早期联系、早期发现和干预有自闭症风险的婴儿
2017年4月18日 更新者：Sara Jane Webb、University of Washington
UW ACE 项目 II，早期发现和干预有自闭症风险的婴儿
早期连接有两个主要目标：
- 确定 6 至 24 个月大的婴儿的自闭症谱系障碍 (ASD) 的风险指数，这些婴儿的兄弟姐妹患有 ASD，或婴儿的兄弟姐妹神经正常。
- 评估是否有可能通过对高危婴儿进行早期干预来改变风险过程，从而减少社交沟通延迟或自闭症症状的严重程度。
研究概览
详细说明
华盛顿大学的研究人员希望更多地了解早期监测和干预对自闭症谱系障碍 (ASD) 儿童的弟弟妹妹的好处。 在这项研究中获得的信息可能会改进早期发现和干预可能有患自闭症风险的婴儿的方法，并为这些年幼的儿童及其家庭带来更好的结果。
参与者包括有被诊断患有自闭症谱系障碍或典型发育障碍的孩子和 12 个月或更小的弟弟妹妹的家庭。 研究方案包括：(1) 在华盛顿大学自闭症中心对 6 个月、12 个月、18 个月和 24 个月大的婴儿进行综合评估。 (2) 对哥哥姐姐进行发育筛查。 (3)家长问卷调查和电话访谈。 (4) 随机分配到评估和监测干预组或华盛顿大学干预组。 所有家庭都将收到有关适当干预服务的建议。 被分配到 UW 干预的家庭将参加家长提供的干预。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98195
- Center on Human Development and Disabilities, University of Washington
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5个月 至 1年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有 ASD 的年长兄弟姐妹（与参与者有生物学关联）
- 12 个月或以下的参与者
- 距华盛顿大学 1 小时以内
- 有兴趣参与干预
排除标准：
- 研究区外
- 严重的父母物质滥用或精神病史
- 已知遗传综合征或神经系统疾病的诊断（婴儿参与者或年长的兄弟姐妹）
- 严重运动障碍（婴儿参与者）
- 显着早产（婴儿参与者）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：评估与监测
没有干预。
亲子参与者参与评估和监测访问，但未接受任何研究提供的治疗。
|
|
|
实验性的：评估、监测+干预
评估和监测访问中的亲子参与者以及促进第一关系 PFR 干预 (http://pfrprogram.
组织）。
PFR 是由受过 PFR 课程培训的硕士级心理健康提供者每周进行 10 次 60-85 分钟的家庭访问。
PFR 课程侧重于使用基于依恋理论的基于优势的咨询策略来提高育儿敏感性。
课程完全手册化，并根据手册评估保真度。
|
在 6、12、18 和 24 个月时进行评估和监测；父母在 6 到 12 个月之间提供干预。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
自闭症症状
大体时间：12个月
|
傲视
|
12个月
|
|
马伦接受语言量表
大体时间：12个月
|
Mullen 接受语言量表 SS
|
12个月
|
|
交流和符号行为量表
大体时间：12个月
|
CSBS综合总分
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
亲子互动
大体时间：12个月
|
NCAST 看护人总数
|
12个月
|
|
父母的生活质量
大体时间：12个月
|
资源与压力总分问卷
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Bryan King, MD、University of Washington
- 首席研究员：Sara J Webb, PhD、University of Washington
- 首席研究员：Annette Estes, PhD、University of Washington
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月27日
首次发布 (估计)
2009年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月18日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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