD가 있는 형(참가자와 생물학적으로 관련됨)
- 생후 12개월 이하 참가자
- 워싱턴 대학교에서 1시간 이내
- 개입 참여에 관심이 있음
제외 기준:
- 연구 지역 외
- 심각한 부모 약물 남용 또는 정신 병력
- 알려진 유전적 증후군 또는 신경학적 상태의 진단(유아 참여자 또는 형제자매)
- 심각한 운동 장애(유아 참여자)
- 상당한 미숙아(유아 참여자)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평가 및 모니터링
간섭 없음.
평가 및 모니터링 방문의 부모-자녀 참가자이지만 연구에서 제공한 치료를 받지 않습니다.
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실험적: 평가, 모니터링 + 개입
평가 및 모니터링 방문의 부모-자녀 참가자뿐만 아니라 첫 관계 촉진 PFR 개입(http://pfrprogram.
조직).
PFR은 PFR 커리큘럼에서 교육을 받은 석사 수준의 정신 건강 제공자가 매주 10회 60-85분 동안 가정을 방문하는 것입니다.
PFR 커리큘럼은 애착 이론에 근거한 강점 기반 상담 전략을 사용하여 양육 민감도를 높이는 데 중점을 둡니다.
커리큘럼은 완전히 매뉴얼화되어 있으며 충실도는 매뉴얼에 따라 평가되었습니다.
|
6, 12, 18 및 24개월에 평가 및 모니터링; 부모는 6개월에서 12개월 사이에 중재를 제공했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자폐증 증상
기간: 12 개월
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AOSI
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12 개월
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Mullen 수용 언어 척도
기간: 12 개월
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Mullen 수용 언어 척도 SS
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12 개월
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의사소통 및 상징적 행동 척도
기간: 12 개월
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CSBS 총 종합 점수
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부모 자식 상호 작용
기간: 12 개월
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NCAST 간병인 합계
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12 개월
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부모의 삶의 질
기간: 12 개월
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자원 및 스트레스 총점에 대한 설문지
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Bryan King, MD, University of Washington
- 수석 연구원: Sara J Webb, PhD, University of Washington
- 수석 연구원: Annette Estes, PhD, University of Washington
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 27일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 32400
- P30ES007033 (미국 NIH 보조금/계약)
- P50HD055782 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
참가자 수준 데이터가 NDAR에 제출되었습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
-
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평가, 모니터링 및 개입에 대한 임상 시험
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Seoul National University HospitalSeoul National University모집하지 않고 적극적으로
-
Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth Polyclinics완전한
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Vanderbilt University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
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Hospices Civils de Lyon아직 모집하지 않음
-
South China Normal University모집하지 않고 적극적으로