Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlige forbindelser, tidlig opdagelse og intervention hos spædbørn i risiko for autisme

18. april 2017 opdateret af: Sara Jane Webb, University of Washington

UW ACE Project II, Tidlig Detektion og Intervention hos spædbørn i risiko for autisme

Tidlige forbindelser har to overordnede mål:

  • at identificere risikoindeks for autismespektrumforstyrrelse (ASD) hos 6 til 24 måneder gamle spædbørn, som har en ældre søskende med ASD eller spædbørn, der har en ældre neurotypisk søskende.
  • at vurdere, om det er muligt at ændre risikoprocesser gennem tidlig indsats med højrisikobørn og derved reducere forsinkelser i social kommunikation eller sværhedsgraden af ​​autismesymptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskere ved University of Washington ønsker at lære mere om fordelene ved tidlig overvågning og intervention for yngre søskende til børn med autismespektrumforstyrrelser (ASD). Informationen opnået i denne undersøgelse kan forbedre metoder til tidlig opdagelse og intervention for spædbørn, der kan være i risiko for at udvikle autisme og føre til et bedre resultat for disse små børn og deres familier.

Deltagerne omfatter familier med et barn, der er blevet diagnosticeret med en autismespektrumforstyrrelse eller typisk udvikling og en yngre søskende på 12 måneder eller derunder. Studieprotokollen inkluderer: (1) omfattende spædbørnsevalueringer ved University of Washington Autism Center ved 6-måneders, 12-måneders-, 18-måneders- og 24-måneders alderen. (2) Udviklingsscreening for den ældre søskende. (3) Spørgeskemaer og telefoninterviews til forældre. (4) Tilfældig tildeling til en vurderings- og overvågningsinterventionsgruppe eller en University of Washington interventionsgruppe. Alle familier vil modtage rådgivning om passende interventionsydelser. Familier, der er tildelt UW-interventionen, vil deltage i en forældreleveret intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • Center on Human Development and Disabilities, University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 måneder til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre søskende med ASD (biologisk relateret til deltager)
  • Deltager 12 måneder eller yngre
  • Inden for 1 time fra University of Washington
  • Interesseret i at deltage i Intervention

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af studieområdet
  • Alvorligt forældremisbrug eller psykiatrisk historie
  • Diagnose af kendte genetiske syndromer eller neurologiske tilstande (spædbarnsdeltager eller ældre søskende)
  • Alvorlig motorisk svækkelse (spædbarnsdeltager)
  • Betydelig præmaturitet (spædbarnsdeltager)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Vurdering og overvågning
Ingen indgriben. Forældre-barn deltagere i vurderings- og overvågningsbesøg, men modtager ingen undersøgelse leveret behandling.
Eksperimentel: Vurdering, Monitorering + Intervention
Forældre-barn-deltagere i vurderings- og overvågningsbesøg, men også Promoting First Relationships PFR-interventionen (http://pfrprogram. Org). PFR er et 10 ugentligt 60-85 minutters besøg i hjemmet af en udbyder af mental sundhed på masterniveau, der er uddannet i PFR-pensum. PFR-pensumet fokuserer på at øge forældrenes følsomhed ved hjælp af tilknytningsteori-informerede, styrkebaserede konsultationsstrategier. Studieordningen er fuldt manualiseret, og troskab blev vurderet i henhold til manualen.
Adfærdsmæssigt: Vurdering, overvågning og intervention
Vurdering og overvågning efter 6, 12, 18 og 24 måneder; Forældre leverede intervention ydet mellem 6 og 12 måneder.
Andre navne:
  • Fremme af de første forhold

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Autisme Symptomer
Tidsramme: 12 måneder
AOSI
12 måneder
Mullen Receptive Language Scale
Tidsramme: 12 måneder
Mullen Receptive Language Scale SS
12 måneder
Kommunikations- og symbolsk adfærdsskala
Tidsramme: 12 måneder
CSBS Total Composite Score
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældre Barn Interaktion
Tidsramme: 12 måneder
NCAST Caregiver Total
12 måneder
Forældres livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
Spørgeskema om ressourcer og stress totalscore
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Autism Speaks
Washington State Department of Social and Health Services
Autism Science Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bryan King, MD, University of Washington
  • Ledende efterforsker: Sara J Webb, PhD, University of Washington
  • Ledende efterforsker: Annette Estes, PhD, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2009

Først opslået (Skøn)

28. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 32400
  • P30ES007033 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • P50HD055782 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data på deltagerniveau blev indsendt til NDAR.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Vurdering, overvågning og intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner